«Сегодня получено разрешение на использование Спутника уже в детской популяции, вакцина получила регистрацию, можем поделиться этим радостным фактом», – заявил он.
В Минздраве РФ сообщили, что вакцина против коронавирусной инфекции для подростков по итогам КИ показала высокую эффективность и безопасность.
По словам вице-премьера РФ Татьяны Голиковой, подростков будут прививать с разрешения родителей или с их собственного согласия, если они старше 15 лет. Вакцинация, обещают в Правительстве РФ, будет исключительно добровольной.
Ожидается, что в гражданский оборот Спутник М поступит в конце декабря 2021 года.
Минздрав 2 июля 2021 года выдал разрешение на проведение КИ I-II фаз вакцины Спутник V на подростках в возрасте от 12 до 17 лет. Испытания проводились на базе Морозовской детской больницы и ДГКБ им. З.А. Башляевой. В столичной мэрии рассказывали, что исследование должно было проходить в течение года с момента старта, после чего начнется III фаза КИ. Отмечалось, что решение о включении подростков в возрасте от 12 до 17 лет в программу вакцинации против коронавирусной инфекции будет принято по результатам завершающей фазы.
В августе директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что в ходе КИ подросткам вводился препарат в концентрации 1:10 и 1:5 (по отношению к дозам для взрослых). По окончании I-II фаз КИ НИЦЭМ была определена дозировка препарата, рекомендуемая к введению подросткам – одна пятая часть взрослой дозировки Спутника V.
В конце сентября НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи подал в Минздрав РФ документы на регистрацию вакцины от COVID-19 для подростков. Завершающая фаза КИ Спутника М началась в Москве 11 ноября. КИ проводится на базе десяти поликлиник и двух больниц столицы, в нем принимают участие 3 тысячи человек. Александр Гинцбург 22 ноября также рассказал, что НИЦЭМ готов подать документы на исследование вакцины Спутник V на детях в возрасте 6–11 лет.
В начале ноября в США одобрили применение препарата Pfizer и BioNTech (BNT162b2) для вакцинации от коронавируса детей в возрасте 5–11 лет, затем министерство здравоохранения Израиля выдало разрешение на применение BNT162b2 для иммунизации детей. Препарат также разрешен ВОЗ для иммунизации подростков против COVID-19.
UPD. Согласно инструкции к препарату, клеточный иммунитет после иммунизации Спутником М составил 93,2%. При этом уточняется, что защитный титр антител и продолжительность защиты пока не известны.
Отмечается, что противопоказаниями к применению вакцины являются гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, тяжелые аллергические реакции, острые заболевания и обострение хронических заболеваний. В последних двух случаях делать прививку рекомендуется спустя две-четыре недели после выздоровления или наступления ремиссии.
