07 Февраля 2025 Пятница

Результаты III фазы КИ препарата Кевзара при COVID-19 не показали эффективности
Мария Никишина
Фарминдустрия COVID-19
1 сентября 2020, 16:36

Фото: pixabay.com
12638

Компания Sanofi объявила о том, что внутривенное введение препарата Кевзара (сарилумаб) в дозе 200 мг или 400 мг тяжелобольным пациентам с коронавирусной инфекцией не достигло первичной конечной точки и ключевой вторичной конечной точки. Исследование проводили с участием 420 пациентов.

Препарат Кевзара производится совместно с компанией Regeneron. Его применяют у пациентов с ревматоидным артритом. Компании заявили, что не планируют дальнейшие клинические исследования препарата по показанию COVID-19.

КИ проводили с участием пациентов из Аргентины, Бразилии, Канады, Чили, Франции, Германии, Израиля, Японии, Испании и России: 86 человек принимали плацебо, 161 пациент – Кевзару в дозировке 200 мг, 173 – в дозировке 400 мг.

Во время проведения КИ выявили серьезные побочные эффекты у 26–29% у пациентов, принимавших Кевзару, и у 24% получавших плацебо. Частота нежелательных явлений, которые привели к смерти, составила порядка 10% в каждой из групп.

Несмотря на то что показатели не являются статистически значимыми, специалисты отметили тенденцию уменьшения периода пребывания пациентов в стационаре и ускорение времени по улучшению клинических результатов. Также отмечено небольшое снижение смертности в группе с критическим состоянием пациентов, что не отмечено в группе пациентов с тяжелым течением заболевания.

В конце июля 2020 года стало известно о результатах III фазы КИ препарата тоцилизумаб для лечения COVID-19. Исследования не показали улучшения клинического состояния больных или снижения смертности при приеме препарата. Компания Roche начала испытания на 330 пациентах в марте 2020 года, присоединившись к другим фармацевтическим компаниям, проверяющим существующие лекарственные препараты на предмет безопасности и эффективности при лечении коронавирусной инфекции.

Сарилумаб наряду с тоцилизумабом входят в последнюю, седьмую, версию рекомендаций Минздрава России по диагностике, лечению и профилактике новой коронавирусной инфекции. Оба препарата относятся к ингибиторам интерлейкина-6 и рекомендованы при цитокиновом шторме.

Источник: Sanofi

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 февраля 2025 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Утвержден Порядок передачи МВД данных о людях с психическими расстройствами

Мединдустрия

Сегодня, 18:17

Путин поручил законодательно закрепить федпроект «Профессионалитет»

Мединдустрия

Сегодня, 17:44

Роструд будет контролировать возможное снижение соцвыплат в госклиниках

Мединдустрия

Сегодня, 17:19

Стоимость возведения больницы СМП в Белгороде выросла на 10 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 16:48

Регулятор выпустил стандартные образцы двух препаратов из перечня ЖНВЛП

Фарминдустрия

Сегодня, 15:44

Законопроект о продлении курортного сбора снят с рассмотрения

Мединдустрия

Сегодня, 14:57

Главврача перинатального центра в Ингушетии арестовали по подозрению в мошенничестве

Мединдустрия

Сегодня, 13:51

Рамал Гадиров покидает ГК «Велфарм-групп» для запуска собственного проекта

Фарминдустрия

Сегодня, 12:15

Минздрав опубликовал законопроект о введении обязательной отработки для выпускников медвузов

Медобразование

Сегодня, 11:47