13 Июля 2024 Суббота

Результаты III фазы КИ препарата Кевзара при COVID-19 не показали эффективности
Мария Никишина
Фарминдустрия COVID-19
1 сентября 2020, 16:36

Фото: pixabay.com
12364

Компания Sanofi объявила о том, что внутривенное введение препарата Кевзара (сарилумаб) в дозе 200 мг или 400 мг тяжелобольным пациентам с коронавирусной инфекцией не достигло первичной конечной точки и ключевой вторичной конечной точки. Исследование проводили с участием 420 пациентов.

Препарат Кевзара производится совместно с компанией Regeneron. Его применяют у пациентов с ревматоидным артритом. Компании заявили, что не планируют дальнейшие клинические исследования препарата по показанию COVID-19.

КИ проводили с участием пациентов из Аргентины, Бразилии, Канады, Чили, Франции, Германии, Израиля, Японии, Испании и России: 86 человек принимали плацебо, 161 пациент – Кевзару в дозировке 200 мг, 173 – в дозировке 400 мг.

Во время проведения КИ выявили серьезные побочные эффекты у 26–29% у пациентов, принимавших Кевзару, и у 24% получавших плацебо. Частота нежелательных явлений, которые привели к смерти, составила порядка 10% в каждой из групп.

Несмотря на то что показатели не являются статистически значимыми, специалисты отметили тенденцию уменьшения периода пребывания пациентов в стационаре и ускорение времени по улучшению клинических результатов. Также отмечено небольшое снижение смертности в группе с критическим состоянием пациентов, что не отмечено в группе пациентов с тяжелым течением заболевания.

В конце июля 2020 года стало известно о результатах III фазы КИ препарата тоцилизумаб для лечения COVID-19. Исследования не показали улучшения клинического состояния больных или снижения смертности при приеме препарата. Компания Roche начала испытания на 330 пациентах в марте 2020 года, присоединившись к другим фармацевтическим компаниям, проверяющим существующие лекарственные препараты на предмет безопасности и эффективности при лечении коронавирусной инфекции.

Сарилумаб наряду с тоцилизумабом входят в последнюю, седьмую, версию рекомендаций Минздрава России по диагностике, лечению и профилактике новой коронавирусной инфекции. Оба препарата относятся к ингибиторам интерлейкина-6 и рекомендованы при цитокиновом шторме.

Источник: Sanofi

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 июля 2024 года

Профильным центрам поручили составить планы комплексной реабилитации инвалидов

«Инвитро» направит 2 млрд рублей на обратный выкуп и модернизацию медофисов

Минобороны предложило лечить участников СВО в гражданских больницах

«Промомед» привлек около 6 млрд рублей в ходе IPO на Мосбирже

Опубликована расширенная деловая программа форума «Здоровое общество – 2024»

В Госдуме планируют рекомендовать правительству повысить выплаты сотрудникам СМП

«Аптеки Кубани» продолжат работу в составе ГУП «Кубаньфармация»

«Медскан» за 1,2 млрд рублей откроет многопрофильный медцентр в Омске

Дмитрий Руцкой уходит из аптечной розницы