ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

20 Февраля, 20:09
20 Февраля, 20:09
66,20 руб
74,82 руб

«Биокад» зарегистрировал биоаналог Ремикейда

Михаил Мыльников, Полина Гриценко
12 Февраля 2018, 19:12
Основатель «Биокада» Дмитрий Морозов Фото: Оксана Добровольская
Минздрав зарегистрировал биоаналог Ремикейда (инфликсимаба), разработанный российской биофармацевтической компанией «Биокад» для лечения ревматоидного артрита и псориаза, сообщила компания. В 2017 году на закупку инфликсимаба по государственным заказам было потрачено 1,55 млрд рублей, следует из информации на сайте госзакупок. 

«Биокад» разрабатывал биоаналог инфликсимаба с 2013 года. К марту 2017 года завершен основной этап клинических исследований, подготовлено регистрационное досье. Инвестиции составили около 1 млрд рублей.

Инфликсимаб – действующее вещество препарата Ремикейд, бестселлера Johnson&Johnson, вошедшего в ТОП50 самых продаваемых препаратов в мире в 2016 году. Компания заработала на нем $7,8 млрд. 

Помимо препарата «Биокада», в России зарегистрированы оригинальный Ремикейд  (его по договору с Johnson&Johnson продает американская MSD) и Фламмэгис от корейской Celltrion Healthcare, следует из госреестра лекарственных средств (ГРЛС). 

В январе 2018 года предельная зарегистрированная цена цена на Ремикейд от J&J была снижена до 26,1 тысячи (прежняя зарегистрированная в мае 2017 года цена – 43,5 тысячи), на препарат от Celltrion она составляет 23,2 тысячи рублей, следует из госреестра предельных отпускных цен. 

Стоимость годового курса терапии инфликсимабом, по данным «Биокада», составляет сейчас 500–850 тысяч рублей.

Как ожидают в «Биокаде», разработанный биоаналог снизит стоимость лечения более чем на 50% по сравнению со стоимостью оригинального препарата. Компания планирует продавать его и на рынках Белоруссии, Индии, СНГ, Юго-Восточной Азии.

В России зарегистрировано 295 тысяч больных ревматоидным артритом и 291 тысяча больных псориазом, а распространенность этим заболеванием гораздо выше – около 2,5 млн человек, ссылается «Биокад» на данные Минздрава. Только 10% нуждающихся в генно-инженерных препаратах получают их, указывают в компании.

Инфликсимаб – первый зарегистрированный биопрепарат на основе моноклональных антител, он зарегистрирован для терапии аутоиммунных заболеваний в 2004 году. Используется в первую очередь для лечения тяжелого ревматоидного артрита, также показан при распространенном тяжелом вульгарном псориазе и его устойчивых формах. Используется также при псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите, воспалительных заболеваниях кишечника (болезни Крона и язвенном колите), в том числе у детей.

Биотехнологическая компания «Биокад» была учреждена в 2001 году, специализируется на производстве препаратов для лечения рака, ВИЧ-инфекции, гепатита, рассеянного склероза. Выручка «Биокада» в 2016 году составила 11,7 млрд рублей, чистая прибыль – 3,2 млрд рублей. Основные владельцы – деловой партнер владельца «Фармстандарта» Виктора Харитонина Валерий Егоров (50%), сам «Фармстандарт» (20%) и основатель «Биокада» Дмитрий Морозов (30%).  

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях
Суд вернул «Нижегородской областной фармации» статус единственного поставщика
Сегодня, 19:12
Президент призвал перевести все детские поликлиники на новые стандарты к 2021 году
Сегодня, 16:15
Путин анонсировал создание сети детских реабилитационных центров
Сегодня, 15:46
Программу «Земский доктор» распространят на врачей старше 50 лет
Сегодня, 15:39
Teva оспаривает в суде законность выдачи «Биокаду» регистрационного удостоверения на Тимексон 40
Российское подразделение Teva через суд добивается отмены регистрационного удостоверения, выданного фармпроизводителю «Биокад» на Тимексон 40 (глатирамера ацетат) – дженерик оригинального препарата Копаксон израильской компании в дозировке 40 мг. Оригинатор заявляет, что разрешение на проведение исследования эффективности и выдача регистрационного удостоверения дженерику нарушили его права.
Сегодня, 14:37
Минздрав через суд требует с группы фармдистрибьюторов 165 млн рублей пеней
Минздрав РФ подал в Арбитражный суд Москвы 11 заявлений о взыскании с пяти крупных дистрибьюторов лекарств 165 млн рублей штрафа за срывы сроков поставки лекарств по заключенным в 2017 году контрактам.
Сегодня, 12:54
«Биокад» начал испытания биоаналога самого дорогого из представленных в России орфанных препаратов
Компания «Биокад» 11 февраля начала сравнительные исследования эффективности оригинального препарата Солирис (экулизумаб) и своего биоаналога, следует из реестра КИ Минздрава. Солирис является самым дорогим в России препаратом для лечения орфанных заболеваний – сегмента, в котором «Биокад» пока не представлен.
13 Февраля 2019, 20:44
BMS прекращает поставки Реатаза на российский рынок
Bristol-Myers Squibb (BMS) уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию препарата от ВИЧ – Реатаза (атазанавир). Об этом у себя в Facebook сообщил руководитель отдела мониторинга Коалиции по готовности к лечению Алексей Михайлов. В России в 2017-2018 годах появилось несколько дженериков препарата, а Минздрав хочет существенно снизить цену его закупки в 2019 году. Кроме того, прошедшие аукционы на поставку атазанавира – предмет внимания ФАС, расследующего антимонопольные дела в отношении «Р-Фарма» и Минздрава.
7 Февраля 2019, 22:22
AbbVie потеряла $1,83 млрд после выхода первых биоаналогов Хумиры
Эти данные приведены в опубликованном 25 января финансовом отчете AbbVie за четвертый квартал 2018 года. Выручка компании, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, выросла на 7,3% – до $8,31 млрд.
25 Января 2019, 20:14
«Биокад» оспорил евразийский патент Teva на Копаксон
Компании «Биокад» удалось доказать, что Копаксон (глатирамера ацетат) израильской компании Teva в дозировке 40 мг не является отдельным изобретением и соответственно не подлежит патентной защите. Ранее аналогичное решение выносил суд в США по иску Mylan.
19 Декабря 2018, 1:03
«Биокад» рассчитывает в 2019 году зарегистрировать свои препараты в Китае
23 Ноября 2018, 8:33
Вероника Скворцова: только 16% лекарств можно назвать взаимозаменяемыми
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова доложила президенту Владимиру Путину о нынешнем статусе законопроекта, расширяющего понятие взаимозаменяемости. Она утверждает, что к 2021 году удастся довести долю таких лекарств с 16% до 60–70%.
13 Ноября 2018, 9:09
Минздрав может сократить закупки АРВ-препаратов в 2019 году
Министерство здравоохранения РФ в 2019 году может сократить закупки антиретровирусных препаратов (АРВ) по программе обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе с сочетаниями вирусов гепатитов B и С. Это следует из предварительного плана закупок, представленного на совещании с фармпроизводителями, состоявшемся в конце октября 2018 года в Минздраве.
12 Ноября 2018, 12:07
«Нанолек» нацелился на федеральный офсетный контракт по вакцинам
4 Октября 2018, 14:45
«Биокад» локализует производство в Китае с местным партнером
12 Сентября 2018, 14:55
Госзакупки
Минпромторг замыкает офсет на себя
Кто выиграет и проиграет при передаче офсетных контрактов в федеральное ведение
3417
Gilead локализует на «Фармстандарте» производство препаратов от гепатита С и ВИЧ
Gilead Sciences заключила соглашение о производстве на мощностях «Фармстандарта» препаратов Совальди (софосбувир) для лечения хронического гепатита С и Трувада (тенофовир+эмтрицитабин) для лечения ВИЧ. Вопрос включения препаратов в перечень ЖНВЛП профильная комиссия Минздрава рассмотрит 4 сентября.
31 Августа 2018, 18:04
«Биокад» увеличил объем инвестиций в новый завод в «Нойдорфе» на 700 млн рублей
Проблемы с поставкой оборудования повлекли за собой увеличение инвестиций «Биокада» во второй производственный комплекс в особой экономической зоне (ОЭЗ) Санкт-Петербурга на сумму около 700 млн рублей. Теперь завод обойдется компании в 3,72 млрд рублей. Всего до 2025 года «Биокад» собирается вложить в «Нойдорф» более 23 млрд рублей.
31 Августа 2018, 16:29
«Биокад» переносит запуск нового производства фармсубстанций в Санкт-Петербурге
24 Августа 2018, 13:51
Москва допустит ко второму офсету консорциум инвесторов
Власти Москвы пояснили условия участия в конкурсе на второй офсетный контракт по поставке лекарств на 22,6 млрд рублей. Победитель вправе привлекать партнеров к организации производства препаратов из перечня 31 МНН, их инвестиции тоже будут учитываться. Кроме того, производство может быть размещено на нескольких площадках в пределах города – как новых, так и действующих.
20 Августа 2018, 10:08
Мединдустрия
Внутренний стволовой продукт: что мешает взлету медицинских клеточных технологий в России
3232
Яндекс.Метрика