23 Октября 2026 Пятница

Упрощена процедура регистрации дефектурных лекарств
София Прохорчук
Фарминдустрия
11 апреля 2022, 18:01

4592

Премьер министр-РФ Михаил Мишустин подписал постановление, упрощающее процедуру регистрации отдельных лекарств. Обновленный порядок будет действовать до 31 декабря 2023 года. Отмечается, что это решение позволит избежать дефицита лекарственных средств и перебоев с их поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

«Мы принимаем меры, чтобы нужные препараты были в наличии. Понятно, что пока по отдельным позициям собственное производство не налажено или выпускается недостаточно продукции. Некоторую мы по-прежнему завозим из-за рубежа. Принято решение ускорить и упростить процедуры государственной регистрации лекарств, которых не хватает в нашей стране», – заявил Мишустин 11 апреля на оперативном совещании с вице-премьерами.

Срок проведения госрегистрации и экспертизы качества некоторых лекарственных средств сократится на 30 дней.

Перечень лекарств, которые можно будет зарегистрировать в ускоренном порядке, будет определять специальная межведомственная комиссия. Ее состав в ближайшее время предстоит утвердить Минздраву РФ.

«Что касается не зарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения», – отметили в Правительстве РФ. Так в течение 2021 года в РФ ввозились, например, зарубежные препараты от COVID-19 на основе моноклональных антител.

В конце марта 2022 года Госдума приняла во втором и третьем чтении законопроект, позволяющий оборот препаратов и медизделий в нерусифицированной упаковке. Закон утвержден президентом РФ Владимиром Путиным.

С апреля 2020 года в России можно регистрировать препараты, помогающие в борьбе с COVID-19, до завершения всех этапов клинических исследований. По такой схеме зарегистрированы, например, вакцины Спутник V, ЭпиВакКорона и КовиВак.

Источник: Правительство РФ

Минтруд добавит цифровые паспорта поставщиков соцуслуг и реабилитационных организаций в ГИС ЕЦП

Мединдустрия

Сегодня, 9:33

Исследование: семейство рецепторов, в которое входит ГПП-1, может стать мишенью для замедления старения

Мединдустрия

Сегодня, 8:35

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 октября 2026 года

Pfizer оспорит в суде решение ФАС о незаконной рекламе на сайте Ассоциации междисциплинарной медицины

Sanofi зарегистрировала в РФ теплизумаб – первое в мире средство для задержки развития диабета 1-го типа на ранних стадиях

Суд удовлетворил третий иск ФАС к «Аксельфарму»

Минздрав представил новый проект номенклатуры медуслуг

EQT покупает производителя тест-систем Qiagen за $10,8 млрд, завершая многолетние спекуляции о поглощении

МВД планирует расширить перечень сильнодействующих веществ

Компания «Хилби» представила демонстрационную версию платформы «БИОТ. Нейромониторинг» для наблюдения за физиологическими сигналами