Судебная и апелляционная комиссии по патентам, входящие в патентное ведомство США, заявили, что отклоняют ходатайство Alvogen о пересмотре внутренних частей принадлежащего Celgene патента на препарат от множественной миеломы Ревлимид, принесшего оригинатору в 2018 году $10 млрд выручки.
Этот вердикт, по мнению аналитика Bernstein Ронни Гала, исключит один из двух возможных путей аннулирования патента Celgene на Ревлимид, что уже защитит эксклюзивные права оригинатора до 2023 года.
Патентная защита Ревлимида является предметом обеспокоенности инвесторов Bristol-Myers Squibb (BMS): против сделки по покупке Celgene за $74 млрд уже высказались три крупных держателя акций BMS. По мнению одного из них – Starboard, – утрата эксклюзивных прав на Ревлимид приведет к падению выручки Celgene на 60% в течение семи лет.
В 2018 году российская компания «Натива» смогла получить принудительную лицензию на леналидомид, однако, по решению суда, должна выплачивать оригинатору роялти в размере 30% доходов от продаж.
Препарат входит в госпрограмму 12 ВЗН, в 2019 году Минздрав уже заключил восемь контрактов на поставку леналидомида на общую сумму 6,18 млрд. Победителем всех аукционов стал «Фармстандарт».
Celgene – биофармацевтическая компания, основанная в Нью-Джерси, выручка в 2018 году составила $16 млрд, чистая прибыль – $4,04 млрд. Ревлимид – наиболее продаваемый препарат компании, приносящий Celgene большую часть выручки.
