06 Февраля 2023 Понедельник

Госдума поддержала возможность обращения препаратов в иностранной упаковке в 2022 году
София Прохорчук
Фарминдустрия
22 марта 2022, 15:30

Фото: blisterprom.ru
5532

Госдума на пленарном заседании, состоявшемся 22 марта, приняла сразу во втором и третьем чтении законопроект, позволяющий оборот препаратов и медицинских изделий в нерусифицированной упаковке. После утверждения президентом Владимиром Путиным поправки будут внесены в федеральные законы «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», «Об обращении лекарственных средств» и «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Согласно документу, вновь зарегистрированные зарубежные лекарства и медизделия смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (сейчас только в российской упаковке). Первым право закупать недавно зарегистрированные в России препараты в зарубежной упаковке в течение полугода со дня их государственной регистрации в конце января 2022 года получил фонд «Круг добра». Впервые этот вопрос обсуждался в начале декабря прошлого года на заседании коллегии Минздрава РФ по вопросам лекарственного обеспечения.

Производители МИ и организации, осуществляющие ввоз этой продукции в Россию, не вправе приостанавливать или прекращать свою деятельность без уведомления уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Отмечается, что уведомление должно поступить минимум за шесть месяцев до приостановки производства или прекращения поставок.

Правительство РФ в течение 2022/23 годов наделено правом устанавливать особенности оказания медпомощи гражданам РФ, иностранным гражданам, а также лицам без гражданства и реализации программы госгарантий. Федеральные органы власти наделяются полномочием утверждать случаи и порядок организации оказания первичной медико-санитарной и специализированной помощи, в том числе высокотехнологичной, вне медицинских организаций. В настоящее время такими полномочиями наделены региональные органы власти.

В начале марта 2022 года правительство также внесло в Госдуму законопроект об особых правилах обращения лекарств в условиях санкций. Суть документа – наделение правительства правом утверждать группу товаров, в отношении которой не будет применяться законодательство о патентной защите. В случае с лекарствами это фактически означает применение принудительного лицензирования. Параллельно Госдума в трех чтениях приняла законопроект, предполагающий возможность учета курса валют при установке предельных цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Оба документа уже подписаны Владимиром Путиным.

UPD. В новость от 10 марта 2022 года о внесении в Госдуму Правительством РФ законопроекта, разрешающего продажу вновь зарегистрированных зарубежных лекарств и медизделий в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке, 22 марта 2022 года были внесены изменения в связи с принятием законопроекта Госдумой сразу в двух чтениях (втором и третьем).

Источник: РИА Новости

Перечень спиртосодержащих медизделий будут обновлять чаще

Мединдустрия

Сегодня, 15:14

Правительство изменило Положение о военно-врачебной экспертизе

Регуляторы

Сегодня, 14:44

Руководителем Минздрава Татарстана стал замглавврача РКБ

Карьера

Сегодня, 13:31

В научных медорганизациях разрешили открывать программы специалитета

Мединдустрия

Сегодня, 12:48

Евгений Покушалов подал на УДО

Мединдустрия

Сегодня, 11:25

Картина дня: дайджест главных новостей от 3 февраля 2023 года

Главное за неделю в фарме. 28 января – 3 февраля

Госмедицина, регуляторы и ОМС. Главное за неделю. 28 января – 3 февраля

Суд обязал Amgen допоставить лекарства «Фармстору» на 1,8 млрд рублей

В 2022 году на онкопомощь потратили 325,3 млрд средств ОМС