Яндекс.Метрика
01 Июля 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
1 июля, 13:45

Питерские власти просят Скворцову обеспечить онкобольных детей импортными препаратами аспарагиназы

Александр Осипов
6 июня 2019, 19:44
Фото: kodc.or.kr
Члены комиссии по социальной политике и здравоохранению Законодательного собрания Санкт-Петербурга 6 июня обратились к министру здравоохранения Веронике Скворцовой с просьбой упростить процедуру ввоза в страну не зарегистрированных в РФ препаратов аспарагиназы, входящих в первую линию терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у детей.

Лечение профильных больных осуществляется по протоколу, предусматривающему применение двух форм аспарагиназы. В России с 2016 года аспарагиназа представлена единственным дженериком – Веро-аспарагиназа производства «Верофарм».

По словам онкогематологов санкт-петербургской ДКБ №1, многоцентровая группа по лекарственному мониторингу выявила недостатки в стабильности отечественного препарата и несоответствие заявленным параметрам фармакодинамики, что, по мнению врачей и поддержавших их депутатов городского Заксобрания, привело к увеличению числа рецидивов у пациентов с ОЛЛ.

Данные о результатах мониторинга были переданы в Росздравнадзор, в настоящее время ведомство обсуждает с производителем возможности улучшения качества препарата.

Альтернативные импортные препараты аспарагиназы Kidrolase, Spectraliaне не зарегистрированы в России, а сроки регистрации Oncaspar(пэгаспарагиназа) и Аспарагиназы-Медак истекли в 2016-2017 годах. Сейчас закупка импортных версий аспарагиназы осуществляется только индивидуально, по решению врачебной комиссии и после выдачи соответствующего разрешения Минздрава.

Такая процедура, по мнению авторов обращения к министру, усложняет клиническую ситуацию для уже проходящих лечение онкопациентов и не позволяет начать фармакотерапию вновь поступающим на лечение больным детям, которым препараты аспарагиназы показаны с третьего дня лекарственного курса. Кроме того, подчеркивают врачи и депутаты, отсутствие препаратов первой линии приведет к удорожанию лечения и может потребовать применения дорогостоящей CAR-T терапии.

Всего за 2018 год было объявлено около ста аукционов на закупку аспарагиназы совокупной начальной максимальной ценой более 80 млн рублей (без учета не зарегистрированных в России препаратов). Самый крупный аукцион  (7,9 млн рублей) на закупку аспарагиназы в 2018 году объявил Краснодарский край.

За 2011–2014 годы Минпромторг, основной оператор программы «Фарма-2020», помимо использования других средств стимуляции лекарственного импортозамещения разыграл более 400 контрактов совокупной стоимостью более 18 млрд рублей. Однако только в половине случаев исполнители госзаказа довели дело до регистрации продуктов: в оборот попали лишь 32 дженерика и 4 новых препарата.

Источник: Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Опубликованы первые методрекомендации по профилактике, диагностике и лечению оспы обезьян
30 июня 2022, 21:23
Минздрав рассмотрит вопрос включения препарата Мавирет в перечень ЖНВЛП
29 июня 2022, 17:07
Штрафы за непредоставление данных в ЕГИСЗ могут ввести с сентября 2022 года
29 июня 2022, 13:14
Минздрав: в России возможно импортозаместить до 50% потенциально дефицитных медизделий
28 июня 2022, 19:47
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.