21 Сентября 2020
«Р-Фарм» установил отпускную цену на Коронавир от COVID-19
18 Сентября 2020, 20:51
Петербургская Боткинская больница погасит долг в 400 млн рублей с помощью ТФОМС
18 Сентября 2020, 19:46
«Это в общем-то позорная профессия». Емельян Брауде – о косметологии, постановочных видео в Инстаграм и о себе
18 Сентября 2020, 18:42
МИГ модернизирует радиологическую службу в Новосибирске за 2,2 млрд рублей
18 Сентября 2020, 16:27
21 Сентября, 6:23

В Китае зарегистрирован первый собственный дженерик ритуксимаба

Александр Осипов
26 Февраля 2019, 15:17
Фото: bandt.com.au
Китайское национальное управление по лекарствам (NMPA) 25 февраля 2019 года объявило о регистрации первого биосимиляра Мабтеры (ритуксимаб) производства китайской фармкомпании Henlius Biotech. Объем продаж оригинального препарата швейцарской Roche на китайском рынке в 2017 году превысил $258 млн.

В 2017 году в преддверии выхода биоаналогов швейцарской Roche пришлось снизить цену Мабтеры на 50%, чтобы войти в национальную программу лекарственного обеспечения Китая. В феврале 2019 года, через три месяца после истечения патента на ритуксимаб в США, китайская Henlius Biotech зарегистрировала собственный биоаналог.

Кроме того, китайский биотех готовится к регистрации своих версий Герцептина (трастузумаб) и Хумиры (адалимумаб). Всего же, согласно заявлениям NMPA, в Китае к клиническим исследованиям допущено более 200 биоаналогов дорогостоящих лекарственных средств, разработанных при поддержке государства.

По оценкам Evaluate Pharama, объем лекарственного рынка КНР составляет $165 млрд, а доля присутствия зарубежных компаний на нем не превышает 25%. Ускоренную регистрацию своих препаратов, без проведения национальных КИ, но в обмен на существенные скидки, помимо Roche, удалось получить Eli Lilly, Novartis и AstraZeneca.

Сотрудничество с Китаем в сентябре 2018 года анонсировал «Биокад», компания ожидает регистрации шести своих дженериков в КНР в середине 2019 года.

Henlius Biotech – совместное предприятие, образованное китайскими Shanghai Fosun Pharmaceutical и Henlius Biopharmaceuticals в 2010 году. Компания специализируется на разработке биоаналогов препаратов от Genentech, Amgen, Bristol-Myers Squibb и Eli Lilly, а также на собственных инновационных продуктах. В 2018 году компания инвестировала в R&D $40 млн.

Источник NMPA
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика