30 Ноября 2022 Среда

В Китае зарегистрирован первый собственный дженерик ритуксимаба
Александр Осипов
Фарминдустрия
26 февраля 2019, 15:17

Фото: bandt.com.au
1857

Китайское национальное управление по лекарствам (NMPA) 25 февраля 2019 года объявило о регистрации первого биосимиляра Мабтеры (ритуксимаб) производства китайской фармкомпании Henlius Biotech. Объем продаж оригинального препарата швейцарской Roche на китайском рынке в 2017 году превысил $258 млн.

В 2017 году в преддверии выхода биоаналогов швейцарской Roche пришлось снизить цену Мабтеры на 50%, чтобы войти в национальную программу лекарственного обеспечения Китая. В феврале 2019 года, через три месяца после истечения патента на ритуксимаб в США, китайская Henlius Biotech зарегистрировала собственный биоаналог.

Кроме того, китайский биотех готовится к регистрации своих версий Герцептина (трастузумаб) и Хумиры (адалимумаб). Всего же, согласно заявлениям NMPA, в Китае к клиническим исследованиям допущено более 200 биоаналогов дорогостоящих лекарственных средств, разработанных при поддержке государства.

По оценкам Evaluate Pharama, объем лекарственного рынка КНР составляет $165 млрд, а доля присутствия зарубежных компаний на нем не превышает 25%. Ускоренную регистрацию своих препаратов, без проведения национальных КИ, но в обмен на существенные скидки, помимо Roche, удалось получить Eli Lilly, Novartis и AstraZeneca.

Сотрудничество с Китаем в сентябре 2018 года анонсировал «Биокад», компания ожидает регистрации шести своих дженериков в КНР в середине 2019 года.

Henlius Biotech – совместное предприятие, образованное китайскими Shanghai Fosun Pharmaceutical и Henlius Biopharmaceuticals в 2010 году. Компания специализируется на разработке биоаналогов препаратов от Genentech, Amgen, Bristol-Myers Squibb и Eli Lilly, а также на собственных инновационных продуктах. В 2018 году компания инвестировала в R&D $40 млн.

Источник: NMPA

Картина дня: дайджест главных новостей от 30 ноября 2022 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Внесены изменения в Положение о лицензировании фармдеятельности

Фарминдустрия

Сегодня, 20:06

Законопроект об эксперименте с единой системой медотходов в Подмосковье отклонен

Мединдустрия

Сегодня, 19:44

Стоимость инспекций КИ по стандартам GMP может составить 1,6 млн рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 19:27

Минздрав представил правила ведения реестра курортного фонда

Мединдустрия

Сегодня, 19:13

Бывшему главному наркологу Минздрава Евгению Брюну продлили домашний арест

Мединдустрия

Сегодня, 18:28

Директора частного медцентра в Чите объявили в федеральный розыск

Мединдустрия

Сегодня, 17:45

«Ростех» получит 271 млн рублей на разработку медоборудования

Мединдустрия

Сегодня, 17:31

СП: устаревшая материально-техническая база санаториев мешает развитию КМВ

Мединдустрия

Сегодня, 16:52

«Система восстановления конкретных органов и тканей»: роль пептидных препаратов в системе сохранения мужского здоровья

Мединдустрия

Сегодня, 15:15