В 2021 году выяснилось, что пена в устройстве для борьбы с апноэ во сне может выделять вредные для здоровья вещества, после чего компания Philips отозвала около 15 млн медизделий. В сентябре 2024 года VEB подала заявку в нидерландский суд с требованием провести независимое судебное расследование. В заявлении VEB говорилось, что лояльность инвесторов к компании серьезно снизилась и для всех заинтересованных сторон очень важно, чтобы правонарушения не были «окутаны туманом». В свою очередь представитель Philips заявил, что сначала судебная коллегия должна оценить, обоснован ли запрос инвесторов. В компании не согласны с судебной инициативой VEB.
Как писало информагентство Reuters, в случае удовлетворения ходатайства могло начаться независимое судебное расследование, которое, однако, не привело бы к штрафам или компенсациям. В октябре 2026 года суд не удовлетворил требования акционеров.
В июне 2021 года Philips объявила об отзыве 3,5 млн аппаратов ИВЛ. В 2023 году нидерландская компания сообщила об увольнении 6 тысяч сотрудников, а в октябре 2024 года стало известно о намерении производителя уволить еще 4 тысячи работников в целях снижения операционных расходов после отзыва большого количества своих изделий.
Кроме того, в ноябре 2023 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупредило пациентов и медработников о перегревах Philips DreamStation 2 (устройство для лечения синдрома обструктивного апноэ сна). Тогда регулятор получил более 270 отчетов о случаях пожара, получения ожогов и задымления из-за перегрева аппаратов ИВЛ. Перегрев мог быть связан с электрическим или механическим сбоем.
Через год FDA сообщило о 561 случае смерти, связанном с аппаратами ИВЛ BiPAP и CPAP от компании Philips. Случаи летального исхода могли быть связаны с разрушением пенопласта PE-PUR или подозрением на разрушение пены внутри аппаратов. В докладе ведомства сообщалось и о других последствиях процедур на этих аппаратах ИВЛ: возникновение у пациентов рака, пневмонии, астмы, инфекций, головной боли, кашля, одышки, головокружения и болей в груди.
Позже стало известно, что для урегулирования в США исков, связанных с отзывом более миллиона дефектных аппаратов DreamStation в 2021 году Philips выплатит $1,1 млрд. На тот момент иски о полученных травмах подали около 58 тысяч человек, а общая сумма погашения ущерба здоровью была оценена в $1,075 млрд и $25 млн на медицинское наблюдение. Несмотря на урегулирование исков и последовавшее затем повышение акций компании, реализация любых новых устройств ИВЛ от Philips в США была приостановлена.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
