26 Сентября 2023 Вторник

AstraZeneca потребовала отменить регистрацию дженерика препарата Тагриссо
Далида Фридлянд
Фарминдустрия
7 сентября 2023, 19:58

Фото: AstraZeneca
1937

Британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca пытается через суд отменить регистрацию российского дженерика своего противоопухолевого препарата Тагриссо. В России препарат с тем же МНН осимертиниб зарегистрировала компания «Аксельфарм». В AstraZeneca настаивают, что осимертиниб охраняется Евразийским патентным ведомством до 2032 года и регистрация нарушает патент. Минздрав РФ, к которому подан иск, заявил, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не задевают права иностранной компании.

Спор по препарату Тагриссо между AstraZeneca, Минздравом РФ и «Аксельфармом» длится с 2021 года. Зарубежная компания была против создания дженерика и изначально подавала в суд с целью запретить Аксельфарму» действия, направленные на регистрацию препарата с МНН осимертиниб, пока не закончится действие патента AstraZeneca.

В мае 2023 года «Аксельфарм» смог зарегистрировать лекарственное средство Осимертиниб, что стало поводом для AstraZeneca вновь обратиться в Арбитражный суд Москвы. «Тревожащим обстоятельством является факт размещения информации о дженерике осимертиниб в каталоге продуктов на официальном сайте», – поделилась AstraZeneca. Пресс-служба Министерства здравоохранения сообщила, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не нарушают патент на оригинал. ООО «Аксельфарм» участвует в деле в роли третьего лица. Предварительная дата слушания – 30 октября 2023 года.

Препарат Тагриссо применяется при немелкоклеточном раке легких. МНН осимертиниб в составе препарата создан британско-шведской компанией и охраняется Евразийским патентным ведомством до 2032 года. В реестре ЖНВЛП цена за упаковку – 251,1 тысяча рублей без НДС. В первой половине 2023 года объем закупок в России по госзаказу составил 2,95 млрд рублей.

По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Аксельфарм» зарегистрировано в декабре 2018 года в Москве. По 25% компании принадлежат Кириллу Голованову, Наталье Треушниковой и Николаю Уварову, оставшиеся 25% разделили между собой Ростислав и Анастасия Михайловы. Генеральным директором является Георгий Торчинов. «Аксельфарм» управляет портфелем некогда знаменитой, но ушедшей с рынка компании «Натива». 

Источник: «Коммерсантъ»

Картина дня: дайджест главных новостей от 25 сентября 2023 года

Правительство расширило запрет на закупку импортных пробирок для in vitro диагностики

ВС: клинические рекомендации обязательны для выполнения клиниками

СК: бывшая замглавы рязанского Минздрава получила взятки на сумму 57,5 млн рублей

В США во второй раз успешно пересадили свиное сердце человеку

Минздрав изменит номенклатуру должностей для повышения зарплат среднего медперсонала

Липецкий губернатор анонсировал масштабные кадровые перестановки в сфере здравоохранения

Минтруд представил перечень противопоказаний для комплексной реабилитации детей-инвалидов

На рынке госзаказа резко подешевели дженерики леналидомида

Правительство РФ направит фонду «Защитники Отечества» 5 млрд рублей