«Специалистами, ведущими онкологами должны быть разработаны и Министерством здравоохранения утверждены схемы лечения больных с онкологическими заболеваниями. На основании этих схем правительством по предложению Министерства здравоохранения и коллег-экспертов должен быть утвержден перечень лекарственных препаратов, закупка которых может осуществляться по торговым наименованиям. Такое право у нас на сегодняшний день законом предоставлено. Главное, чтобы это было согласовано с ведущими специалистами», – конкретизировала порядок реализации инициативы вице-премьер Татьяна Голикова.
Возможность утвердить перечень лекарств, закупаемых по ТН, предусмотрена ФЗ-44 «О контрактной системе в сфере госзакупок», пояснил Vademecum главный юрист экспертно-консультационного центра Института госзакупок Алексей Федоров: «Правительство в 2013 году даже утвердило порядок формирования перечня (постановление №1086), но в свое время все попытки попасть в этот перечень провалились. В любом случае он появится не раньше завершения работы по определению взаимозаменяемости препаратов по ФЗ-475».
Минздрав, Минпромторг, Минфин, Минэкономразвития и ФАС России до 12 марта должны представить предложения о возможности отмены правила «Третий лишний» (постановление правительства №1289) для отдельных препаратов, используемых в терапии социально значимых заболеваний. Правило «Третий лишний» предусматривает, что в случае подачи на аукцион заявок от двух поставщиков с товаром, происходящим из стран ЕАЭС, заявка участника с иностранной продукцией отклоняется.
Кроме того, Минздраву и Минфину поручено до 1 марта предложить норму, позволяющую пациенту продолжить в амбулаторных условиях прием того же препарата, что и в стационаре, чтобы не менять доказавшую эффективность терапию, сказала Голикова.
Росздравнадзору поручено провести сравнительный анализ соответствия всех российских дженериков оригинальным онкопрепаратам. «В последнее время все чаще поднимается вопрос качества и эффективности обращающихся на российском рынке дженериков», – пояснила суть поручения Голикова. Свои выводы служба должна представить правительству до 14 апреля. Росздравнадзору предложено также взять на себя мониторинг наличия в обороте ассортимента ЖНВЛП.
Минздраву поручено ускорить работу по одобрению новых клинических рекомендаций по онкозаболеваниям и доложить правительству о ходе этой работы до 7 марта.
Ведомство также должно до 14 апреля утвердить порядок диспансерного наблюдения при онкозаболеваниях, включив отдельный пункт в нацпроект «Здравоохранение», а кроме того, создать референс-центры визуализационных и лучевых методов исследований у детей. К тому же сроку Минздрав должен проанализировать практику применения у детей незарегистрированных противоопухолевых средств и онкопрепаратов, в инструкции которых не прописано показание по применению у детей, и представить свои предложения.
Правительство также обязало Минздрав до 12 марта проработать вопросы по учету пострегистрационных клинических исследований препаратов в клиниках, по ускоренной процедуре изменения регудостоверения на препарат в случае смены держателя РУ или производственной площадки, по обязательному прохождению студентами после окончания специалитета обучения по программам различной специализации.
Онкогематологи в феврале жаловались на отсутствие на рынке препарата Онкаспар (пэгаспаргаза) и перебои с оригинальным Цитозаром (цитарабин) и аспарагиназой от Medac при низком качестве применяемых вместо них отечественных дженериков.
