15 Ноября 2024 Пятница

Германия приостановила продажу препаратов 16 фармкомпаний
Ольга Каныгина
10 декабря 2014, 18:02

Фото: dpa
3139

Немецкий Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) опубликовал список из 80 препаратов, которые временно изъяты с рынка из-за сомнений, связанных с качеством проведения клинических испытаний.

BfArM назвала 16 производителей дженериков, в число которых входят Stada, Mylan, Dr. Reddy's и немецкие подразделения Torrent Pharmaceuticals и Lupin, сообщает Reuters. К представителям этих компаний есть вопросы по клиническим испытаниям их лекарств, проведенным индийской GVK Biosciences в период с 2008 по 2014 годы.

Санкции, в частности, коснулись дженериковых версий таких препаратов, как Плавикс, который применяется для предотвращения атеротромбоза, и Нексиум от изжоги. Согласно BfArM, в стране нет дефицита лекарств, продажи которых были приостановлены. Также представители немецкого регулятора подчеркнули, что сложившаяся ситуация не представляет угрозы для здоровья пациентов.

На прошлой неделе регуляторы во Франции, Германии, Бельгии и Люксембурге также приостановили процесс рассмотрения заявок на одобрение 25 лекарств из-за сомнений в надлежащем качестве клинических испытаний, проведенных GVK. Представители GVK уверены в правильности своих исследований.

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 ноября 2024 года

Счетная палата представила отчет о расходах на профилактику производственных травм

В ВШЭ разработали индекс оценки этичности систем ИИ в медицине

Суд отказал прокуратуре во взыскании 20 млн рублей с экс-главврача ивановского онкодиспансера

Путин назначил нового замруководителя ФМБА

Охрана материнского здоровья войдет в Стратегию по реализации демографической политики

Власти Петербурга направят 3,7 млрд рублей на внедрение столичной ЕМИАС в 2025 году

РНИМУ за 1,3 млрд рублей откроет производство генотерапевтических препаратов

В Депздраве ХМАО сменился руководитель

УДП: ущерб от сделок с землями санатория «Барвиха» – 743 млн рублей