Яндекс.Метрика
23 Октября 2021
Минздрав разрешил одновременную вакцинацию от гриппа и COVID-19
22 октября 2021, 21:56
ФРП выделит 2,5 млрд рублей займов на производство вакцин и медизделий
22 октября 2021, 20:51
Минпромторг РФ скорректирует механизм квотирования российской продукции до конца 2021 года
22 октября 2021, 20:12
Эффективность вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 у детей составила 90,7%
22 октября 2021, 19:56
23 октября, 13:13

Правительство РФ намерено упростить порядок закупки онкопрепаратов по ТН

Полина Гриценко
14 февраля 2020, 15:51
Фото: government.gov.ru
По итогам прошедшего 14 февраля правительственного совещания, посвященного совершенствованию онкологической помощи, Минздраву РФ поручено до 14 марта 2020 года сформировать перечень лекарств, которые смогут закупаться по торговому наименованию, а также проработать вопрос об исключении ряда препаратов, предназначенных для лечения социально значимых заболеваний, из протекционистского перечня «Третий лишний».

«Специалистами, ведущими онкологами должны быть разработаны и Министерством здравоохранения утверждены схемы лечения больных с онкологическими заболеваниями. На основании этих схем правительством по предложению Министерства здравоохранения и коллег-экспертов должен быть утвержден перечень лекарственных препаратов, закупка которых может осуществляться по торговым наименованиям. Такое право у нас на сегодняшний день законом предоставлено. Главное, чтобы это было согласовано с ведущими специалистами», – конкретизировала порядок реализации инициативы вице-премьер Татьяна Голикова.

Возможность утвердить перечень лекарств, закупаемых по ТН, предусмотрена ФЗ-44 «О контрактной системе в сфере госзакупок», пояснил Vademecum главный юрист экспертно-консультационного центра Института госзакупок Алексей Федоров: «Правительство в 2013 году даже утвердило порядок формирования перечня (постановление №1086), но в свое время все попытки попасть в этот перечень провалились. В любом случае он появится не раньше завершения работы по определению взаимозаменяемости препаратов по ФЗ-475».

Минздрав, Минпромторг, Минфин, Минэкономразвития и ФАС России до 12 марта должны представить предложения о возможности отмены правила «Третий лишний» (постановление правительства №1289) для отдельных препаратов, используемых в терапии социально значимых заболеваний. Правило «Третий лишний» предусматривает, что в случае подачи на аукцион заявок от двух поставщиков с товаром, происходящим из стран ЕАЭС, заявка участника с иностранной продукцией отклоняется.

Кроме того, Минздраву и Минфину поручено до 1 марта предложить норму, позволяющую пациенту продолжить в амбулаторных условиях прием того же препарата, что и в стационаре, чтобы не менять доказавшую эффективность терапию, сказала Голикова.

Росздравнадзору поручено провести сравнительный анализ соответствия всех российских дженериков оригинальным онкопрепаратам. «В последнее время все чаще поднимается вопрос качества и эффективности обращающихся на российском рынке дженериков», – пояснила суть поручения Голикова. Свои выводы служба должна представить правительству до 14 апреля. Росздравнадзору предложено также взять на себя мониторинг наличия в обороте ассортимента ЖНВЛП.

Минздраву поручено ускорить работу по одобрению новых клинических рекомендаций по онкозаболеваниям и доложить правительству о ходе этой работы до 7 марта.

Ведомство также должно до 14 апреля утвердить порядок диспансерного наблюдения при онкозаболеваниях, включив отдельный пункт в нацпроект «Здравоохранение», а кроме того, создать референс-центры визуализационных и лучевых методов исследований у детей. К тому же сроку Минздрав должен проанализировать практику применения у детей незарегистрированных противоопухолевых средств и онкопрепаратов, в инструкции которых не прописано показание по применению у детей, и представить свои предложения.

Правительство также обязало Минздрав до 12 марта проработать вопросы по учету пострегистрационных клинических исследований препаратов в клиниках, по ускоренной процедуре изменения регудостоверения на препарат в случае смены держателя РУ или производственной площадки, по обязательному прохождению студентами после окончания специалитета обучения по программам различной специализации.

Онкогематологи в феврале жаловались на отсутствие на рынке препарата Онкаспар (пэгаспаргаза) и перебои с оригинальным Цитозаром (цитарабин) и аспарагиназой от Medac при низком качестве применяемых вместо них отечественных дженериков.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Минздрав разрешил одновременную вакцинацию от гриппа и COVID-19
22 октября 2021, 21:56
ФРП выделит 2,5 млрд рублей займов на производство вакцин и медизделий
22 октября 2021, 20:51
Минпромторг РФ скорректирует механизм квотирования российской продукции до конца 2021 года
22 октября 2021, 20:12
Эффективность вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 у детей составила 90,7%
22 октября 2021, 19:56
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.