Яндекс.Метрика
25 Июня 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
25 июня, 0:53

FDA расширило показания к применению CAR-T-терапии от Gilead

София Прохорчук
4 апреля 2022, 18:18
Фото: healthbeat.spectrumhealth.org
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 1 апреля расширило показания к использованию препарата на основе технологии CAR-T – Yescarta (axicabtagene ciloleucel) – от Gilead Sciences. Регулятор разрешил применять Yescarta для терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы в запущенной форме у взрослых, проявивших резистентность к химиоиммунотерапии первой линии, а также в случае рецидива у пациентов в течение года после прохождения такой терапии.

Расширение показаний к применению препарата Yescarta увеличит число пациентов, которые смогут пройти терапию, с 8 до 14 тысяч человек, отметила исполнительный директор одного из подразделений Gilead Кристи Шоу.

Изначально FDA одобрило CAR-T-терапию от Gilead в 2017 году. Регулятор выдал разрешение на применение препарата при терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы у пациентов, не ответивших на две или более линий терапии.

Разработчиками еще двух коммерческих продуктов CAR-T являются Novartis (Kymriah) и Johnson & Johnson (Carvykti).

Препарат от Johnson & Johnson зарегистрирован для терапии множественной миеломы в США и Европе. CAR-T терапия от Novartis одобрена в США, Европе, Японии, Австралии, Сингапуре, Канаде и Южной Корее по показаниям «острый лимфобластный лейкоз» и «B-клеточная лимфома».

В России ни один из коммерческих продуктов CAR-T-терапии не зарегистрирован. В стране ведутся собственные академические разработки такой терапии, но в марте 2022 года с ними возникли трудности. Подробнее – в материале Vademecum.

Источник: Gilead
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

CAR-T терапия в лечении пожилых пациентов
24 июня 2022, 14:30
«CAR-T – это как космический корабль на фоне самолета гражданской авиации»
22 июня 2022, 8:00
Gilead получит компенсацию в случае экспорта ремдесивира из России
30 мая 2022, 20:56
НМИЦ имени Рогачева перевел пациентов с CAR-T терапии на другой метод лечения
23 мая 2022, 16:58
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.