12 Октября 2026 Понедельник

Список клиник с правом изготавливать биотехнологические препараты дополнен тремя позициями
Мария Никишина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
15 июня 2026, 11:34

Фото: magnific.com / автор: freepik
1666

Правительство РФ расширило перечень медорганизаций, имеющих право изготавливать и применять биотехнологические препараты (БТЛП), предназначенные для использования в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленные для конкретного пациента. Теперь в списке значится 28 позиций. Например, в него включен Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна.

Также в перечень вошли Институт иммунологии и Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России.

В октябре 2025 года список пополнился одним наименованием – МКНЦ им. А.С. Логинова, а в ноябре в перечне оказались Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, МКНИЦ «Больница № 52» и Морозовская детская городская клиническая больница в Москве.

В феврале 2026 года в список попали Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова и Башкирский государственный медицинский университет.

БТЛП создаются под конкретного пациента по индивидуальному назначению врача. В состав таких препаратов входят соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала.

Список клиник, имеющих возможность изготавливать и применять БТЛП, сформирован в декабре 2024 года после внесения изменений в закон «Об обращении лекарственных средств». Тогда биотехнологические препараты индивидуального изготовления вывели из-под обязательной государственной регистрации.

Изначально в перечне значились 18 клиник, в том числе НМИЦ им. Н.Н. Блохина, Федеральный центр мозга и нейротехнологий, Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. академика Ю.М. Лопухина, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, НМИЦ радиологии в Калужской области, НИИ фундаментальной и клинической иммунологии в Новосибирской области, Томский НИМЦ, Дальневосточный и Приволжский федеральные университеты.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Официальное опубликование нормативных актов

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Мединдустрия

Сегодня, 17:41

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43

Регулятор приостановил действие РУ на 12 препаратов Армавирской биофабрики

Фарминдустрия

Сегодня, 9:44

Антикоррупционные стандарты ФФОМС распространят на работников терфондов

Мединдустрия

Сегодня, 8:32