29 Марта 2023 Среда

Минздрав одобрил проведение КИ КовиВака на пожилых
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
11 октября 2021, 16:04

Фото: 1prime.ru
1566

Минздрав РФ 8 октября выдал разрешение на проведение клинических исследований (КИ) вакцины КовиВак от COVID-19, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, на гражданах в возрасте 60 лет и старше. Ранее сообщалось, что по итогам I и II фаз КИ эффективность препарата в возрастной группе 18–60 лет составила 98,4%.

В реестре разрешений на проведение КИ уточняется, что исследования будут проводиться на базе трех медучреждений, расположенных в Перми, Москве и Кольцово (микрорайон в Екатеринбурге). Всего в КИ примут участие 250 человек. Будет произведена оценка переносимости, безопасности и иммуногенности КовиВака при его использовании для вакцинации от COVID-19 пожилых людей.

В июле 2021 года генеральный директор Центра им. М.П. Чумакова Айдар Ишмухаметов отметил, что уже проведенные фазы КИ КовиВака доказали эффективность препарата против штамма коронавируса «дельта». В конце июня заместитель директора по научной работе НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Денис Логунов также заявил, что эффективность Спутника V против штамма «дельта» ниже эффективности от изначального штамма, но сохраняется на уровне 90%.

В конце сентября директор по качеству Центра им. М.П. Чумакова Александра Синюгина сообщила, что КовиВак на 98,4% защищает от заражения коронавирусной инфекцией людей в возрасте от 18 до 60 лет и на 99,1% – от тяжелой формы течения болезни.

КовиВак зарегистрирован в России в феврале 2021 года. В регудостоверении в качестве производителя указан только Центр им. М.П. Чумакова. В марте 2021 года глава Минпромторга РФ Денис Мантуров заявил, что индустриальным партнером по производству КовиВака выбрана фармкомпания «Нанолек». Она до сих пор не завершила трансфер технологии производства вакцины.

В настоящее время в России зарегистрировано пять вакцин от коронавирусной инфекции – Спутник V, Спутник Лайт, КовиВак, ЭпиВакКорона и ЭпиВакКорона-Н. Минздрав РФ 27 сентября одобрил проведение I-II фаз КИ вакцины против коронавирусной инфекции от «Бетувакс» (принадлежит Институту стволовых клеток человека).

Источник: Clinline

Картина дня: дайджест главных новостей от 28 марта 2023 года

Интерны-бюджетники из новых регионов будут оканчивать российские медвузы как целевики

Минздрав обновит перечень медизделий для переоснащения онкоклиник

СП «Нанолека» и Центра Чумакова зарегистрировало предельную цену на вакцину от полиомиелита

ФАС рекомендовала закупать гелий для заправки МРТ по прямым договорам

СП: в 2022 году не введены в эксплуатацию 12 запланированных Минздравом объектов

Перечень спиртосодержащих медизделий станут обновлять чаще

Евгению Брюну вновь продлили домашний арест

Акционеры «Фармстандарта» могут купить российские активы Henkel

СМИ: в Москве возбудили уголовное дело по факту незаконной продажи Лаеннека