08 Декабря 2025 Понедельник

Картина дня: дайджест главных новостей от 2 декабря 2025 года
Служба новостей
Мединдустрия Фарминдустрия
2 декабря 2025, 22:30
Иллюстрация: Анна Боровец/Vademecum
479

Старт обязательной маркировки БАД перенесен на март 2026 года; регулятор обновил перечень препаратов ПКУ. Эти и другие новости дня – в дайджесте Vademecum.

Главное

#1 Правительство РФ утвердило обновленные правила обязательной маркировки БАД. Документом уточняются требования к нанесению кодов, расширяется перечень подлежащей маркировке продукции и регламентируется передача данных в «Честный знак», включая идентификацию всех уровней упаковки и детализацию операций. Под действие постановления подпадают новые группы БАД по кодам ОКПД и ТН ВЭД, а нанесение кодов допускается как на упаковку, так и на отдельную этикетку. Старт обязательной маркировки перенесен на март 2026 года, продлены сроки оборота немаркированных партий с учетом срока годности и введены послабления для продукции, произведенной до конца февраля 2026 года. Одновременно усилены требования к качеству печати штрихкодов для повышения прослеживаемости рынка.

#2 Минздрав РФ обновил перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, добавив прастерон, применяемый при климактерических нарушениях, комбинацию «дицикловерин+парацетамол» для купирования спазматической боли, а также габапентин и баклофен, используемые при эпилепсии, нейропатической боли и спастических состояниях. Поправки совпадают с проектом, опубликованным в феврале 2025 года, и оформлены в новой редакции приказа № 459н, который начнет действовать 1 марта 2026 года и будет актуален до 1 сентября 2030 года. В перечне также остаются ранее включенные позиции, в том числе офтальмологический циклопентолат и препараты для медикаментозного аборта мизопростол и мифепристон, доступ к которым был ограничен в 2024 году.

Регуляторы

Правительство РФ намерено продлить оборот дефектурных лекарств в иностранной упаковке до 31 декабря 2027 года. Соответствующий проект федерального закона внесен на рассмотрение Госдумы. Изменения вносятся в ст. 47 № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств». Сейчас ввоз таких препаратов в Россию, в соответствии с документом, доступен до конца декабря 2025 года. Решение о продаже лекарств в иностранной упаковке принимает межведомственная комиссия при Минздраве РФ – срок ее работы уже продлили до 31 декабря 2027 года.

Рынок медуслуг

Аудиторско-консалтинговая компания Kept представила результаты исследования российского рынка частной медицины. Выяснилось, что с 2020 по 2024 год объем коммерческого сегмента вырос на 76,4% (примерно 15,3% в год) и достиг более 2 трлн рублей. Концентрация сегмента преобладает в Центральном (37%) и Приволжском (15%) федеральных округах. Это объясняется повышенным спросом, вызванным более высоким уровнем доходов населения, и наличием предложений в разных ценовых сегментах. К 2030 году аналитики ожидают рост коммерческого сектора до 4,2 трлн рублей (+13,4% в год). Совокупный объем рынка медуслуг за указанный период составил 8,4 трлн рублей.

Фармбизнес

Индийская компания Cadila Pharmaceuticals заморозила проект строительства фармзавода в Кемеровской области стоимостью 10 млрд рублей, сославшись на ограниченный бюджет и «сложившиеся условия», хотя ранее вместе с РФПИ планировала запустить производство в 2027 году. Комплекс должен был выпускать более 1 млрд единиц лекарств и около 1,5 тысячи тонн активных фармингредиентов в год. Фармзавод рассматривался как вклад в импортозамещение и локализацию востребованных препаратов.

Новые данные

Аналитический центр ВЦИОМ опросил 1,6 тысячи россиян старше 18 лет с целью выяснить их уровень удовлетворенности качеством медицинского обслуживания. Результаты показали, что больше половины респондентов (52%) недовольны качеством получаемого медобслуживания, причем за последние 20 лет показатель снизился (с 57%). Недовольство в большей степени вызвано дефицитом кадров и слабостью компетенций медработников (83%). Уровень положительной оценки предоставляемой медпомощи вырос на 7% – с 35% в 2006 году до 42% в 2025-м.

Перспективы

Минздрав России выдал китайской биофармацевтической компании Dizal Pharma разрешение на проведение III фазы ММКИ перорального двойного ингибитора киназы LYN и тирозинкиназы Брутона (LYN/BTK), предназначенного для терапии B-клеточной неходжкинской лимфомы (НХЛ). Эффективность препарата DZD8586 (бирелентиниб) будет изучаться у пациентов с двумя типами НХЛ – рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом, а также мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой. В исследовании, по данным ГРЛС, смогут принять участие 71 пациент.

Господдержка

Правительство РФ выделило из резервного фонда дополнительные средства в объеме 15,8 млрд рублей на обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации, в том числе на изготовление и ремонт протезно-ортопедических изделий. Средства будут направлены в виде межбюджетного трансферта бюджету Фонда пенсионного и социального страхования. Документом также установлена обязанность Минтруда контролировать использование средств и представить соответствующий доклад  правительству до 1 февраля 2026 года.

Медобразование

Минздрав РФ переименовал Ижевскую государственную медицинскую академию и присвоил вузу статус университета. Решение позволит существенно расширить число образовательных программ и укрепить научную базу. Образовательная организация начала работать в 1933 году как институт, статус академии был присвоен вузу в 1995 году. В ЕГРН Ижевский ГМУ зарегистрирован 1 декабря.

Карьера

Татьяна Маркина утверждена в должности директора Департамента здравоохранения Брянской области. Кандидатуру Маркиной, исполнявшей обязанности главы ведомства с сентября 2025 года, согласовали в федеральном Минздраве. В Ивановской области зампредседателя регионального правительства, курирующим сферы здравоохранения и образования, назначена Екатерина Ксенофонтова. С августа 2024 года она занимала должность директора областного Департамента образования.

Другие новости:

Правительство изменило Положение о системе учета НИОКР

СОНКО получат господдержку при осуществлении деятельности в области реабилитации

Минобрнауки предложило обновить госсистему научно-технической информации

США и Великобритания договорились о беспошлинной торговле фармацевтическими товарами

Источник: Vademecum

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 30 ноября – 6 декабря 2025 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 5 декабря 2025 года

Российский аналог семаглутида выходит на зарубежные рынки. Обзор

Дедлайн возведения синхротрона в Кольцово за 32 млрд рублей сдвинули еще на полгода

Минпромторг синхронизирует переход на новые правила подтверждения локализации производства с датами утверждения перечня СЗЛС

Servier зарегистрировала в РФ новый препарат для терапии двух видов рака

Регулятор расширит критерии оказания медпомощи по ОМС пациентам с гепатитом С

Эксперты: генетические технологии и расширенный скрининг формируют новую модель терапии наследственных болезней

Минздрав сократит число женских профессий с вредными условиями труда в сфере транспорта

Курская область получит 197 млн рублей на бесперебойную работу ГИСЗ