22 Марта 2025 Суббота

«Генериум» зарегистрировал генно-инженерный препарат для лечения бронхиальной астмы
Елизавета Солодун
Фарминдустрия
21 октября 2020, 19:49

Фото: pexels.com
2824

Компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение на препарат Генолар – биосимиляр рекомбинантного моноклонального антитела против иммуноглобулина Е (IgE) (МНН омализумаб), предназначенный для лечения бронхиальной астмы средней и тяжелой степени. Это следует из Госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Омализумаб на российском рынке под ТН Ксолар продвигает швейцарская Novartis. МНН входит в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств.

В компании считают, что «разработка позволит обеспечить суверенитет страны в вопросе производства современного препарата, экономию средств государственного бюджета и гарантию защищенности прав российских пациентов на доступ к самым современным средствам терапии».

Планируемую цену в «Генериуме» пока назвать затруднились. Согласно Госреестру предельных отпускных цен, омализумаб с ТН Ксолар от Novartis оценивается в 8,4 тысячи рублей и 16,8 тысячи рублей за ампулы 75 мг/мл и 150 мг/мл соответственно.

Бронхиальная астма – хроническое заболевание дыхательных путей, которое диагностировано, по данным ВОЗ, примерно у 339 млн человек по всему миру. В России, по разным оценкам, заболеваемость астмой составляет 5-6 млн случаев.

В октябре 2020 года Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) объявил о закупке препаратов для льготных категорий граждан на 2021 год на общую сумму 20 млрд рублей, в том числе для лечения бронхиальной астмы.

В декабре 2018 года «Генериум» получил 500 млн рублей от Фонда развития промышленности,  которые компания направила на организацию производства омализумаба, а также  двух орфанных препаратов на основе имиглюцеразы и дорназы альфа. Суммарно в этот проект инвестировано 2,45 млрд рублей.

Источник: Генериум

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 марта 2025 года

Андрея Годовалова объявили в международный розыск

Объявлены претенденты на гранты для синхротронных и нейтронных исследований

Госдума не приняла законопроект об ускорении выхода отечественных дженериков

Генпрокуратура в 2024 году выявила более 12 тысяч нарушений в сфере закупок лекарств

Росздравнадзор изъял меддокументацию у столичной клиники «Я здорова»

В Москве за 62 млн рублей продают помещение медицинского назначения

В Сеченовском университете открыли профиль подготовки «Регенеративные технологии»

Путин расширил полномочия фонда «Защитники Отечества» по оказанию медпомощи

Расширен перечень побочных эффектов препаратов с цефподоксимом