Иск к «Изварино Фарма» Novartis подала в Арбитражный суд (АС) Москвы в марте 2026 года. В мае швейцарский производитель потребовал от суда принять обеспечительные меры в отношении ответчика – запретить вводить в гражданский оборот и поставлять препарат Валсуперио.
Однако АС не удовлетворил требование истца, указав на то, что спорный препарат погружен в ЖНВЛП. Также, по мнению суда, доказательства того, что Валсуперио представляет угрозу жизни и здоровью человека, отсутствуют.
В июне 2026 года Novartis подала жалобу в Девятый арбитражный апелляционный суд с требованием пересмотреть решение первой инстанции. В конце августа суд отказался удовлетворить ходатайство. Основное заседание в первой инстанции по делу запланировано на начало сентября 2026-го.
По данным ГРЛС, оригинальный Юперио был зарегистрирован в России в 2016 году. Актуальное регудостоверение (РУ) на препарат Novartis действует с апреля 2023 года на бессрочной основе. Российский патент № 2459809, охраняющий комбинацию валсартан+сакубитрил, был зарегистрирован в ноябре 2006 года. Срок его действия истекает в ноябре 2026 года.
Впервые в мире современный препарат для лечения ХСН Юперио был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) в июле 2015 года под ТН Entresto. В ходе проводимого перед регистрацией исследования препарат продемонстрировал клинически значимое превосходство над ингибитором ангиотензинпревращающего фермента – эналаприлом, – снизив риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и число госпитализаций, обусловленных сердечной недостаточностью, на 20% при медианном периоде наблюдения в 27 месяцев. Entresto также улучшил общую выживаемость на 16% по сравнению с эналаприлом. В исследовании приняли участие 8,4 тысячи пациентов.
Дженерик Валсуперио от «Изварино Фарма» получил РУ в декабре 2025-го, с разрешением на ввод в гражданский оборот до декабря 2030 года. На данный момент свои зарегистрированные в РФ дженерики Юперио, помимо «Изварино Фарма», имеют три российские компании – «Велфарм-М», «Акрихин» и «Р-Фарм», а также польская Polpharma и словенская KRKA.
По данным аналитического агентства Headway Group, комбинация валсартан+сакубитрил занимает 22-е место в ТОП50 МНН на рынке госзакупок в 2025 году. За тот период учреждения закупили препараты с этим действующим веществом на 9,6 млрд рублей, что на 41,4% выше показателей 2024 года.
ООО «Изварино Фарма» зарегистрировано в Москве в марте 1997 года. По данным СПАРК-Интерфакс, генеральным директором юрлица выступает Орест Ибрагимов. Доля в 99,9% компании принадлежит шведской Izvarino Farma, а еще 0,1% – нидерландской Sever Life Sciences. Последний раз финансовая отчетность компании публиковалась в 2020 году. Ее выручка за тот период составила 2,8 млрд рублей, чистая прибыль – 266,7 млн рублей.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
