Яндекс.Метрика
22 Января 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
17 января 2022, 10:48
Регистрируйтесь на конгресс Vademecum MedDay V
8 января 2022, 16:22
«Есть регионы, деятельность которых вызывает у нас большую скорбь»
10 декабря 2021, 14:21
Лизинг локоть, да не укусишь: почему госзаказчики робеют перед моделью финансовой аренды медтехники
6 декабря 2021, 0:01
22 января, 20:21

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи подал заявку на КИ вакцины от COVID-19 на детях

София Прохорчук
29 ноября 2021, 22:03
Фото: bbc.com
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) им. Н.Ф. Гамалеи 29 ноября подал документы на проведение клинического исследования (КИ) вакцины от коронавирусной инфекции для детей в возрасте от 6 до 11 лет. Ранее Минздрав зарегистрировал препарат против COVID-19 Гам-КОВИД-Вак М (Спутник М), который будет применяться для вакцинации от коронавирусной инфекции подростков 12–17 лет.

«Мы сегодня утром подали документы в Минздрав, как я и обещал, для проведения КИ вакцины Спутник для детей от 6 до 11 лет», – сообщил директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.

На данный момент в России разрешено прививать людей старше 18 лет двухкомпонентной вакциной Спутник V, также по ускоренной процедуре зарегистрированы еще четыре вакцины от COVID-19 для иммунизации этой категории граждан – КовиВак, ЭпиВакКорона, ЭпиВакКорона-Н и Спутник Лайт.

В конце ноября Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Спутник М против коронавирусной инфекции для вакцинации подростков 12–17 лет, проведение I-II фаз КИ которого ведомство одбрило в июле текущего года. По окончании I-II фаз КИ НИЦЭМ была определена дозировка препарата, рекомендуемая к введению подросткам, – одна пятая часть взрослой дозировки Спутника V. Завершающая фаза КИ Спутника М началась в Москве 11 ноября.

Согласно результатам КИ, клеточный иммунитет после иммунизации Спутником М составил 93,2%. Уточняется, что защитный титр антител и продолжительность защиты пока неизвестны.

Противопоказаниями к применению вакцины являются гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, тяжелые аллергические реакции, острые заболевания и обострение хронических заболеваний. В последних двух случаях делать прививку рекомендуется спустя две – четыре недели после выздоровления или наступления ремиссии.

В начале ноября в США одобрили применение препарата Pfizer и BioNTech (Comirnaty) для вакцинации от коронавируса детей в возрасте 5–11 лет, затем министерство здравоохранения Израиля выдало разрешение на применение препарата для иммунизации детей. В Европе медицинский регулятор 25 ноября выдал разрешение на применение Comirnaty для иммунизации этой же возрастной группы детей. Вакцина также разрешена ВОЗ для иммунизации подростков против COVID-19.

Источник: Интерфакс
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

ФМБА подало досье на регистрацию вакцины от COVID-19
21 января 2022, 19:00
Теннисист Новак Джокович и его жена приобрели 80% акций датской фармкомпании
20 января 2022, 19:41
Штамм «омикрон» выявлен в 50 регионах России
19 января 2022, 20:42
Исследование: точность экспресс-тестов на COVID-19 у детей ниже нормативов ВОЗ
19 января 2022, 16:28
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.