«Уже около 25 тысяч москвичей подали заявки на участие в пострегистрационном исследовании вакцины против COVID-19. Сегодня стартует базовая диагностика здоровья первых добровольцев. По результатам скрининга врач примет решение о возможности участия добровольца в исследовании», – рассказала вице-мэр.
Вакцина Гам-Ковид-Вак (ТН Спутник V) была зарегистрирована 11 августа по ускоренной схеме, после завершения II стадии КИ на 38 добровольцах. На разработку было направлено не менее 1,8 млрд рублей. Производить вакцины планируют «Генериум», «Биннофарм» и «Р-Фарм». ВОЗ пока не рекомендовала вакцину до получения всех данных о ее безопасности.
На Общероссийском родительском собрании 28 августа Михаил Мурашко сообщил, что в этом году министерство не намерено проводить вакцинацию детей от COVID-19. Ранее в Центре Гамалеи говорили, что исследования вакцины Гам-Ковид-Вак на детях планируется начать в январе-феврале 2021 года.
«Первыми будут группы риска. Вакцины начнут поступать в небольшом объеме уже в сентябре. Дальше уже более массовый охват вакцинацией планируется после ноября-декабря», – говорил Мурашко.
Минздрав выдал разрешение на проведение III-IV фазы КИ вакцины 25 августа. НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи при поддержке Российского фонда прямых инвестиций проведет их в Москве на базе городских медучреждений. Мэр Москвы Сергей Собянин отметил, что исследование будет финансироваться из городского бюджета.
Михаил Мурашко в ходе общения с медиками Иркутской области 31 августа сообщил, что на заключительный этап КИ вакцины Гам-Ковид-Вак уже набралось более 2,5 тысячи добровольцев из ожидаемых 40 тысяч. Пострегистрационные исследования планировалось начать 4-5 сентября, а результаты исследования должны быть представлены в октябре-ноябре.
Результаты I-II фазы клинических исследований двухкомпонентной вакцины Гам-Ковид-Вак против новой коронавирусной инфекции НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи опубликовал в журнале The Lancet 4 сентября.
