Яндекс.Метрика
16 Мая 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Vademecum открывает подписку на специализированный мониторинг СМИ
2 февраля 2022, 19:16
«Нет смысла внедрять международный стандарт в ЦРБ»
13 мая 2022, 15:15
Прыжок в умелые руки: где приземлятся завтра участники ТОП200 аптечных сетей России
6 мая 2022, 10:03
16 мая, 20:52

Цены на ЖНВЛП будут изменяться при риске дефектуры препаратов

София Прохорчук
25 марта 2022, 18:16
Фото: fpb-spb.ru
Правительство РФ внесло изменения в постановление №1771 от 31 декабря 2020 года об особенностях госрегулирования предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Поправки касаются правил определения наличия дефектуры препаратов и особенностей установки и перерегистрации предельных отпускных цен. Также правительство утвердило особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на одобренные в РФ препараты в случае их дефектуры или риска ее возникновения.

Заявления о перерегистрации цен на препараты в связи с риском их дефицита будут подаваться в Минздрав РФ, затем эта информация будет передаваться в Росздравнадзор, обязанный сформировать и предоставить Минздраву информацию о подлинности рисков дефицита того или иного препарата. Центру экспертизы и контроля качества медицинской помощи поручено формировать отчет о годовой потребности в лекарствах.

Также меняется индекс отклонения объемов поставок. Теперь если он превышает 10%, то это свидетельствует о риске дефектуры препарата. Ранее этот порог составлял 30%. Формула применяется только при расчете риска недостатка тех препаратов, потребность в которых неизвестна. Для препаратов, потребность в которых известна, используется специальная формула для расчета индекса потребности. Если этот показатель снижается «менее чем на 5%», то это будет свидетельствовать о дефектуре того или иного лекарства.

Согласно утвержденным поправкам, при расчете предельной отпускной цены также допускается использование среднего курса национальной валюты страны-производителя к рублю. За основу должен браться курс, установленный Центробанком РФ за один календарный месяц, предшествующий месяцу подачи заявления о перерегистрации цены. Прибегать к такой мере можно только в случае, если курс валюты за последний месяц превышает на 10% средний курс за последние три месяца.

Процедура перерегистрации предельных отпускных цен сокращается с 70 до 30 дней.

Часть утвержденных поправок Минздрав РФ сформулировал и направил в Правительство РФ в конце марта 2022 года. О намерении рассмотреть предложение о внесении изменений в законодательство в части лимитирования предельных отпускных цен на социально значимые товары и лекарства в случае необоснованного роста, а также установки максимальных размеров оптовых и розничных надбавок в начале марта сообщали депутаты Госдумы.

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин другим постановлением также утвердил особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные в России препараты, в случае их дефектуры или риска ее возникновения. Документом определены случаи, в которых внесение изменений в документы осуществляется с проведением экспертизы качества препаратов и без ее проведения, а также закреплен перечень сведений, которые необходимо представить заявителю в Минздрав России в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированный в РФ препарат.

Кроме того, дефектуру или риск ее возникновения с указанием наименований препаратов, их форм, дозировок, требуемых объемов теперь будет определять межведомственная комиссия при Минздраве РФ. В состав новой структуры войдут представители Минпромторга, Федеральной таможенной службы, Росздравнадзора и других федеральных ведомств.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Елена Байбарина оставила должность директора Департамента Минздрава РФ
12 мая 2022, 18:54
Минздрав получит 100 млн рублей на выплаты победителям розыгрыша за вакцинацию от COVID-19
12 мая 2022, 18:11
В Чечне сменился министр здравоохранения
12 мая 2022, 12:04
Препараты с истекающим сроком годности будут использовать для лекобеспечения льготников
11 мая 2022, 13:08
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.