Главное
#1 Минздрав РФ рекомендовал расширить перечень СЗЛС на 149 МНН по итогам рассмотрения почти 200 заявок от Минпромторга и российских фармкомпаний. В список предложено включить препараты крови, иммуноглобулины, средства для интенсивной терапии, а также ряд дорогостоящих лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и редких заболеваний, включая нусинерсен, ипилимумаб, венетоклакс и тоцилизумаб. Однако 35 препаратов комиссия сочла не соответствующими критериям отбора, а еще 10 позиций не рассматривались, поскольку уже входят в действующий перечень СЗЛС.
#2 ФЦПиЛО Минздрава получил полномочия по определению поставщиков при проведении централизованных закупок лекарств и медизделий для реализации мероприятий нацпроектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Семья». Решение позволит оптимизировать расходы бюджетов. Кроме того, центр теперь будет ответственным за закупку систем непрерывного мониторинга глюкозы для детей с сахарным диабетом 1-го типа и беременных с сахарным и гестационным диабетом по федпроекту «Борьба с сахарным диабетом». До принятия документа такие субсидии регионы получали из федерального бюджета при осуществлении совместных закупок.
Фармбизнес
Минпромторг РФ представил законопроект о переводе подтверждения локализации лекарств в реестровую форму. Вместо подачи отдельных документов о стадиях производства предлагается вносить тематические сведения в специальный реестр с возможностью выдачи выписок производителям. Для контроля достоверности данных планируется использовать систему прослеживаемости лекарств и сырья на базе маркировки. Инициатива связана с новыми правилами подтверждения происхождения препаратов для госзакупок, из-за которых число заявок, по оценке ведомства, может вырасти до 9,5 тысячи в год. В то же время Правительство РФ скорректировало собственное постановление о Минпромторге, исключив из полномочий ведомства, в частности, возможность принимать правила GMP. Последнее изменение призвано завершить переход на евразийскую систему инспектирования.
Новые данные
Роспотребнадзор опубликовал доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в РФ в 2025 году». В частности, ведомство представило результаты деятельности медучреждений, входящих в систему федерального госнадзора, и объем предотвращенного экономического ущерба. Например, выяснилось, что за 10 лет число не соответствующих требованиям СанПиН лечебно-профилактических объектов УИС снизилось на 5,7%. Подробнее об итогах работы регуляторов и надзорной службы – в обзоре Vademecum.
Клинические рекомендации
Российское общество психиатров и Ассоциация психиатров и психологов за научно обоснованную практику представили обновленные версии своих проектов клинических рекомендаций по РАС. После критики первой редакции документа РОП пересмотрел возрастные ограничения и дозировки ряда препаратов, а также включил в клинрекомендации методы ABA-терапии и TEACCH. В свою очередь, АПсиП скорректировал альтернативный проект, уточнив подходы к диагностике, генетическому тестированию и использованию инструмента ADOS-2.
Патентные споры
Роспатент отказал израильской Teva в удовлетворении требований по отмене охраны исключительного права американской BMS на группу изобретений, в которую в том числе входит апиксабан. Сейчас в гражданском обороте находится только один препарат с этим МНН – оригинальное антитромбическое средство Эликвис, дистрибуцией которого занимается американская Pfizer. Несмотря на то что российский патент BMS действует до февраля 2027 года, Teva весной 2026 года заявила о своем намерении вывести на рынок дженерик. Параллельно фармпроизводитель добивается в Арбитражном суде Москвы выдачи принудительной лицензии на использование оспариваемого патента.
Карьера
ГК «Медси» объявила о назначении на должность операционного директора бывшего главврача Клинико-диагностического центра «Медси» на Белорусской Виолетту Коновалову. Ранее за реализацию профильных задач, среди которых – повышение эффективности и развитие столичных и региональных клиник, отвечал вице-президент ГК Андрей Черепанов, покинувший группу. О его новом месте работы не сообщается.
Организация медпомощи
Правительство РФ скорректировало перечень клиник, которые имеют право изготавливать и применять биотехнологические препараты (БТЛП), предназначенные для использования в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленные для конкретного пациента. В списке теперь значится 28 медорганизаций – в него включены Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна, Институт иммунологии и Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России.
Регуляторы
ФАС России подготовила два законопроекта с поправками в КоАП и ФЗ «О защите конкуренции». Ведомство предлагает изменить порядок исчисления сроков давности привлечения к административной ответственности – при пересмотре профильных дел по вновь открывшимся обстоятельствам их предлагается отсчитывать с даты принятия решения, а не с момента его вступления в силу. Также ФАС намерена ограничить одним годом срок подачи заявлений о пересмотре решений и предписаний по новым или вновь открывшимся обстоятельствам.
Другие новости:
СибГМУ откроет образовательный модуль для врачей-кибернетиков по управлению ИИ
Специалисты ОрГМУ представили программу для исследования прогноза после коронарного вмешательства
Правительство Великобритании вводит запрет на использование соцсетей для людей младше 16 лет
В Австралии обсуждают введение градационной маркировки продуктов питания для борьбы с ожирением
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
