08 Ноября 2026

Список клиник с правом изготавливать биотехнологические препараты дополнен тремя позициями
Мария Никишина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
15 июня 2026, 11:34

Фото: magnific.com / автор: freepik
1770

Правительство РФ расширило перечень медорганизаций, имеющих право изготавливать и применять биотехнологические препараты (БТЛП), предназначенные для использования в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленные для конкретного пациента. Теперь в списке значится 28 позиций. Например, в него включен Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна.

Также в перечень вошли Институт иммунологии и Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России.

В октябре 2025 года список пополнился одним наименованием – МКНЦ им. А.С. Логинова, а в ноябре в перечне оказались Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, МКНИЦ «Больница № 52» и Морозовская детская городская клиническая больница в Москве.

В феврале 2026 года в список попали Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова и Башкирский государственный медицинский университет.

БТЛП создаются под конкретного пациента по индивидуальному назначению врача. В состав таких препаратов входят соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала.

Список клиник, имеющих возможность изготавливать и применять БТЛП, сформирован в декабре 2024 года после внесения изменений в закон «Об обращении лекарственных средств». Тогда биотехнологические препараты индивидуального изготовления вывели из-под обязательной государственной регистрации.

Изначально в перечне значились 18 клиник, в том числе НМИЦ им. Н.Н. Блохина, Федеральный центр мозга и нейротехнологий, Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. академика Ю.М. Лопухина, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, НМИЦ радиологии в Калужской области, НИИ фундаментальной и клинической иммунологии в Новосибирской области, Томский НИМЦ, Дальневосточный и Приволжский федеральные университеты.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Официальное опубликование нормативных актов

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 14:15

Novartis повторно инициировала патентный спор с «Изварино Фарма»

Фарминдустрия

Сегодня, 11:17

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–7 ноября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 ноября 2026 года

Аналитики: на запрос пользователей о препаратах нейросети в 60,4% случаев опираются на официальные страницы сервисов заказа

Минэкономразвития обновит региональный инвестиционный стандарт для медпроектов

Красноярский санаторий «Енисей» пытается взыскать почти 5 млрд рублей с одного из учредителей

ФАС и РЗН разъяснили отдельные вопросы госзакупок услуг по техобслуживанию медизделий

Правительство планирует проработать внедрение ИИ в проведение медико-социальной экспертизы

Минобрнауки изменило порядок распределения бюджетных мест в медвузах