Согласно Госреестру КИ, третья фаза клинических испытаний этих препаратов должна завершиться в декабре 2018 года. Объем инвестиций в организацию производства новых препаратов оценивается в 2,45 млрд рублей, из них 500 млн рублей предоставит ФРП в виде льготного займа.
Оригинальные препараты Церезим (имиглюцераза) голландской Genzym и Пульмозим (дорназа альфа) фармкомпании Roche локализованы и упаковываются «Фармстандартом».
Церезим (имиглюцераза) используется для лечения редкого заболевания — болезни Гоше. В России такой диагноз имеют около 350 пациентов. Максимальная зарегистрированная цена производителя может достигать 77 тысяч рублей за упаковку препарата в зависимости от дозировки.
Пульмозим (дорназа альфа) применяется при лечении муковисцидоза, наиболее часто встречающегося заболевания из перечня высокозатратных нозологий, по состоянию на 2017 год в России было зарегистрировано около 3 тысяч пациентов с этим диагнозом. Максимальная зарегистрированная цена упаковки препарата составляет 7 тысяч рублей.
Омализумаб – препарат для лечения бронхиальной астмы, не поддающейся терапии другими препаратами. Максимальная зарегистрированная цена упаковки составляет 16 тысяч рублей. На российском рынке присутствует препарат на основе этого МНН – Ксолар компании Novartis.
«Генериум» – частная российская научно-исследовательская компания в области биотехнологических разработок и производства лекарств, созданная в мае 2011 года. Годовая выручка компании за 2017 год достигла 7 млрд рублей, чистая прибыль – 3 млрд рублей. Ее основателем является Виктор Харитонин, который также является основным акционером ПАО «Фармстандарт».