Рэпер Птаха усомнился в целесообразности запрета снюса
Сегодня, 0:52
Депутаты предложили перенести маркировку препаратов из программы ВЗН на 2020 год
6 Декабря 2019, 19:13
ВОЗ: в 2018 году от кори умерли 140 тысяч человек
6 Декабря 2019, 18:23
Алексей Масчан стал президентом Национального регистра доноров костного мозга
6 Декабря 2019, 16:35
7 Декабря, 14:35

Gilead пытается сохранить монополию на выпуск в США профилактических АРВ-препаратов

Александр Осипов
7 Августа 2019, 16:20
Фото: poz.com
Американская Gilead Sciences намерена в ближайшее время получить одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на профилактическое применение (PrEP) своего АРВ-препарата Descovy (тенофовира алафенамид+эмтрицитабин). Анонс вызвал необычную реакцию пациентской аудитории, традиционно поддерживающей включение в страховые программы новых АРВ-препаратов.

Единственным АРВ-препаратом, одобренным в США для PrEP, с 2012 года является Трувада (тенофовир дизопроксил фумарат+эмтрицитабин), выведенная Gilead на американский рынок в 2009 году. Улучшенная версия Трувады – Descovy – для АРВ-терапии применяется в США с 2016 года.

В мае 2019 года Gilead объявила о бесплатной раздаче 2,4 млн упаковок Трувады для 200 тысяч американских пациентов, не имеющих страховки. Анонс благотворительной акции был сделан Gilead накануне заключения ею соглашения с Teva – израильская компания получала от оригинатора права на выпуск дженерика Трувады в 2020 году, то есть за год до окончания патентной защиты. Внезапная щедрость Gilead вызвала столь громкий резонанс, что мотивами решения производителя заинтересовались даже в Конгрессе США.

Тогда же Gilead заявила, что после утверждения PrEP для Descovy нынешние потребители Трувады будут переведены на профилактику новинкой.

Советники FDA 7 августа должны решить, следует ли рекомендовать Descovy для PrEP перед финальным утверждением показания в сентябре 2019 года.

Традиционно пациентские сообщества лоббируют страховое возмещение новых АРВ-препаратов, независимо от их стоимости. В случае с Descovy как минимум три ВИЧ-сервисных организации в США выразили сомнение в целесообразности замены теряющей патентную защиту Трувады на более дорогой Descovy.

По словам активистов, выход в сентябре 2020 года дженерика Трувады позволит снизить расходы на терапию и профилактику, а значит, предоставить препараты большему числу потребителей.

Сомнение пациентских групп поддерживают и страховщики. Например, Cigna Inc заявляет, что высокая цена Descovy станет препятствием для включения препарата в программу возмещения расходов.

«Научные сведения, известные на данный момент, не дают никаких оснований полагать, что все [использующие PrEP] должны перейти на Descovy», – заявил агентству Reuters Тим Хорн, директор по доступу к терапии и ценообразованию Национального альянса государственных и территориальных директоров по СПИД (NASTAD).

Отвечая на критику пациентских сообществ, в Gilead заявляют, что Descovy безопаснее Трувады, хотя по ранее звучавшим высказываниям представителей компании выход нового препарата на рынок откладывался ровно потому, что существенных преимуществ применения тенофовира алафенамида по сравнению с использованием тенофовира дизопроксила фумарата разработчик не наблюдал.

Противоречивые заявления компании стали поводом для судебного разбирательства: в коллективном иске от 41 пациента говорится, что выход более безопасной версии препарата был отложен Gilead намеренно, чтобы не снижать продажи Трувады.

Gilead Sciences – американская компания, специализирующаяся на разработке и производстве противовирусных препаратов. В 2018 году продажи компании составили $22,1 млрд, из них $4,84 млрд принесли продукты на основе тенофовира. Чистая прибыль Gilead за 2018 год составила $5,45 млрд.

Источник Reuters
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика