Яндекс.Метрика
28 Сентября 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
«Это не просто про установку оборудования, а про то, как обеспечить максимальные объемы товара на полках»
16 сентября 2022, 16:48
«Мы ведем клиента «за ручку» по всему процессу»
12 сентября 2022, 15:06
28 сентября, 22:59

Упрощена процедура регистрации дефектурных лекарств

София Прохорчук
11 апреля 2022, 18:01
Фото: tabsinc.com
Премьер министр-РФ Михаил Мишустин подписал постановление, упрощающее процедуру регистрации отдельных лекарств. Обновленный порядок будет действовать до 31 декабря 2023 года. Отмечается, что это решение позволит избежать дефицита лекарственных средств и перебоев с их поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

«Мы принимаем меры, чтобы нужные препараты были в наличии. Понятно, что пока по отдельным позициям собственное производство не налажено или выпускается недостаточно продукции. Некоторую мы по-прежнему завозим из-за рубежа. Принято решение ускорить и упростить процедуры государственной регистрации лекарств, которых не хватает в нашей стране», – заявил Мишустин 11 апреля на оперативном совещании с вице-премьерами.

Срок проведения госрегистрации и экспертизы качества некоторых лекарственных средств сократится на 30 дней.

Перечень лекарств, которые можно будет зарегистрировать в ускоренном порядке, будет определять специальная межведомственная комиссия. Ее состав в ближайшее время предстоит утвердить Минздраву РФ.

«Что касается не зарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения», – отметили в Правительстве РФ. Так в течение 2021 года в РФ ввозились, например, зарубежные препараты от COVID-19 на основе моноклональных антител.

В конце марта 2022 года Госдума приняла во втором и третьем чтении законопроект, позволяющий оборот препаратов и медизделий в нерусифицированной упаковке. Закон утвержден президентом РФ Владимиром Путиным.

С апреля 2020 года в России можно регистрировать препараты, помогающие в борьбе с COVID-19, до завершения всех этапов клинических исследований. По такой схеме зарегистрированы, например, вакцины Спутник V, ЭпиВакКорона и КовиВак.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Упрощенная регистрация потенциально дефектурных медизделий продлена до 1 января 2025 года
26 сентября 2022, 13:21
В Правительстве РФ задумались о возвращении «цеховых врачей»
5 сентября 2022, 20:47
«Чтобы ни дня просрочки». Мишустин призвал ускорить возведение больницы в Чите за 7,8 млрд рублей
16 августа 2022, 18:18
Глава Якутии попросил у Мишустина 2,8 млрд рублей на достройку онкоцентра
15 августа 2022, 19:43
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.