«У нас есть административные барьеры по порядку ввоза таких препаратов, нам, очевидно, нужно найти административный способ ускорить эту процедуру», – отметил он. По его словам, участились обращения пациентов, которые не могут вовремя получить выписанный им препарат, не представленный в России.
Сейчас такие заявления принимает Минздрав. По регламенту после получения заявления ведомство должно принять решение о ввозе конкретной партии незарегистрированных ЛП или отказать во ввозе за пять рабочих дней.
Ранее в Госдуму внесли законопроект, предусматривающий освобождение от налогов и таможенных пошлин при ввозе незарегистрированных препаратов. В пояснительной записке к законопроекту говорится, что действующими таможенными правилами без пошлин можно ввезти товары для личного пользования на сумму до 500 евро, с 2020 года этот предел будет снижен до 200 евро. В результате при покупке за границей лекарственных средств и медизделий, не зарегистрированных в России, но жизненно необходимых, пациенты несут дополнительные расходы в виде таможенных пошлин, которые могут достигать 30% от стоимости.
Члены комиссии по социальной политике и здравоохранению Законодательного собрания Санкт-Петербурга 6 июня обратились к министру здравоохранения Веронике Скворцовой с просьбой упростить процедуру ввоза в страну не зарегистрированных в РФ препаратов аспарагиназы, входящих в первую линию терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у детей.
В России с 2016 года аспарагиназа представлена единственным дженериком – Веро-аспарагиназа производства «Верофарм». По словам онкогематологов санкт-петербургской ДКБ №1, многоцентровая группа по лекарственному мониторингу выявила недостатки в стабильности поступления отечественного препарата и несоответствие заявленным параметрам фармакодинамики, что, по мнению врачей и поддержавших их депутатов городского Заксобрания, привело к увеличению числа рецидивов у пациентов с ОЛЛ.