05 Февраля 2023

Зарегистрирован российский биоаналог онкоблокбастера MSD
София Прохорчук
Фарминдустрия
6 декабря 2022, 18:04

Фото: pso13.ru
1881

Минздрав России 2 декабря зарегистрировал биоаналог пембролизумаба от фармкомпании «Биокад» (ТН Пемброриа). Оригинальный препарат (Китруда от MSD) защищен патентом до 2028 года. Кроме того, российская компания подала заявку на собственный патент.

В «Биокаде» отметили, что выход на российский рынок отечественного биоаналога Китруды позволит обеспечить терапией на 25% больше пациентов без увеличения нагрузки на бюджет здравоохранения.

Препарат зарегистрирован по ускоренной процедуре, так как летом пембролизумаб вошел в перечень лекарств, по которым межведомственная комиссия Минздрава РФ установила риск возникновения дефектуры. Заявку на регистрацию препарата Пемброриа от российской фармкомпании Минздрав принял в начале июля.

По данным Headway Company, пембролизумаб стал самым закупаемым онкопрепаратом по итогам первой половины 2022 года. За это время заключено контрактов на его приобретение на 11,6 млрд рублей.

С 2018 года пембролизумаб входит в перечень ЖНВЛП. В 2020 году препарат также включен в перечень стратегически значимых лекарств, производство которых должно быть обеспечено на территории страны.

В 2023 году ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава будет централизованно закупать 13 онкопрепаратов для 11 федеральных медцентров. В список вошел и пембролизумаб. Общий объем закупок ФКУ этих онкопрепаратов, по подсчетам Аналитического центра Vademecum и Headway Company, исходя из практики прошлых лет, составит до 1,5 млрд рублей.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 3 февраля 2023 года

Главное за неделю в фарме. 28 января – 3 февраля

Госмедицина, регуляторы и ОМС. Главное за неделю. 28 января – 3 февраля

Суд обязал Amgen допоставить лекарства «Фармстору» на 1,8 млрд рублей

В 2022 году на онкопомощь потратили 325,3 млрд средств ОМС

Москва включила в очередной офсет по лекарствам аналог Ботокса

Занятия в фитнес-клубах станут доступнее для инвалидов

В Петербурге по подозрению в «торговле» детьми задержаны двое врачей

Минздрав поддержал идею маркировки сладких напитков по аналогии с сигаретами

В московских «скорых» тестируют фиксацию препятствования проезду