26 Января 2025

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи подал заявку на КИ вакцины от COVID-19 на детях
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
29 ноября 2021, 22:03

Фото: bbc.com
2099

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) им. Н.Ф. Гамалеи 29 ноября подал документы на проведение клинического исследования (КИ) вакцины от коронавирусной инфекции для детей в возрасте от 6 до 11 лет. Ранее Минздрав зарегистрировал препарат против COVID-19 Гам-КОВИД-Вак М (Спутник М), который будет применяться для вакцинации от коронавирусной инфекции подростков 12–17 лет.

«Мы сегодня утром подали документы в Минздрав, как я и обещал, для проведения КИ вакцины Спутник для детей от 6 до 11 лет», – сообщил директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.

На данный момент в России разрешено прививать людей старше 18 лет двухкомпонентной вакциной Спутник V, также по ускоренной процедуре зарегистрированы еще четыре вакцины от COVID-19 для иммунизации этой категории граждан – КовиВак, ЭпиВакКорона, ЭпиВакКорона-Н и Спутник Лайт.

В конце ноября Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Спутник М против коронавирусной инфекции для вакцинации подростков 12–17 лет, проведение I-II фаз КИ которого ведомство одбрило в июле текущего года. По окончании I-II фаз КИ НИЦЭМ была определена дозировка препарата, рекомендуемая к введению подросткам, – одна пятая часть взрослой дозировки Спутника V. Завершающая фаза КИ Спутника М началась в Москве 11 ноября.

Согласно результатам КИ, клеточный иммунитет после иммунизации Спутником М составил 93,2%. Уточняется, что защитный титр антител и продолжительность защиты пока неизвестны.

Противопоказаниями к применению вакцины являются гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, тяжелые аллергические реакции, острые заболевания и обострение хронических заболеваний. В последних двух случаях делать прививку рекомендуется спустя две – четыре недели после выздоровления или наступления ремиссии.

В начале ноября в США одобрили применение препарата Pfizer и BioNTech (Comirnaty) для вакцинации от коронавируса детей в возрасте 5–11 лет, затем министерство здравоохранения Израиля выдало разрешение на применение препарата для иммунизации детей. В Европе медицинский регулятор 25 ноября выдал разрешение на применение Comirnaty для иммунизации этой же возрастной группы детей. Вакцина также разрешена ВОЗ для иммунизации подростков против COVID-19.

Источник: Интерфакс

Картина дня: дайджест главных новостей от 24 января 2025 года

Определены случаи передачи клиниками в МВД врачебной тайны о людях с психическими расстройствами

«Газпром» выставил на торги детский санаторий в Анапе за 792 млн рублей

ВЭБ.РФ привлекут к экспертизе проектов ГЧП стоимостью более 3 млрд рублей

Отозвана госрегистрация 12 препаратов

«Медскан» и Росатом открыли в Перми хирургический стационар за 810 млн рублей

В «Нанолек» сменился генеральный директор

Осужденные поставщики поддельных СИЗ в Перми не добились отмены приговора

ФАС выявила сговор на торгах по поставке лекарств на 665 млн рублей

Экс-замглавы калининградского Минздрава арестована по обвинению в мошенничестве