10 Сентября 2026 Четверг

«Генериум» зарегистрировал генно-инженерный препарат для лечения бронхиальной астмы
Елизавета Солодун
Фарминдустрия
21 октября 2020, 19:49

3457

Компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение на препарат Генолар – биосимиляр рекомбинантного моноклонального антитела против иммуноглобулина Е (IgE) (МНН омализумаб), предназначенный для лечения бронхиальной астмы средней и тяжелой степени. Это следует из Госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Омализумаб на российском рынке под ТН Ксолар продвигает швейцарская Novartis. МНН входит в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств.

В компании считают, что «разработка позволит обеспечить суверенитет страны в вопросе производства современного препарата, экономию средств государственного бюджета и гарантию защищенности прав российских пациентов на доступ к самым современным средствам терапии».

Планируемую цену в «Генериуме» пока назвать затруднились. Согласно Госреестру предельных отпускных цен, омализумаб с ТН Ксолар от Novartis оценивается в 8,4 тысячи рублей и 16,8 тысячи рублей за ампулы 75 мг/мл и 150 мг/мл соответственно.

Бронхиальная астма – хроническое заболевание дыхательных путей, которое диагностировано, по данным ВОЗ, примерно у 339 млн человек по всему миру. В России, по разным оценкам, заболеваемость астмой составляет 5-6 млн случаев.

В октябре 2020 года Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) объявил о закупке препаратов для льготных категорий граждан на 2021 год на общую сумму 20 млрд рублей, в том числе для лечения бронхиальной астмы.

В декабре 2018 года «Генериум» получил 500 млн рублей от Фонда развития промышленности,  которые компания направила на организацию производства омализумаба, а также  двух орфанных препаратов на основе имиглюцеразы и дорназы альфа. Суммарно в этот проект инвестировано 2,45 млрд рублей.

Источник: Генериум

На рынок выходит БАД Весвейн Форте

Фарминдустрия

Сегодня, 17:27

Ученые связали поддержание дефицита калорий с замедлением процессов старения

Мединдустрия

Сегодня, 17:14

Суд оставил в силе решение о внесении «Норд-Фарм» в реестр недобросовестных поставщиков

Фарминдустрия

Сегодня, 17:02

Исследование: слишком горячие напитки повышают риск плоскоклеточного рака пищевода почти в 3,5 раза

Мединдустрия

Сегодня, 16:46

Аптекам могут упростить выход на рынок дистанционной торговли лекарствами

Фарминдустрия

Сегодня, 15:53

В МГУ разработают ИИ для обработки и анализа микроскопических изображений

Мединдустрия

Сегодня, 15:03

Правительство расширило номенклатуру компонентов донорской крови

Мединдустрия

Сегодня, 14:48

«Герофарм» оспорит решение суда об отказе в выдаче принудительной лицензии на рисдиплам

Фарминдустрия

Сегодня, 13:06

Эксперты разработали единый подход к обучению врачей работе с ИИ

Мединдустрия

Сегодня, 12:55

Индийская фармкомпания инвестирует 10 млрд рублей в строительство завода в Краснодарском крае

Фарминдустрия

Сегодня, 12:34