Премьер министр-РФ Михаил Мишустин подписал постановление, упрощающее процедуру регистрации отдельных лекарств. Обновленный порядок будет действовать до 31 декабря 2023 года. Отмечается, что это решение позволит избежать дефицита лекарственных средств и перебоев с их поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

Правительство РФ продлило на полгода срок уплаты налога по упрощенной системе за 2021 год и I квартал 2022 года для индивидуальных предпринимателей (ИП) и компаний из различных сфер экономики, в том числе для производителей лекарств и организаций, деятельность которых связана со здравоохранением. В следующие шесть месяцев предприятия при уплате сумм налогов (авансовых платежей по налогу) смогут воспользоваться рассрочкой.

Правительство РФ ввело особый порядок регистрации медизделий, в отношении которых существует риск дефектуры из-за введенных отдельными странами ограничительных мер. Такая продукция будет получать временное регудостоверение по упрощенной схеме сроком до 1 сентября 2023 года с опцией получения бессрочного досье. Медизделия низкого класса потенциального риска, за исключением стерильных, можно будет регистрировать в уведомительном порядке – при условии предоставления МИ для испытаний в течение пяти рабочих дней в подведомственный Росздравнадзору институт, а также подачи пакета документов в течение 150 дней.

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин 23 марта подписал постановление о порядке ведения реестра единственных поставщиков лекарств и медицинских изделий, которые не имеют российских аналогов и изготовление которых осуществляется единственными производителями из иностранных государств, не вводивших в отношении РФ «ограничительных мер экономического характера». Обязанности по ведению реестра возложены на Минпромторг РФ. Правила будут действовать до 1 августа 2022 года.

Правительство РФ внесло изменения в постановление №1771 от 31 декабря 2020 года об особенностях госрегулирования предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Поправки касаются правил определения наличия дефектуры препаратов и особенностей установки и перерегистрации предельных отпускных цен. Также правительство утвердило особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на одобренные в РФ препараты в случае их дефектуры или риска ее возникновения.

Госдума на пленарном заседании, состоявшемся 22 марта, приняла сразу во втором и третьем чтении законопроект, позволяющий оборот препаратов и медицинских изделий в нерусифицированной упаковке. После утверждения президентом Владимиром Путиным поправки будут внесены в федеральные законы «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», «Об обращении лекарственных средств» и «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Правительство РФ разрешило медучреждениям и госзаказчикам приобретать различные медицинские изделия в одном лоте или конкурсной процедуре. Действие постановления №620 от 19 апреля 2021 года, ограничивающего эту практику, приостановлено до 1 сентября 2022 года.

Правительство РФ разрешило продлить до 12 месяцев сроки отчетности по субсидиям, полученным от государства по ряду направлений, включая госпрограмму «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». Для этого предприятиям, получившим субсидию и пострадавшим от «введения ограничительных мер со стороны иностранных государств», необходимо подать специальное заявление в Минпромторг РФ.

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление, снимающее необходимость в компенсации потерь от принудительного лицензирования препаратов, патенты на которые принадлежат компаниям из «недружественных» стран. Ранее компания «Р-Фарм» получила принудительную лицензию на ремдесивир до 31 декабря 2022 года. Есть она и у «Фармасинтеза» (ТН Ремдеформ). Действующий патент на разработку принадлежит американской Gilead Sciences (ТН Веклури).

Правительство РФ до 1 августа 2022 года разрешило проводить закупки медицинских изделий, включая оборудование, расходные материалы и технические средства реабилитации в формате запроса котировок, при условии, что начальная максимальная цена контракта не превышает 50 млн рублей. Помимо этого, расширен предельный годовой объем подобных закупок для госзаказчиков – со 100 млн до 750 млн рублей.