15 Июля 2024 Понедельник

В России одобрен препарат длительного действия от ВИЧ-инфекции
София Прохорчук
Фарминдустрия
19 декабря 2022, 17:06

Фото: firstpost.com
16985

Минздрав РФ зарегистрировал препарат длительного действия от ВИЧ-инфекции с МНН каботегравир (ТН Вокабриа) в инъекционной форме. Держателем регудостоверения на лекарство, согласно ГРЛС, является компания ViiV Healthcare.

Регудостоверение выдано 5 декабря 2022 года.

В январе 2021 года Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило два АРВ-препарата компании ViiV Healthcare. Речь о каботегравире под ТН Вокабриа в таблетированной форме и комбинации препаратов каботегравир и рилпивирин в инъекционной форме, получившей название Cabenuva.

Рилпивирин пока зарегистрирован в России только в форме таблеток.

В ноябре прошлого года Минздрав выдал ViiV Healthcare разрешение на проведение фазы IIb КИ оценки эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 (GSK'254) в комбинации с долутегравиром (Тивикай от ViiV Healthcare) по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина (Довато от ViiV Healthcare) у ВИЧ-инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение. Согласно ГРЛС, исследование прекращено, хотя разрешение на проведение КИ было получено на период с 18 ноября 2021 года по 30 апреля 2023 года.

ViiV Healthcare – фармкомпания, специализирующаяся на разработке методов лечения ВИЧ-инфекции. Была создана как совместное предприятие Pfizer и GSK в ноябре 2009 года, когда обе компании передали свои разработки по борьбе ВИЧ-инфекции новой компании. В октябре 2012 года к ViiV присоединилась японская Shionogi. В настоящее время 76,5% ViiV принадлежит GSK, 13,5% – Pfizer и 10% – Shionogi.

Источник: ГРЛС

Правительство изменило правила признания лечебного ресурса утраченным

Регуляторы

Сегодня, 13:18

Международный кардиологический конгресс с российским участием прошел в Шанхае

Мединдустрия

Сегодня, 12:52

Двух зампредов правительства Ивановской области арестовали за возможные махинации с капремонтом клиник

Мединдустрия

Сегодня, 11:28

Фармхолдинг «БСС» присоединил к себе «Мурманск Фармацию»

Фарминдустрия

Сегодня, 9:35

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 июля 2024 года

Профильным центрам поручили составить планы комплексной реабилитации инвалидов

«Инвитро» направит 2 млрд рублей на обратный выкуп и модернизацию медофисов

Минобороны предложило лечить участников СВО в гражданских больницах

«Промомед» привлек около 6 млрд рублей в ходе IPO на Мосбирже

Опубликована расширенная деловая программа форума «Здоровое общество – 2024»