12 Октября 2026 Понедельник

Роспотребнадзор предложил усилить контроль за оборотом БАД и кожных антисептиков
Дарья Березина
Фарминдустрия Регуляторы
10 июля 2026, 12:54

Фото: magnific.com / автор: freepik
2066

Роспотребнадзор подготовил проект приказа с изменениями перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального госконтроля в области защиты прав потребителей. Документ предусматривает включение в список 18 новых индикаторов риска, основанных на данных Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ, система маркировки «Честный знак»). Для сферы здравоохранения наиболее значимые изменения касаются биологически активных добавок (БАД) и кожных антисептиков.

Согласно проекту, основаниями для проведения контрольных мероприятий могут стать сведения о реализации БАД и кожных антисептиков без проверки кода маркировки, продажа продукции с кодами, ранее выведенными или не введенными в оборот, а также отсутствие запроса в ГИС МТ о необходимости запрета реализации перед продажей. Аналогичные индикаторы предлагается установить и для ряда других категорий маркированной продукции, включая пиво, слабоалкогольные и безалкогольные напитки.

Для каждой категории продукции установлены собственные пороговые значения. Так, для БАД индикатором риска может стать продажа продукции без проверки кода маркировки в объеме более 200% среднего объема реализации за календарный месяц, а также реализация товаров с кодами, ранее выведенными или не введенными в оборот. Для кожных антисептиков и средств для гигиены рук предусмотрены аналогичные критерии, но с другими пороговыми значениями в зависимости от вида нарушения. 

Предлагаемые изменения вносятся в перечень индикаторов риска, утвержденный приказом Роспотребнадзора № 635 от 14 сентября 2023 года. Индикаторы риска используются как основание для принятия решения о проведении внеплановых контрольных мероприятий государственного контроля. Ранее, в июне 2026 года, Госдума приняла в первом чтении законопроект, расширяющий полномочия Роспотребнадзора по оперативному запрету реализации продукции, представляющей угрозу жизни и здоровью граждан. Для медицинских изделий, БАД и другой продукции, подлежащей обязательной маркировке, исполнение таких запретов также предлагается обеспечить через ГИС МТ.

В марте 2026 года Минздрав РФ представил проект перечня индикаторов риска для федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля, основанных на данных Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров. Документ предусматривал 10 оснований для проведения проверок, включая выявление продукции с признаками нарушений при подтверждении соответствия требованиям технических регламентов ЕАЭС, отсутствие сведений о подтверждении соответствия, использование недействительных протоколов испытаний, а также другие аномалии, свидетельствующие о возможном обращении небезопасной продукции. Проект пока не утвержден.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43

Регулятор приостановил действие РУ на 12 препаратов Армавирской биофабрики

Фарминдустрия

Сегодня, 9:44

Антикоррупционные стандарты ФФОМС распространят на работников терфондов

Мединдустрия

Сегодня, 8:32

За последнюю неделю РЗН зарегистрировал минимум медизделий за осень. Обзор