23 Марта 2025

«Генериум» получит 500 млн рублей на производство орфанных препаратов
Александр Осипов
Фарминдустрия
11 декабря 2018, 20:07

3839

Фонд развития промышленности (ФРП) одобрил 5 проектов из различных регионов, одним из получателей займа станет компания «Генериум». Эти средства будут направлены на организацию производства двух орфанных препаратов – на основе имиглюцеразы и дорназы альфа – и омализумаба. Все они входят в перечень жизненно важных и необходимых лекарств, а имиглюцераза и дорназа альфа будут закупаться в соответствии со списком высокозатратных нозологий.

Согласно Госреестру КИ, третья фаза клинических испытаний этих препаратов должна завершиться в декабре 2018 года. Объем инвестиций в организацию производства новых препаратов оценивается в 2,45 млрд рублей, из них 500 млн рублей предоставит ФРП в виде льготного займа.

Оригинальные препараты Церезим (имиглюцераза) голландской Genzym и Пульмозим (дорназа альфа) фармкомпании Roche локализованы и упаковываются «Фармстандартом».  

Церезим (имиглюцераза) используется для лечения редкого заболевания — болезни Гоше. В России такой диагноз имеют около 350 пациентов. Максимальная зарегистрированная цена производителя может достигать 77 тысяч рублей за упаковку препарата в зависимости от дозировки. 

Пульмозим (дорназа альфа) применяется при лечении муковисцидоза, наиболее часто встречающегося заболевания из перечня высокозатратных нозологий, по состоянию на 2017 год в России было зарегистрировано около 3 тысяч пациентов с этим диагнозом. Максимальная зарегистрированная цена упаковки препарата составляет 7 тысяч рублей. 

Омализумаб – препарат для лечения бронхиальной астмы, не поддающейся терапии другими препаратами. Максимальная зарегистрированная цена упаковки составляет 16 тысяч рублей. На российском рынке присутствует препарат на основе этого МНН – Ксолар компании Novartis.

«Генериум» – частная российская научно-исследовательская компания в области биотехнологических разработок и производства лекарств, созданная в мае 2011 года. Годовая выручка компании за 2017 год достигла 7 млрд рублей, чистая прибыль – 3 млрд рублей. Ее основателем является Виктор Харитонин, который также является основным акционером ПАО «Фармстандарт».

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 марта 2025 года

Андрея Годовалова объявили в международный розыск

Объявлены претенденты на гранты для синхротронных и нейтронных исследований

Госдума не приняла законопроект об ускорении выхода отечественных дженериков

Генпрокуратура в 2024 году выявила более 12 тысяч нарушений в сфере закупок лекарств

Росздравнадзор изъял меддокументацию у столичной клиники «Я здорова»

В Москве за 62 млн рублей продают помещение медицинского назначения

В Сеченовском университете открыли профиль подготовки «Регенеративные технологии»

Путин расширил полномочия фонда «Защитники Отечества» по оказанию медпомощи

Расширен перечень побочных эффектов препаратов с цефподоксимом