17 Июля 2026 Пятница

Список клиник с правом изготавливать биотехнологические препараты дополнен тремя позициями
Мария Никишина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
15 июня 2026, 11:34

Фото: magnific.com / автор: freepik
1445

Правительство РФ расширило перечень медорганизаций, имеющих право изготавливать и применять биотехнологические препараты (БТЛП), предназначенные для использования в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленные для конкретного пациента. Теперь в списке значится 28 позиций. Например, в него включен Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна.

Также в перечень вошли Институт иммунологии и Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России.

В октябре 2025 года список пополнился одним наименованием – МКНЦ им. А.С. Логинова, а в ноябре в перечне оказались Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, МКНИЦ «Больница № 52» и Морозовская детская городская клиническая больница в Москве.

В феврале 2026 года в список попали Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова и Башкирский государственный медицинский университет.

БТЛП создаются под конкретного пациента по индивидуальному назначению врача. В состав таких препаратов входят соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала.

Список клиник, имеющих возможность изготавливать и применять БТЛП, сформирован в декабре 2024 года после внесения изменений в закон «Об обращении лекарственных средств». Тогда биотехнологические препараты индивидуального изготовления вывели из-под обязательной государственной регистрации.

Изначально в перечне значились 18 клиник, в том числе НМИЦ им. Н.Н. Блохина, Федеральный центр мозга и нейротехнологий, Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. академика Ю.М. Лопухина, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, НМИЦ радиологии в Калужской области, НИИ фундаментальной и клинической иммунологии в Новосибирской области, Томский НИМЦ, Дальневосточный и Приволжский федеральные университеты.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Официальное опубликование нормативных актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 16 июля 2026 года

J&J зарегистрировала в РФ второе биспецифическое антитело для терапии множественной миеломы

Cursor: объем госзакупок лекарств в РФ за первую половину года вырос на 43%

Минобрнауки направит по 1 млн рублей студенческим медицинским стартапам

На модернизацию ИИ-сервиса для цифрового стетофонендоскопа направят почти 20 млн рублей

Минздрав исключил из ГРЛС шесть препаратов и отменил РУ на семь фармсубстанций

Минпромторг взыскал 3,8 млн рублей с производителя дженерика Ремикейд

При Казанском университете откроют центр миниинвазивной хирургии позвоночника

Картина дня: дайджест главных новостей от 15 июля 2026 года

«Р-Фарм» получил регудостоверение на испанский препарат для терапии саркомы мягких тканей и рака яичников