06 Февраля 2023 Понедельник

Упрощена процедура регистрации дефектурных лекарств
София Прохорчук
Фарминдустрия
11 апреля 2022, 18:01

Фото: tabsinc.com
2560

Премьер министр-РФ Михаил Мишустин подписал постановление, упрощающее процедуру регистрации отдельных лекарств. Обновленный порядок будет действовать до 31 декабря 2023 года. Отмечается, что это решение позволит избежать дефицита лекарственных средств и перебоев с их поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

«Мы принимаем меры, чтобы нужные препараты были в наличии. Понятно, что пока по отдельным позициям собственное производство не налажено или выпускается недостаточно продукции. Некоторую мы по-прежнему завозим из-за рубежа. Принято решение ускорить и упростить процедуры государственной регистрации лекарств, которых не хватает в нашей стране», – заявил Мишустин 11 апреля на оперативном совещании с вице-премьерами.

Срок проведения госрегистрации и экспертизы качества некоторых лекарственных средств сократится на 30 дней.

Перечень лекарств, которые можно будет зарегистрировать в ускоренном порядке, будет определять специальная межведомственная комиссия. Ее состав в ближайшее время предстоит утвердить Минздраву РФ.

«Что касается не зарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения», – отметили в Правительстве РФ. Так в течение 2021 года в РФ ввозились, например, зарубежные препараты от COVID-19 на основе моноклональных антител.

В конце марта 2022 года Госдума приняла во втором и третьем чтении законопроект, позволяющий оборот препаратов и медизделий в нерусифицированной упаковке. Закон утвержден президентом РФ Владимиром Путиным.

С апреля 2020 года в России можно регистрировать препараты, помогающие в борьбе с COVID-19, до завершения всех этапов клинических исследований. По такой схеме зарегистрированы, например, вакцины Спутник V, ЭпиВакКорона и КовиВак.

Источник: Правительство РФ

Выручка ГК «Мать и дитя» в 2022 году не изменилась и составила 25,2 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 16:21

Перечень спиртосодержащих медизделий будут обновлять чаще

Мединдустрия

Сегодня, 15:14

Правительство изменило Положение о военно-врачебной экспертизе

Регуляторы

Сегодня, 14:44

Руководителем Минздрава Татарстана стал замглавврача РКБ

Карьера

Сегодня, 13:31

В научных медорганизациях разрешили открывать программы специалитета

Мединдустрия

Сегодня, 12:48

Евгений Покушалов подал на УДО

Мединдустрия

Сегодня, 11:25

Картина дня: дайджест главных новостей от 3 февраля 2023 года

Главное за неделю в фарме. 28 января – 3 февраля

Госмедицина, регуляторы и ОМС. Главное за неделю. 28 января – 3 февраля

Суд обязал Amgen допоставить лекарства «Фармстору» на 1,8 млрд рублей