Яндекс.Метрика
28 Сентября 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
«Это не просто про установку оборудования, а про то, как обеспечить максимальные объемы товара на полках»
16 сентября 2022, 16:48
«Мы ведем клиента «за ручку» по всему процессу»
12 сентября 2022, 15:06
28 сентября, 21:37

Цены на ЖНВЛП будут изменяться при риске дефектуры препаратов

София Прохорчук
25 марта 2022, 18:16
Фото: fpb-spb.ru
Правительство РФ внесло изменения в постановление №1771 от 31 декабря 2020 года об особенностях госрегулирования предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Поправки касаются правил определения наличия дефектуры препаратов и особенностей установки и перерегистрации предельных отпускных цен. Также правительство утвердило особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на одобренные в РФ препараты в случае их дефектуры или риска ее возникновения.

Заявления о перерегистрации цен на препараты в связи с риском их дефицита будут подаваться в Минздрав РФ, затем эта информация будет передаваться в Росздравнадзор, обязанный сформировать и предоставить Минздраву информацию о подлинности рисков дефицита того или иного препарата. Центру экспертизы и контроля качества медицинской помощи поручено формировать отчет о годовой потребности в лекарствах.

Также меняется индекс отклонения объемов поставок. Теперь если он превышает 10%, то это свидетельствует о риске дефектуры препарата. Ранее этот порог составлял 30%. Формула применяется только при расчете риска недостатка тех препаратов, потребность в которых неизвестна. Для препаратов, потребность в которых известна, используется специальная формула для расчета индекса потребности. Если этот показатель снижается «менее чем на 5%», то это будет свидетельствовать о дефектуре того или иного лекарства.

Согласно утвержденным поправкам, при расчете предельной отпускной цены также допускается использование среднего курса национальной валюты страны-производителя к рублю. За основу должен браться курс, установленный Центробанком РФ за один календарный месяц, предшествующий месяцу подачи заявления о перерегистрации цены. Прибегать к такой мере можно только в случае, если курс валюты за последний месяц превышает на 10% средний курс за последние три месяца.

Процедура перерегистрации предельных отпускных цен сокращается с 70 до 30 дней.

Часть утвержденных поправок Минздрав РФ сформулировал и направил в Правительство РФ в конце марта 2022 года. О намерении рассмотреть предложение о внесении изменений в законодательство в части лимитирования предельных отпускных цен на социально значимые товары и лекарства в случае необоснованного роста, а также установки максимальных размеров оптовых и розничных надбавок в начале марта сообщали депутаты Госдумы.

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин другим постановлением также утвердил особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные в России препараты, в случае их дефектуры или риска ее возникновения. Документом определены случаи, в которых внесение изменений в документы осуществляется с проведением экспертизы качества препаратов и без ее проведения, а также закреплен перечень сведений, которые необходимо представить заявителю в Минздрав России в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированный в РФ препарат.

Кроме того, дефектуру или риск ее возникновения с указанием наименований препаратов, их форм, дозировок, требуемых объемов теперь будет определять межведомственная комиссия при Минздраве РФ. В состав новой структуры войдут представители Минпромторга, Федеральной таможенной службы, Росздравнадзора и других федеральных ведомств.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Минздрав намерен добавить психотерапию в классификатор медицинских услуг
27 сентября 2022, 12:36
Картина дня: дайджест главных новостей от 26 сентября 2022 года
26 сентября 2022, 21:34
Правительство намерено передать региональные медицинские долгострои на федеральный уровень
26 сентября 2022, 16:34
Правительство выделит регионам 3 млрд рублей на развитие первичного звена
26 сентября 2022, 15:13
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.