18 Августа, 21:30

59,25 руб

69,65 руб

Германия приостановила продажу препаратов 16 фармкомпаний

Ольга Каныгина

10 Декабря 2014, 18:02

Фото: dpa

Немецкий Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) опубликовал список из 80 препаратов, которые временно изъяты с рынка из-за сомнений, связанных с качеством проведения клинических испытаний.

BfArM назвала 16 производителей дженериков, в число которых входят Stada, Mylan, Dr. Reddy's и немецкие подразделения Torrent Pharmaceuticals и Lupin, сообщает Reuters. К представителям этих компаний есть вопросы по клиническим испытаниям их лекарств, проведенным индийской GVK Biosciences в период с 2008 по 2014 годы.

Санкции, в частности, коснулись дженериковых версий таких препаратов, как Плавикс, который применяется для предотвращения атеротромбоза, и Нексиум от изжоги. Согласно BfArM, в стране нет дефицита лекарств, продажи которых были приостановлены. Также представители немецкого регулятора подчеркнули, что сложившаяся ситуация не представляет угрозы для здоровья пациентов.

На прошлой неделе регуляторы во Франции, Германии, Бельгии и Люксембурге также приостановили процесс рассмотрения заявок на одобрение 25 лекарств из-за сомнений в надлежащем качестве клинических испытаний, проведенных GVK. Представители GVK уверены в правильности своих исследований.

Поделиться в соц.сетях

+1 +1 +1 +1

Фармбизнес

Mylan заплатит Минюсту США $465 млн за манипуляции с ценами

Сегодня, 21:05

Фармбизнес

Инвестфонды Bain Capital и Cinven договорились о покупке 63% акций Stada

Сегодня, 21:00

Мединдустрия

В Башкирии владельцы лабораторной сети купили производителя медтехники

Сегодня, 17:36

Мединдустрия

ФАС выявила нарушения при строительстве больницы в Ленинградской области

Сегодня, 16:32

Фармбизнес

MSD набирает пациентов для КИ нового иммуноонкологического препарата

Американская фармкомпания MSD объявила о начале широкомасштабных клинических исследований (КИ) ее нового иммуноонкологического препарта Китруда (пембролизумаб) – первого зарегистрированного в России ингибитора PD-1. По специально созданной «горячей линии» врачи, пациенты и их родственники могут получить информацию о проходящих в России клинических исследованиях и возможности принять в них участие.

26 Июля 2017, 9:05

Фармбизнес

Фармкомпании заплатили немецким врачам и больницам 562 млн евро

Фармкомпании в прошлом году перечислили немецким врачам и клиникам 562 млн евро. 356 млн евро из них пошли на клинические исследования, 105 млн евро – на повышение квалификации, и 101 млн евро были направлены на спонсорскую поддержку различных программ и мероприятий.

22 Июня 2017, 16:44

Мединдустрия

Дочь Аркадия Ротенберга оказалась владелицей медицинской компании в Германии

Лилия Ротенберг – дочь миллиардера Аркадия Ротенберга – несколько лет назад открыла в Берлине медицинскую компанию под названием Vitalis-medical. Эта компания занимается организацией обследования и лечения пациентов в клиниках Германии.

16 Февраля 2017, 22:34

Мединдустрия

Carmat отозвала заявку на исследования искусственного сердца во Франции

Французская компания Carmat отозвала заявку на проведение клинических исследований искусственного сердца. Исследования были заморожены после гибели в конце октября 2016 года пятого пациента, участвовавшего в проекте под названием Pivot. Теперь компания намерена продолжить исследования своего устройства в другой стране.

8 Февраля 2017, 16:42

Фармбизнес

Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.

10 Января 2017, 9:06

Фармбизнес

Третья российская вакцина от Эболы готова к регистрации

Российская вакцина против вируса Эбола прошла клинические испытания, показав хорошие результаты, и готова к регистрации, идет подготовка необходимых документов, сообщила журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.

15 Декабря 2016, 16:15

Фармбизнес

В Воронежской области может появиться немецкое фармпредприятие

14 Декабря 2016, 14:17

Софья Лопаева

Мединдустрия

Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии

13 Декабря 2016, 13:20

9919

Фармбизнес

Немецкий аптекарь разбогател на разбавлении онкопрепаратов

2 Декабря 2016, 20:10

Фармбизнес

Takeda потратит 100 млн евро на новый завод в Германии

Японская фармкомпания Takeda объявила, что вложит больше 100 млн евро в строительство завода, который займется производством вакцины против лихорадки денге. Производство будет расположено в Германии.

1 Декабря 2016, 18:30

Фармбизнес

Pfizer передумала расширять производство в Дублине

28 Ноября 2016, 15:40

Фармбизнес

Allergan завершила сделку по приобретению Chase Pharmaceuticals

24 Ноября 2016, 18:34

Ральф Вагнер

Владелец клиники Ligamenta

«Если я возьму у пациента деньги и куплю хорошие шурупы, могу сесть в тюрьму»

11 Ноября 2016, 21:38

все новости