Регуляторы

• Правительство РФ утвердило Порядок проведения эксперимента по работе передвижных аптечных пунктов (ПАП), который начнется 1 сентября 2026 года. Регламент в значительной мере отличается от проекта, представленного в июне 2026 года Минздравом России. В частности, правительство в преамбулу документа вынесло ограничение на ассортимент лекарств, доступных к реализации через ПАП. Так, через передвижные аптеки не смогут отпускаться льготные препараты. Ответственным ведомством за реализацию эксперимента назначен Минздрав.

Клинические рекомендации

• Российская ассоциация эндокринологов, Общество бариатрических хирургов, Российское научное медицинское общество терапевтов и Российское общество профилактики неинфекционных заболеваний представили для общественного обсуждения проект клинических рекомендаций по лечению ожирения у взрослых. Планируется, что документ заменит предыдущую версию регламента и включит ряд корректировок по медикаментозному лечению и лабораторной диагностике. В частности, авторы предлагают допустить терапию тирзепатидом наравне с семаглутидом, который попал в список препаратов при прошлом обновлении документа в 2024 году.

Отечественный рынок

• Минздрав РФ утвердил размер оплаты двух госзаданий, выданных НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова. В перечне научных проектов учреждения присутствует, в частности, «платформа для принципиально нового пространственного, полного и единично-клеточного генетического и транскриптомного анализа диабета, онкологических и аутоиммунных заболеваний эндокринной системы и персонализации терапии». Для исследования установлен размер нормативных затрат на 2026–2028 годы. На протяжении этого периода учреждение сможет ежегодно осваивать по 50 млн рублей для реализации проекта. Всего на выполнение двух госзаданий Минздрав выделит НМИЦ около 300 млн рублей.

• Российское представительство Boehringer Ingelheim пытается обязать Балтийскую таможню возвратить «излишне взысканные» 51,9 млн рублей по 419 декларациям на товары. Иск был подан в Арбитражный суд (АС) Санкт-Петербурга и Ленинградской области в мае 2025 года. Перевозки проходили в период с 2021-го по конец 2023 года и затрагивали вакцины, ветеринарные препараты, сырье для локального производства тромболитиков. В феврале 2026 года первая инстанция отказала в удовлетворении требований, в конце июля решение поддержал Тринадцатый арбитражный апелляционный суд, а в августе Boehringer подала кассационную жалобу.

• Специалисты Алтайского госмедуниверситета разработали способ антимикробной фотодинамической терапии с использованием комбинированного аэрозоля для инактивации бактерий, формирующих биопленки. Продукт сможет применяться в хирургическом лечении гнойных ран и остеомиелита, а также при инфекционных заболеваниях легких и дыхательных путей. В ходе экспериментов ученые оценивали снижение количества колониеобразующих единиц золотистого стафилококка, клебсиеллы пневмонии и синегнойной палочки.

• АС Волгоградской области отказался по требованию «Герофарма» принимать обеспечительные меры в контексте дела, связанного с попыткой компании добиться признания незаконным решения регионального Центра сопровождения закупок государственных учреждений здравоохранения об одностороннем расторжении госконтракта на поставку препарата для терапии сахарного диабета 2-го типа Флодапи – дженерика Форсиги (дапаглифлозин) от AstraZeneca. Из-за разрыва соглашения в марте 2026 года российский производитель был включен в реестр недобросовестных поставщиков. В качестве обеспечительных мер представители «Герофарма» попросили суд приостановить действие решения УФАС по Волгоградской области в части включения истца и его гендиректора Петра Родионова в реестр до вступления в силу судебного акта по делу. Из-за санкции производитель не может претендовать на субсидии Минпромторга РФ на НИОКР.

• Ученые из МИСИС, МГУ им. М.В. Ломоносова и Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН при поддержке Минобрнауки РФ реализуют проект по созданию нового способа ранней диагностики и терапии болезни Альцгеймера. Команда смогла синтезировать новую многоцелевую молекулу, объединяющую в себе светящийся сенсор на основе специального красителя и препарат клиохинол. Первый компонент, по заявлению разработчиков, работает как детектор: при попадании в среду с токсичным бета-амилоидом (участвует в образовании токсичных бляшек между нервными клетками и запускает развитие болезни Альцгеймера) он кратно увеличивает флуоресценцию, позволяя обнаружить патологические скопления оптическими методами. Второй компонент связывает ионы меди, избыток которой в головном мозге считается одним из факторов, провоцирующих повреждение нервных клеток.

• Московская компания «Отисифарм» получила от Минздрава разрешение на проведение клинического исследования разработки OTC-TZD-0126 на основе тразодона – дженерика антидепрессанта Триттико (тразодон) от итальянской Angelini. В качестве производителя исследуемого лекарства указана компания «Фармстандарт». Разрешение на КИ действует до конца 2027 года. Оригинальное средство зарегистрировано в РФ в июле 2009 года. На данный момент у Триттико нет аналогов, а в 2025 году лекарство стало вторым антидепрессантом в РФ по объему аптечных продаж с показателем 2,3 млрд рублей.

• За прошедшую неделю стало известно о двух проектах Сеченовского университета – предполагающем создание ИИ-модели для прогнозирования вероятности успешного прохождения КИ онкопрепаратов на разных фазах и рассчитанном на разработку лекарства на основе каннабидиола для терапии ПТСР. Первая инициатива реализуется в контуре программы «Разработка и апробация моделей финансирования научных коллективов». В общей сложности финансовые затраты на создание платформы составят 14,7 млн рублей, из которых 11,8 млн рублей – средства федбюджета, 2,9 млн рублей – собственные инвестиции университета. Для реализации второго проекта учреждение получило грант Минобрнауки РФ в размере 13,9 млн рублей, еще 1,3 млн рублей университет выделил из собственных средств. На текущем этапе ученые получили перспективный лекарственный кандидат и подтвердили его активность экспериментально. К концу года планируется создать лекарственную форму препарата и оценить его эффективность в доклинических исследованиях и безопасность – в клинических.

• Десятый арбитражный апелляционный суд отказал в удовлетворении жалобы Михаила Шибаева, владельца и исполнительного директора банкротящейся промышленной химико-фармацевтической компании из Балашихи «Медхимпром», на решение АС Московской области. Инстанция в апреле 2026 года отказалась признать недействительным решение Межрайонной ИФНС России № 20 по МО от декабря 2024 года о привлечении «Медхимпрома» к ответственности за совершение налогового правонарушения. Размер начисленных сборов и санкций в общей сложности составил 170 млн рублей.

• АС Тюменской области отказался накладывать обеспечительные меры в отношении регионального Депздрава и «Эпидбиомед-импэкс» по требованию компании «Нанолек». Первоначальный иск направлен к региональному УФАС с требованием согласиться с жалобой истца и признать несостоявшимся организованный Депздравом аукцион по закупке рекомбинантной вакцины против вируса папилломы человека. Начальная максимальная цена тематического контракта – 18,9 млн рублей. «Нанолек» требовал от суда запретить Депздраву и «Эпидбиомед-импэкс» выполнять какие-либо действия по контракту до завершения судебных разбирательств.

• Верховный суд РФ отклонил кассационную жалобу компании «Алвилс» и отказался рассматривать ее судебной коллегией. Разбирательство касается права на производство и реализацию Энтеросгеля (полиметилсилоксана полигидрат) от компании «Фармасил». Ранее, в августе 2022 года, АС Москвы по требованию оригинатора запретил «Алвилс» и другим фармкомпаниям производить и реализовывать аналоги кишечного адсорбента до истечения срока действия российского патента «Фармасила» в декабре 2025-го. Решение сохранила апелляционная инстанция. В кассационной жалобе, поданной «Алвилсом» в ВС, представители компании указали на истечение срока действия патента.

• Новосибирский госуниверситет и сеть клиник «Претор» на международном форуме технологического развития «Технопром-2026» подписали соглашение о совместной реализации проекта по созданию средств клеточной терапии для лечения онкозаболеваний. Как отметили в вузе, проект планируется провести на базе лаборатории разработки высокотехнологичных лекарственных препаратов, которая войдет в контур нового учебно-научного центра Института медицины и медицинских технологий.

• АС Москвы отказал «Герофарму» в удовлетворении иска к американской PTC Therapeutics и Роспатенту о предоставлении принудительной лицензии на один из препаратов оригинатора. Заявление российская компания подала в ноябре 2024 года, а сам спор рассматривался по требованию «Герофарма» в закрытом режиме. В качестве третьих лиц, участвовавших в разбирательстве, значатся Минздрав, Евразийская патентная организация и «Фармимэкс». В Евразийском фармацевтическом реестре присутствует только один препарат, патентом на который владеет PTC Therapeutics, – аталурен, входящий в состав Трансларны. Лекарство применяется для лечения пациентов с миодистрофией Дюшенна и приобретается для нужд госфонда «Круг добра». В 2024 году, по подсчетам аналитиков из Headway, препарат был приобретен медучреждениями на 13,4 млрд рублей, а в 2025-м – на 6 млрд рублей. «Герофарм» собственный дженерик Трансларны зарегистрировал в России в сентябре 2025 года.

• Jodas Expoim направил кассационную жалобу в АС Московского округа с требованием пересмотреть решение первой инстанции в споре с тверской компанией «Фармконцепт». Индийский оператор обратился к «Фармконцепту» с просьбой произвести препарат против ВИЧ-инфекции лопинавир+ритонавир, чтобы в дальнейшем поставить его в контексте госзакупки. Позднее Jodas отказалась заключать тематическое соглашение, в связи с чем тверская компания добилась в АС Московской области взыскания с индийского оператора 150 млн рублей убытков – «Фармконцепт» на момент отказа уже заключил с «Фармасинтезом» лицензионный договор, чтобы начать производство препарата. В августе 2026 года решение поддержала и апелляционная инстанция.

• Девятый арбитражный апелляционный суд не удовлетворил жалобу Novartis с требованием пересмотреть решение первой инстанции о принятии обеспечительных мер по отношению к «Изварино Фарма». Швейцарская компания требовала запретить российскому оператору вводить в гражданский оборот и поставлять препарат для лечения хронической сердечной недостаточности Валсуперио (валсартан+сакубитрил) – дженерик Юперио от Novartis. Изначальный иск производителя требует защитить его исключительные права на патент, охраняющий фармкомбинацию.

• Сотрудники Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава РФ, Сеченовского университета и Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования проанализировали использование доказательств реальной клинической практики в комплексной оценке препаратов, предлагавшихся для включения в лекарственные перечни (ЖНВЛП и ВЗН) в 2018–2024 годах. Ученые пришли к выводу, что в 2020–2024 годах результаты отечественных исследований реальной клинической практики были представлены лишь для 34% препаратов – кандидатов для включения в списки.

Аптечный сегмент

• В АО «Эркафарм» и трех его дочерних компаниях – ООО «Планета ТМ», ООО «Вера на Веерной» и ООО «Самсон-Фарма» – произойдет смена руководства. Сейчас директором обозначенных юрлиц значится Тимур Цхондия. Менеджер возглавляет сеть «Самсон-Фарма» и АО «Эркафарм» с июня 2024 года, в начале 2026-го, после ухода из ГК Дмитрия Бокова, он занял должность директора в «Планета ТМ» и «Вера на Веерной». На место Цхондии придет директор по продажам ГК Татьяна Рожкова.

• Конкурсное производство в отношении пермского фармдистрибьютора ООО «Годовалов» Николая Шаврина и Андрея Годовалова продлили в очередной раз – до февраля 2027 года. В начале 2024 года Арбитражный суд Москвы признал дистрибьютора банкротом и открыл в отношении него конкурсное производство сроком на шесть месяцев. Решение о продлении процедуры инстанция принимала четыре раза – последнее подобное определение было утверждено в феврале 2026-го. По нему производство должно было завершиться 17 августа текущего года, однако теперь дедлайн вновь перенесен – в пятый раз, на шесть месяцев, до 18 февраля 2027 года.

• Итоговый объем денежных обязательств ПАО «Аптечная сеть 36,6» уменьшился по итогам I полугодия 2026-го до 33,4 млрд рублей, как следует из бухгалтерской отчетности компании. По сравнению с объемом денежных обязательств, зафиксированных по итогам первой половины 2025 года, показатель вырос на 208 млн рублей. На момент начала 2026 года долг компании составлял 33,6 млрд рублей, за прошедшие шесть месяцев этого года розничному оператору удалось уменьшить показатель на 236,4 млн рублей.

Международная повестка

• Исследователи из Калифорнийского университета в Беркли (США) изучили малую молекулу 5-тетрадецилокси-2-фурановую кислоту (TOFA) как потенциальный препарат для лечения ожирения и связанных с ним метаболических нарушений. В экспериментах на мышах прием TOFA снижал вес преимущественно за счет жировой ткани, причем животные не начинали меньше есть и сохраняли мышечную массу. Соединение также усиливало эффект семаглутида и тирзепатида. Пока TOFA испытывали только на животных, ее эффективность и безопасность для человека еще предстоит установить. Результаты исследования опубликованы в Science Advances.

• Американская фармкомпания Genentech, входящая в группу Roche, инвестирует около $750 млн в строительство нового предприятия по производству инъекционных лекарственных препаратов и устройств для их доставки. Площадку разместят в кампусе компании в Хиллсборо, штат Орегон. Запуск коммерческого производства запланирован на 2031 год. Также на прошедшей неделе стало известно о сделке Genentech с южнокорейской Hanmi Pharm на разработку, производство и коммерциализацию экспериментального препарата HM17321 для лечения ожирения и связанных с ним заболеваний. По условиям соглашения Genentech получит права на препарат во всем мире, кроме Южной Кореи. Общая сумма сделки может достичь $2,3 млрд.

• Фармкомпании Moderna и Merck проводят крупные исследования разработки Intismeran autogene в сочетании с иммунотерапевтическим препаратом Китруда (пембролизумаб) при немелкоклеточном раке легкого. Также комбинацию изучают при раке мочевого пузыря и почки, а на более ранних стадиях – при раке поджелудочной железы и желудка. Новые результаты исследований операторы планируют представить в ближайшие два года

• Организация Business Group on Health, представляющая интересы крупных работодателей в сфере здравоохранения и социальных льгот, выяснила, что около 14% американских компаний уже отказались или планируют отказаться в 2027 году от оплаты препаратов GLP-1 через медицинские программы для сотрудников. Доля работодателей, оплачивающих такие препараты для снижения веса, сократилась с 72% в 2025 году до 60% в 2026-м. При этом две трети опрошенных сообщили о росте использования GLP-1

• Исследователи из Стэнфордского университета, Университета штата Орегон и Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе выяснили, что за последние годы число клинических исследований, на которые опирается Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) при одобрении новых препаратов, существенно сократилось. В 2024 году почти 70% лекарств получили одобрение на основании одного КИ. Авторы считают, что такая тенденция вызывает вопросы о достаточности доказательств безопасности и эффективности препаратов.

• В Китае одобрен пероральный препарат для лечения псориаза Icotyde (icotrokinra) от американской Johnson & Johnson. Сейчас на национальном рынке представлены также инъекционные препараты Тремфея (гуселькумаб), Sotyktu (deucravacitinib) от Bristol Myers Squibb и Скайризи (рисанкизумаб) от AbbVie. Аналитики считают, что новый препарат, который необходимо принимать один раз в день, обладает «потенциалом блокбастера» как безопасное и эффективное пероральное лекарство и может в значительной мере потеснить на рынке инъекционные препараты.

• Специалисты из берлинской клиники Charité впервые провели КИ терапии химерными антигенными рецепторами T-клеток (CAR-T-терапия) у пациентов с тяжелым ревматоидным артритом, которым ранее не помогали стандартные методы лечения. У всех шести участников активность заболевания существенно снизилась, а трое к концу наблюдения смогли полностью отказаться от препаратов от ревматоидного артрита.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.