20 Июля 2025

GSK не смогла опровергнуть связь врожденных аномалий с приемом Зофрана
Александр Осипов
Фарминдустрия
25 октября 2019, 11:41

Фото: medicalnewstoday.com
3378

Британской фармкомпании GlaxoSmithKline не удалось добиться прекращения судебного разбирательства по искам американок, которые во время беременности принимали противорвотный препарат Зофран (ондансетрон), после чего у их детей развились врожденные аномалии. Сотни женщин обвинили производителя в том, что он не внес соответствующее предостережение в инструкцию Зофрана. Суд отклонил ходатайство ответчика.

Окружной судья США в Бостоне Деннис Сейлор, рассматривающий дело, отклонил аргументы фармпроизводителя о том, что у 50 женщин, принимавших Зофран, отсутствуют весомые доказательства связи приема препарата с развитием аномалий у новорожденных (помимо заявленных в инструкции побочных эффектов – дефектов формирования структур сердца и риска развития волчьей пасти).

Истицы намерены взыскать с GSK в общей сложности $3 млрд. Они утверждают, что GSK продвигала препарат среди врачей, а те в свою очередь назначали его off-label (по показаниям, отсутствующим в официальной инструкции) беременным женщинам для снятия симптомов токсикоза.

В ноябре 2018 года Министерство здравоохранения Франции инициировало расследование причин рождения детей с агенезией (отсутствием конечностей, ладоней или пальцев). По данным французских СМИ, повлиять могла плохая экологическая ситуация или применение лекарственных средств. Журналисты проводили параллель с талидовидовым скандалом: препарат компании Chemie Grünenthal Талидомид, применяемый в 60-х годах для борьбы с тошнотой у беременных, на ранних сроках может привести к фокомелии (дефект развития конечностей).

GlaxoSmithKline – британская фармацевтическая компания, образованная в 2000 году путем слияния Glaxo Wellcome Plc и SmithKline Beecham Plc. GSK специализируется на производстве препаратов для лечения астмы, рака, инфекций, психических расстройств, диабета и ряда OTC-препаратов. Чистая прибыль компании по итогам 2018 года составила $4,7 млрд, выручка – $21,89 млрд.

Источник: Reuters

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 июля 2025 года

«Роснано» планирует выйти из фармацевтического бизнеса

Минздрав продолжает отменять и приостанавливать действие регудостоверений индийской Jodas Expoim

Юлия Королева возглавила региональное представительство Siemens Healthineers

Глава пензенского Минздрава получил представление прокуратуры

SuperJob: управляющему салоном оптики в Москве готовы платить 230 тысяч рублей

Карьера

18.07.2025

Экс-замглавы Минздрава Якутии оправдали по делу о мошенничестве

Путин поручил ускорить выход отечественных медизделий на рынки дружественных стран

Госфонд «Круг добра» добавил оптикомиелит в перечень заболеваний

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 июля 2025 года