12 Октября 2026 Понедельник

В проекте КР по детскому аутизму изменили параметры назначения лекарств
Софья Волкодавова
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
15 июня 2026, 15:39

Фото: magnific.com / автор: pvproductions
2085

Российское общество психиатров (РОП) опубликовало на портале общественного обсуждения вторую версию проекта клинических рекомендаций (КР) по расстройствам аутистического спектра (РАС). В отличие от первоначальной редакции документа, которая вызвала общественный резонанс и затем была отправлена регулятором на доработку, в новом проекте изменены параметры назначения препаратов при РАС. Свой обновленный проект представила и Ассоциация психиатров и психологов за научно обоснованную практику (АПсиП) – организация доработала альтернативные КР по замечаниям, представленным в ходе общественного обсуждения.

Скорректировать проект КР по РАС у детей РОП поручил Минздрав России – с соответствующим предложением к министру здравоохранения Михаилу Мурашко обращался глава Комитета Госдумы по труду, социальной политике и делам ветеранов Ярослав Нилов.

В новой редакции РОП изменило ряд положений, ранее вызвавших критику профессионального сообщества и пациентских организаций. В частности, минимальный возраст назначения галоперидола для коррекции агрессии, раздражительности и поведенческих нарушений повышен с двух до трех лет, однако сами дозировки по сравнению с предыдущей версией не изменились и остались в диапазоне от 0,5 до 4 мг в сутки.

Также пересмотрены рекомендации по применению рисперидона. Если в первоначальной версии документа допускалось назначение препарата в дозировке до 15 мг в сутки, то в обновленном проекте диапазон снижен до 0,5–3 мг, что соответствует действующим КР и инструкции к препарату. Также увеличен минимальный возраст его назначения – с двух до пяти лет.

Изменения затронули и антипсихотик арипипразол. Ранее РОП предлагал использовать препарат в дозировках от 1,25 до 15 мг в сутки, несмотря на отсутствие в России лекарственной формы с такой начальной дозой. В новой версии допустимый диапазон скорректирован до 5–10 мг в сутки.

Кроме того, в обновленном проекте РОП тест ADOS-2, применяемый для оценки особенностей общения и социального взаимодействия ребенка, назван «золотым стандартом» диагностики РАС. Изменения затронули и ранее критиковавшиеся методики TEACCH и ABA-терапии – они включены в рекомендации и признаны эффективными.

Свою доработанную версию клинрекомендаций представила и АПсиП. В этот обновленный документ включена консультация медицинского логопеда, а также уточнены показания для проведения генетического тестирования.

Изменения коснулись и подхода к использованию диагностических инструментов. Если в предыдущей версии проекта АПсиП тест ADOS-2 также назывался «золотым стандартом», то теперь он определяется как «один из наиболее изученных и широко используемых стандартизированных инструментов оценки симптомов РАС». Такое решение, по словам представителей ассоциации, принято в связи с тем, что известные данные демонстрируют необходимость его использования исключительно в составе комплексной клинической оценки и интерпретации подготовленными специалистами.

В АПсиП отметили, что корректировки были внесены на основе современных научных данных. По словам разработчиков, в итоговую версию проекта были включены только методы диагностики и вмешательства, эффективность которых подтверждена высокоуровневыми исследованиями.

РОП опубликовал проект КР 16 марта 2026 года, тогда документ вызвал критику со стороны профсообщества и представителей пациентов: основные претензии к проекту касались значительного расширения медикаментозной терапии, в том числе с раннего возраста, а также того, что рекомендуемые дозировки ряда антипсихотических средств в несколько раз превышают действующие КР и способны негативно повлиять на здоровье пациентов.

Альтернативный проект по РАС в апреле того же года был представлен АПсиП совместно с Союзом педиатров России. В документе акцент был сделан на немедикаментозных методах помощи. Приоритет такого подхода ассоциация объяснила и в комментарии Vademecum – авторы проекта клинрекомендаций подчеркнули, что акцент на поведенческих, образовательных и психологических вмешательствах отражает текущий консенсус в мировой науке о РАС.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Портал общественного обсуждения проектов клинических рекомендаций

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Мединдустрия

Сегодня, 17:41

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43

Регулятор приостановил действие РУ на 12 препаратов Армавирской биофабрики

Фарминдустрия

Сегодня, 9:44

Антикоррупционные стандарты ФФОМС распространят на работников терфондов

Мединдустрия

Сегодня, 8:32