Главное
#1 Роспотребнадзор подготовил проект приказа, расширяющий перечень индикаторов риска для проведения проверок в сфере защиты прав потребителей. В сфере здравоохранения ключевые изменения касаются БАД и кожных антисептиков: поводом для контрольных мероприятий может стать продажа продукции без проверки кодов маркировки, реализация товаров с кодами, выведенными или не введенными в оборот, а также отсутствие проверки запрета на продажу через систему «Честный знак». Для каждого вида продукции предлагается установить собственные пороговые значения, при превышении которых надзорные органы смогут инициировать проверку.
#2 Верховный суд РФ отказался пересматривать результаты спора о применении национального режима при закупке медицинских изделий, оставив в силе решения трех инстанций в пользу НМИЦ терапии и профилактической медицины. Суды признали незаконными решение и предписание Московского УФАС, указав, что при определении необходимости применения мер, предусмотренных постановлением Правительства РФ № 1875, следует учитывать не только формальное наименование товара в перечне, но и его фактическое функциональное назначение. Это позволило признать правомерным включение госзаказчиком в один лот шприц-манометра с другими изделиями.
Перспективы
Минздрав РФ выдал компании «Авексима» разрешение на проведение клинических исследований аналога семаглутида в таблетках. На данный момент оригинатор Novo Nordisk не поставляет свой препарат Ребелсас на российский рынок. КИ будут проходить на базе ярославской организации «АИкс клиник». Компания планирует провести перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности собственного дженерика Семаглутид в сравнении с оригинальным препаратом. В мероприятии примут участие 140 добровольцев. Тестироваться будут препараты в форме таблеток с дозировками 3 или 14 мг. Разрешение Минздрава действует до конца 2026 года.
Организация медпомощи
Минздрав РФ разместил 11 одобренных протоколов на оказание медицинской помощи по клинической апробации. Пять методов касаются лечения детей, еще пять – нарушений женского здоровья, один метод – мужского бесплодия. Тестировать инновационную терапию, в частности, будут НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева, НМИЦ травматологии и ортопедии им. Г.А. Илизарова, НМИЦ здоровья детей, РНИМУ им. Н.И. Пирогова и НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова. Максимальный тариф на одного пациента составляет 1,4 млн рублей.
Рынок медизделий
На территории ОЭЗ «Титановая долина» в Свердловской области запланировано создание и расширение производства медицинской мебели. На площадке выставки «Иннопром» компании «Отдел медицинской техники» (ОМТ) и МФ «Омета», бенефициаром которых выступает Алексей Цикин, подписали соглашение о намерениях, заявив о готовности инвестировать в проекты в общей сложности 350 млн рублей. Сейчас ОМТ уже завершила в ОЭЗ возведение первого производственного корпуса, строительство второго – находится на финальной стадии.
Судебные разбирательства
Арбитражный суд Москвы удовлетворил иск АО «Росатом Технологии здоровья» (РТЗ, ранее АО «РХК») к Минобрнауки РФ о расторжении соглашения от 2017 года. Договор предусматривал софинансирование и последующую коммерциализацию прикладных научных разработок по созданию импортозамещающего комплекса лучевой терапии и конусно-лучевого томографа (изделие «Оникс»). Индустриальный партнер обязался обеспечить внедрение результатов не позднее 2022 года, но не смог выполнить обязательств из-за санкций.
Новые данные
Группа исследователей из Швейцарии опубликовала в журнале Clinical Medicine систематический обзор, по данным которого препараты класса GLP-1 могут стать перспективным дополнением к терапии гнойного гидраденита. Анализ 10 исследований показал, что лечение средствами против ожирения приводило к уменьшению боли, числа обострений и новых очагов заболевания, а также к улучшению качества жизни. Однако авторы подчеркивают, что имеющиеся данные основаны преимущественно на небольших ретроспективных исследованиях.
Другие новости:
В ярославской «Областной фармации» опустели полки
Врожденный ихтиоз включен в перечень заболеваний «Круга добра»
Минюст изменил регламент размещения отчетов о деятельности НКО
В Сколково построят один из крупнейших медколледжей столицы
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
