Расширение показаний к применению препарата Yescarta увеличит число пациентов, которые смогут пройти терапию, с 8 до 14 тысяч человек, отметила исполнительный директор одного из подразделений Gilead Кристи Шоу.

Изначально FDA одобрило CAR-T-терапию от Gilead в 2017 году. Регулятор выдал разрешение на применение препарата при терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы у пациентов, не ответивших на две или более линий терапии.

Разработчиками еще двух коммерческих продуктов CAR-T являются Novartis (Kymriah) и Johnson & Johnson (Carvykti).

Препарат от Johnson & Johnson зарегистрирован для терапии множественной миеломы в США и Европе. CAR-T терапия от Novartis одобрена в США, Европе, Японии, Австралии, Сингапуре, Канаде и Южной Корее по показаниям «острый лимфобластный лейкоз» и «B-клеточная лимфома».

В России ни один из коммерческих продуктов CAR-T-терапии не зарегистрирован. В стране ведутся собственные академические разработки такой терапии, но в марте 2022 года с ними возникли трудности. Подробнее – в материале Vademecum.