13 Июля 2026 Понедельник

В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Анастасия Хомутова
Мединдустрия
4 октября 2016, 14:42

2121

Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


Как говорится в сообщении SFDA, многие фармкомпании скрывали побочные эффекты, искажали данные клинических исследований, подгоняли их под нужный результат и даже публиковали выводы раньше, чем само исследование фактически заканчивалось. 

Нередко препараты, заявленные для регистрации как «новые», оказывались просто смесью уже существующих лекарств.

Огромное количество клинических исследований проводились ненадлежащим образом, содержали неполные данные или оказывались фактически поддельными.

Теперь власти Китая опасаются, что уже зарегистрированные препараты могли попасть на рынок аналогичным путем, а это значит, что люди лечатся с помощью лекарств, которые фактически действуют неизвестным образом и имеют неучтенные побочные эффекты.

SFDA призвало фармкомпании самостоятельно провести перепроверку данных клинических исследований и отозвать регистрацию ненадлежащим образом испытанных препаратов. Неподчинившихся нарушителей покарают запретом регистрации новых лекарств на три года.

Источник: Outsourcing Pharma

Минздрав расширил оснащение отделений патологии новорожденных

Мединдустрия

Сегодня, 9:43

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 6–12 июля 2026 года

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 5–11 июля 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 10 июля 2026 года

В ярославской «Областной фармации» опустели полки

Врожденный ихтиоз включен в перечень заболеваний «Круга добра»

Суд расторг договор о разработке комплекса лучевой терапии между структурой ГК «Росатом» и Минобрнауки

Федцентры апробируют пять методов инновационного лечения детей

Минюст изменил регламент размещения отчетов о деятельности НКО

«Авексима» проведет КИ семаглутида в таблетках