20 Сентября 2020
«Р-Фарм» установил отпускную цену на Коронавир от COVID-19
18 Сентября 2020, 20:51
Петербургская Боткинская больница погасит долг в 400 млн рублей с помощью ТФОМС
18 Сентября 2020, 19:46
«Это в общем-то позорная профессия». Емельян Брауде – о косметологии, постановочных видео в Инстаграм и о себе
18 Сентября 2020, 18:42
МИГ модернизирует радиологическую службу в Новосибирске за 2,2 млрд рублей
18 Сентября 2020, 16:27
20 Сентября, 11:24

Депутаты предложили перенести маркировку препаратов из программы ВЗН на 2020 год

Полина Гриценко
6 Декабря 2019, 19:13
Фото: penzakassa.ru
В поправках ко второму чтению законопроекта о регистрации фармсубстанций содержится предложение отложить введение обязательной маркировки препаратов из госпрограммы «Семь нозологий» (сейчас «12 ВЗН») до 1 января 2020 года, хотя для этой группы лекарств маркировка, согласно правительственному постановлению №1557, уже стала обязательной с 1 октября 2019 года.

Законопроект, предусматривающий изменения в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», был внесен в Госдуму в декабре 2017 года и принят в первом чтении в феврале 2019 года. Первоначальная его редакция не содержала предложений, связанных с маркировкой лекарств. Документ был посвящен избыточной норме о необходимости проводить отдельную экспертизу и регистрировать фармсубстанцию в ГРЛС, тогда как при регистрации самого препарата экспертиза качества фармсубстанции уже проводится.

В декабре 2019 года Комитет Госдумы по охране здоровья утвердил поправки ко второму чтению законопроекта. Одна из рекомендованных к принятию норм – лекарственные препараты из номенклатуры «Семь нозологий» могут выпускаться немаркированными до 31 декабря 2019 года, остальные – до 1 июля 2020 года.

Маркировка лекарств из перечня госпрограммы «Семь нозологий», согласно вступившему в силу постановлению Правительства РФ №1557, стала обязательной с 1 октября 2019 года.

Все остальные лекарственные средства, согласно ПП №1556, должны будут вводиться в обращение промаркированными с 1 января 2020 года. Такой срок указан сейчас и в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», однако в настоящее время обсуждается перенос вступления регламента в силу на 1 июля 2020 года. В ноябре 2019 года соответствующие поправки предложила та же группа депутатов, которая сегодня ратует за отсрочку маркировки номенклатуры «Семь нозологий». Профильный комитет Госдумы рекомендовал тогда принять законопроект в первом чтении, но дальнейшее рассмотрение документа было отложено.

Не все производители препаратов из перечня программы «Семь нозологий» были готовы к введению обязательной маркировки с 1 октября 2019 года, следует из материалов «Ростеха» и Минпромторга, подготовленных к парламентским слушаниям 15 октября 2019 года. Два отечественных производителя по состоянию на 3 октября 2019 года не зарегистрировали в системе маркировки торговые наименования своих лекарств, многие не начали выпуск промышленных партий маркированных препаратов. Оборудованием были оснащены 21 из 24 площадок иностранных держателей регудостоверений на лекарства перечня, а один из них – индийская «Лок-Бета Фармасьютикалз» (поставляет такролимус) – не был зарегистрирован в системе мониторинга вовсе.

По данным на 2 декабря 2019 года, промышленные партии выпустили семь производителей препаратов перечня, сообщили Vademecum в «Оператор-ЦРПТ» (оператор маркировки). Всего в России препараты для госпрограммы «Семь нозологий» выпускаются на 21 производственной площадке.

Источник Госдума
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика