14 Ноября 2025 Пятница

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи подал заявку на КИ вакцины от COVID-19 на детях
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
29 ноября 2021, 22:03

2255

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) им. Н.Ф. Гамалеи 29 ноября подал документы на проведение клинического исследования (КИ) вакцины от коронавирусной инфекции для детей в возрасте от 6 до 11 лет. Ранее Минздрав зарегистрировал препарат против COVID-19 Гам-КОВИД-Вак М (Спутник М), который будет применяться для вакцинации от коронавирусной инфекции подростков 12–17 лет.

«Мы сегодня утром подали документы в Минздрав, как я и обещал, для проведения КИ вакцины Спутник для детей от 6 до 11 лет», – сообщил директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.

На данный момент в России разрешено прививать людей старше 18 лет двухкомпонентной вакциной Спутник V, также по ускоренной процедуре зарегистрированы еще четыре вакцины от COVID-19 для иммунизации этой категории граждан – КовиВак, ЭпиВакКорона, ЭпиВакКорона-Н и Спутник Лайт.

В конце ноября Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Спутник М против коронавирусной инфекции для вакцинации подростков 12–17 лет, проведение I-II фаз КИ которого ведомство одбрило в июле текущего года. По окончании I-II фаз КИ НИЦЭМ была определена дозировка препарата, рекомендуемая к введению подросткам, – одна пятая часть взрослой дозировки Спутника V. Завершающая фаза КИ Спутника М началась в Москве 11 ноября.

Согласно результатам КИ, клеточный иммунитет после иммунизации Спутником М составил 93,2%. Уточняется, что защитный титр антител и продолжительность защиты пока неизвестны.

Противопоказаниями к применению вакцины являются гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, тяжелые аллергические реакции, острые заболевания и обострение хронических заболеваний. В последних двух случаях делать прививку рекомендуется спустя две – четыре недели после выздоровления или наступления ремиссии.

В начале ноября в США одобрили применение препарата Pfizer и BioNTech (Comirnaty) для вакцинации от коронавируса детей в возрасте 5–11 лет, затем министерство здравоохранения Израиля выдало разрешение на применение препарата для иммунизации детей. В Европе медицинский регулятор 25 ноября выдал разрешение на применение Comirnaty для иммунизации этой же возрастной группы детей. Вакцина также разрешена ВОЗ для иммунизации подростков против COVID-19.

Источник: Интерфакс

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 ноября 2025 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Компании из фарммедпрома намерены вложить свыше 10 млрд рублей в производство в ЕАО

Мединдустрия

Сегодня, 17:55

Клиницисты стали чаще жаловаться на медизделия в Росздравнадзор

Мединдустрия

Сегодня, 17:32

В России к марту 2026 года завершится переход к правилам GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 16:59

В сети клиник «К+31» сменились управленцы

Мединдустрия

Сегодня, 16:50

«Честный знак» планируют интегрировать с системой госзакупок к 2026 году

Мединдустрия

Сегодня, 15:56

Депутаты Госдумы предложили установить базовую ставку зарплаты врачей не ниже трехкратного МРОТ

Мединдустрия

Сегодня, 14:05

Требования к работе медорганизаций и фармкомпаний в новых регионах могут продлить до 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 13:47

В Уральском ГМУ назначили ректора и нескольких новых проректоров

Карьера

Сегодня, 12:57

Cursor: импортные орфанные препараты заняли 91% российского рынка в 2025 году

Фарминдустрия

Сегодня, 11:56