09 Июля 2025 Среда

Путин поручил к 1 ноября представить предложения по расширению применения РФП
Дарья Шубина
Мединдустрия
22 августа 2019, 13:50

Фото: mdpi.com/2072-6694/11/7/1018
3511

Президент РФ Владимир Путин выдал премьер-министру Дмитрию Медведеву поручение, посвященное обороту радиофармпрепаратов (РФП). О проблемах регистрации и вывода на рынок РФП Путину в начале июля сообщили участники встречи в Уральском федеральном университете.

Медведеву предстоит до 1 ноября 2019 года представить «предложения по совершенствованию порядка разработки, изготовления и применения отечественных радиофармацевтических лекарственных средств», в том числе изготавливаемых на базе вузов и научных организаций. Отдельно надо обозначить пути расширения сфер применения таких препаратов.

Рабочая группа по ядерной медицине Комитета Госдумы по охране здоровья ранее предлагала проработать вопрос упрощения регистрации РФП. Сейчас от нее освобождены только те РФП, которые изготавливаются прямо в медорганизации, например, для позитронно-эмиссионной томографии. Остальные препараты должны проходить стандартные процедуры регистрации – доклинические и клинические исследования.

Опрошенные Vademecum участники отрасли, помимо сложностей с регистрацией, выделили именно необходимость расширения применения РФП.

«Несомненно, надо разобраться с регистрацией – упростить и ускорить саму процедуру. Производителям РФП – дать возможность использовать результаты КИ, проведенных в странах Евросоюза. Для научных разработок – допустить уведомительный порядок регистрации. Как крупнейший производитель и потребитель препаратов для ПЭТ, мы готовы делать поставки не только в наши диагностические центры, но нам нужен стабильный спрос, прозрачная тарификация на исследования, средства на доставку и кооперация с логистическими компаниями», – пояснял вице-президент ГК «МедИнвестГрупп» Артем Мелихов.

Источник: Сайт Президента РФ

В Салавате стартовало строительство завода по выпуску суперабсорбентов за 20 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 11:50

РААС в ноябре 2025 года проведет в Москве III съезд

Фарминдустрия

Сегодня, 10:51

Экс-глава иркутского Минздрава не смогла добиться смягчения приговора

Мединдустрия

Сегодня, 9:55

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 июля 2025 года

Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»

Суд изменил приговор владельцу производителя Сеалекса и Али Капса

Минздрав сможет утверждать специальный порядок применения КР

«Нижфарм» запустил новую упаковочную линию за 158 млн рублей

Число кибератак ботов на клиники и лаборатории в РФ за год выросло на 26%

Закрытый детский санаторий в Светлогорске капитально отремонтируют за 500 млн рублей