Фармбизнес
• Минпромторг РФ разработал законопроект, обозначающий условия приостановки на срок до трех лет действия лицензии на производство лекарств для медицинского применения. В числе поводов «заморозки» разрешения – выпуск незарегистрированных препаратов, размещение производства по адресу, отличному от указанного в лицензии, отсутствие необходимого оборудования или помещений.
• Административный суд США 14 марта 2019 года отклонил ходатайство американской фармкомпании Alvogen, требующей пересмотра исключительных прав Celgene на ее блокбастер Ревлимид (леналидомид). Решение регулятора, по мнению аналитиков, должно способствовать одобрению инвесторами Bristol-Myers Squibb анонсированной в январе 2019 года покупки Celgene.
• Портфельная компания «Роснано» «Фармсинтез» передала эксклюзивные права на продажу Сегидрина (гидразина сульфат) группе «Фармасинтез» Викрама Пунии. Сумма сделки составит не менее 668 млн рублей. Права на продажу Сегидрина переданы входящему в «Фармасинтез» «Профарму» на три года. Итоговая сумма сделки может вырасти за счет ежегодного увеличения объема продаж.
Мединдустрия
• Вице-премьер РФ Татьяна Голикова сообщила, что на финансирование высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), не включенной в базовую программу ОМС, в частных медицинских организациях «зарезервировано 3,8 млрд рублей» в 2019 году. Однако перечень частников, способных оказывать такой вид помощи и получающих госзаказ, Минздрав пока не публиковал.
• Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение на первую российскую хирургическую навигационную систему Autoplan, разработанную в Самарском государственном медицинском университете. Опытным эксплуатантом навигационной системы стал Национальный медицинский исследовательский центр нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко, где при помощи комплекса провели 16 операций на головном мозге.
• Правительство Орловской области и ООО «Гемостат», принадлежащее экс-депутату Госдумы РФ Максиму Коробову, заключили соглашение о намерениях – компания рассматривает возможность достройки долгостроя, завершить который в Орле пытаются с 2006 года.
Государство
• Татьяна Голикова 14 февраля издала ряд поручений, касающихся обновления стратегии борьбы с сахарным диабетом. В частности, Минздраву РФ предложено проанализировать потребность в установке инсулиновых помп детям и до 3 июня 2019 года подготовить предложения по обеспечению этим медизделием всех нуждающихся.
• Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев поручил Минздраву решить задачи, обозначенные в президентском послании Федеральному собранию. В частности, ведомству предстоит определить требования к поликлиникам, внедряющим «бережливые технологии», и установить правила контроля их работы.
• Президент РФ Владимир Путин вынес на рассмотрение Госдумы законопроект, которым предлагается наделить Следственный комитет РФ полномочиями по организации судебной экспертизы. Если он будет принят, в составе ведомства могут появиться подразделения, которые начнут проводить весь спектр экспертиз, в том числе генетических и медико-криминалистических.
• Помощник министра здравоохранения РФ Виталий Флек сообщил, что Минздрав разрабатывает поправки к программе госгарантий на 2019–2021 годы для увеличения доступности диспансеризации и профилактических осмотров. Среди новшеств – возможность пройти обследование в удобное для пациента время и оплата этой работы.
• Паллиативная помощь может войти в программу государственных гарантий уже в 2019 году. Соответствующие положения и тарифы, а также критерии доступности и качества такой помощи предложил утвердить Минздрав РФ.
Отставки и назначения
• Главный врач Пермского краевого кардиодиспансера Сергей Наумов написал заявление об увольнении по собственному желанию. Причиной могла стать критика губернатора Максима Решетникова в отношении региональной кардиологической службы.
• Главный внештатный специалист по лучевой диагностике Департамента здравоохранения Москвы, директор Научно-практического клинического центра диагностики и телемедицинских технологий Сергей Морозов также назначен главным специалистом Москвы по инструментальной диагностике.
• Губернатор Мордовии Владимир Волков назначил министром здравоохранения региона бывшего главного врача Республиканской клинической больницы им. С.В. Каткова Олега Маркина.
Криминал и происшествия
• В Якутии возбудили уголовные дела о мошенничестве и ограничении конкуренции при поставке лекарств и медицинских изделий на общую сумму 3 млрд рублей. Одних из фигурантов дела – учредителей ООО «Мед-Маркет» и «Регион-Столица» Рената Малогулова и Михаила Андросова – отправили под домашний арест. Также в деле фигурируют руководители компаний «ФармБаза», «НордФарм» и главврачи медучреждений.
• Росздравнадзор приостановил на 90 суток деятельность одной из крупнейших в стране клиник пластической хирургии Doctor Plastic (ООО «Докторпластик»). У инспекторов возникли претензии к уровню образования медицинских сотрудников центра, в частности к ведущему хирургу из Швеции Ульфу Самуэльссону, который, как утверждают в ведомстве, «не имеет допуска для оказания медпомощи на территории РФ и не владеет русским языком».