21 Апреля 2021
Минздрав расширит функции главных специалистов в федеральных округах
Сегодня, 13:27
S Group за 291 млн рублей займется продвижением российского фарммедпрома
Сегодня, 12:11
Компания «Уфимкабель» за 1 млрд рублей открыла медцентр со стационаром в Башкирии
Сегодня, 11:12
В Хабаровском крае по концессии построят больницу за 3 млрд рублей
Сегодня, 10:14
21 апреля, 16:35

В Китае зарегистрирован первый собственный дженерик ритуксимаба

Александр Осипов
26 февраля 2019, 15:17
Фото: bandt.com.au
Китайское национальное управление по лекарствам (NMPA) 25 февраля 2019 года объявило о регистрации первого биосимиляра Мабтеры (ритуксимаб) производства китайской фармкомпании Henlius Biotech. Объем продаж оригинального препарата швейцарской Roche на китайском рынке в 2017 году превысил $258 млн.

В 2017 году в преддверии выхода биоаналогов швейцарской Roche пришлось снизить цену Мабтеры на 50%, чтобы войти в национальную программу лекарственного обеспечения Китая. В феврале 2019 года, через три месяца после истечения патента на ритуксимаб в США, китайская Henlius Biotech зарегистрировала собственный биоаналог.

Кроме того, китайский биотех готовится к регистрации своих версий Герцептина (трастузумаб) и Хумиры (адалимумаб). Всего же, согласно заявлениям NMPA, в Китае к клиническим исследованиям допущено более 200 биоаналогов дорогостоящих лекарственных средств, разработанных при поддержке государства.

По оценкам Evaluate Pharama, объем лекарственного рынка КНР составляет $165 млрд, а доля присутствия зарубежных компаний на нем не превышает 25%. Ускоренную регистрацию своих препаратов, без проведения национальных КИ, но в обмен на существенные скидки, помимо Roche, удалось получить Eli Lilly, Novartis и AstraZeneca.

Сотрудничество с Китаем в сентябре 2018 года анонсировал «Биокад», компания ожидает регистрации шести своих дженериков в КНР в середине 2019 года.

Henlius Biotech – совместное предприятие, образованное китайскими Shanghai Fosun Pharmaceutical и Henlius Biopharmaceuticals в 2010 году. Компания специализируется на разработке биоаналогов препаратов от Genentech, Amgen, Bristol-Myers Squibb и Eli Lilly, а также на собственных инновационных продуктах. В 2018 году компания инвестировала в R&D $40 млн.

Источник NMPA
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика