21 Мая 2024 Вторник

AstraZeneca потребовала отменить регистрацию дженерика препарата Тагриссо
Далида Фридлянд
Фарминдустрия
7 сентября 2023, 19:58

Фото: AstraZeneca
2840

Британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca пытается через суд отменить регистрацию российского дженерика своего противоопухолевого препарата Тагриссо. В России препарат с тем же МНН осимертиниб зарегистрировала компания «Аксельфарм». В AstraZeneca настаивают, что осимертиниб охраняется Евразийским патентным ведомством до 2032 года и регистрация нарушает патент. Минздрав РФ, к которому подан иск, заявил, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не задевают права иностранной компании.

Спор по препарату Тагриссо между AstraZeneca, Минздравом РФ и «Аксельфармом» длится с 2021 года. Зарубежная компания была против создания дженерика и изначально подавала в суд с целью запретить Аксельфарму» действия, направленные на регистрацию препарата с МНН осимертиниб, пока не закончится действие патента AstraZeneca.

В мае 2023 года «Аксельфарм» смог зарегистрировать лекарственное средство Осимертиниб, что стало поводом для AstraZeneca вновь обратиться в Арбитражный суд Москвы. «Тревожащим обстоятельством является факт размещения информации о дженерике осимертиниб в каталоге продуктов на официальном сайте», – поделилась AstraZeneca. Пресс-служба Министерства здравоохранения сообщила, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не нарушают патент на оригинал. ООО «Аксельфарм» участвует в деле в роли третьего лица. Предварительная дата слушания – 30 октября 2023 года.

Препарат Тагриссо применяется при немелкоклеточном раке легких. МНН осимертиниб в составе препарата создан британско-шведской компанией и охраняется Евразийским патентным ведомством до 2032 года. В реестре ЖНВЛП цена за упаковку – 251,1 тысяча рублей без НДС. В первой половине 2023 года объем закупок в России по госзаказу составил 2,95 млрд рублей.

По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Аксельфарм» зарегистрировано в декабре 2018 года в Москве. По 25% компании принадлежат Кириллу Голованову, Наталье Треушниковой и Николаю Уварову, оставшиеся 25% разделили между собой Ростислав и Анастасия Михайловы. Генеральным директором является Георгий Торчинов. «Аксельфарм» управляет портфелем некогда знаменитой, но ушедшей с рынка компании «Натива». 

Источник: «Коммерсантъ»

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 мая 2024 года

Страховые случайности. Как Верховный суд трактовал спорные аспекты расходования средств ОМС

Соцфонд разработал правила работы информсистемы для обеспечения населения ТСР

Регулятор изменил порядок выдачи документа для получения льгот на комплектующие для медизделий

В Сеченовском университете открыли программу магистратуры по нанотехнологиям в медицине

Скончался президент Российского общества терапевтов Анатолий Мартынов

На достройку Камчатской больницы снова выделили почти миллиардный транш

Денис Мантуров будет курировать работу Минпромторга и соцразвитие УрФО

ВСП просит Минздрав расширить программу по борьбе с ССЗ

С Днем фармацевтического работника!