09 Октября 2024 Среда

Результаты III фазы КИ препарата Кевзара при COVID-19 не показали эффективности
Мария Никишина
Фарминдустрия COVID-19
1 сентября 2020, 16:36

Фото: pixabay.com
12525

Компания Sanofi объявила о том, что внутривенное введение препарата Кевзара (сарилумаб) в дозе 200 мг или 400 мг тяжелобольным пациентам с коронавирусной инфекцией не достигло первичной конечной точки и ключевой вторичной конечной точки. Исследование проводили с участием 420 пациентов.

Препарат Кевзара производится совместно с компанией Regeneron. Его применяют у пациентов с ревматоидным артритом. Компании заявили, что не планируют дальнейшие клинические исследования препарата по показанию COVID-19.

КИ проводили с участием пациентов из Аргентины, Бразилии, Канады, Чили, Франции, Германии, Израиля, Японии, Испании и России: 86 человек принимали плацебо, 161 пациент – Кевзару в дозировке 200 мг, 173 – в дозировке 400 мг.

Во время проведения КИ выявили серьезные побочные эффекты у 26–29% у пациентов, принимавших Кевзару, и у 24% получавших плацебо. Частота нежелательных явлений, которые привели к смерти, составила порядка 10% в каждой из групп.

Несмотря на то что показатели не являются статистически значимыми, специалисты отметили тенденцию уменьшения периода пребывания пациентов в стационаре и ускорение времени по улучшению клинических результатов. Также отмечено небольшое снижение смертности в группе с критическим состоянием пациентов, что не отмечено в группе пациентов с тяжелым течением заболевания.

В конце июля 2020 года стало известно о результатах III фазы КИ препарата тоцилизумаб для лечения COVID-19. Исследования не показали улучшения клинического состояния больных или снижения смертности при приеме препарата. Компания Roche начала испытания на 330 пациентах в марте 2020 года, присоединившись к другим фармацевтическим компаниям, проверяющим существующие лекарственные препараты на предмет безопасности и эффективности при лечении коронавирусной инфекции.

Сарилумаб наряду с тоцилизумабом входят в последнюю, седьмую, версию рекомендаций Минздрава России по диагностике, лечению и профилактике новой коронавирусной инфекции. Оба препарата относятся к ингибиторам интерлейкина-6 и рекомендованы при цитокиновом шторме.

Источник: Sanofi

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 октября 2024 года

Дело главврача петербургской клиники «Абриелль» дошло до суда

В Москве разработали сервис для анализа загруженности медооборудования

В профсообществе призвали расширить льготное обеспечение взрослых пациентов с редкими болезнями

Минздрав выявил ошибки учета интеллектуальной собственности в подведомственных клиниках

В Депздраве ХМАО назначили врио руководителя

«Озон Фармацевтика» анонсировала IPO на Мосбирже

SuperJob: в Ростове-на-Дону анестезиолог-реаниматолог может зарабатывать от 100 тысяч рублей

Карьера

8.10.2024

В ОЭЗ «Технополис Москва» за 200 млн рублей откроют производство томографов

Модернизацию «первички» расширят на более крупные населенные пункты