07 Июля 2025 Понедельник

ФАС оштрафовала «Аксельфарм» на 513 млн рублей за вывод на рынок Акситиниба
Никита Закревский
Фарминдустрия Регуляторы
25 октября 2024, 17:41

Фото: apteka.ru
2299

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сообщила о нарушении закона «О защите конкуренции» отечественным фармпроизводителем «Аксельфарм». Регулятор предписал компании перечислить в бюджет более 513 млн рублей за вывод в гражданский оборот лекарства Акситиниб (акситиниб) – дженерика противоопухолевого препарата Инлита от Pfizer. Оригинальное лекарство защищено евразийским патентом, действующим в России до 2025 года.

В ФАС также подчеркнули, что реализация дженерика до завершения действия патента является недобросовестной конкуренцией «не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот». Vademecum направил запрос в «Аксельфарм».

Сейчас государственную регистрацию на препараты с акситинибом имеют четыре компании – американская Pfizer, российские «Аксельфарм», «Промомед» и Исследовательский институт химического разнообразия. «Аксельфарм» получил регудостоверение на свой дженерик раньше остальных отечественных производителей – 31 августа 2023 года.

Уже в феврале 2024 года производитель оригинального препарата через дочернюю Agouron Pharmaceuticals LLC пытался в качестве обеспечительных мер приостановить исполнение госконтракта на поставку Департаменту здравоохранения Тюменской области лекарства с действующим веществом акситиниб за 170 тысяч рублей. Подрядчиком по закупке выступила компания «Медицинские средства защиты», которая поставила 504 таблетки препарата от «Аксельфарм». Арбитражный суд Тюменской области отказал в удовлетворении требований истца.

Летом 2024 года Vademecum выяснил, что с февраля по август текущего года Agouron Pharmaceuticals подала 53 заявления в арбитражные суды регионов России с похожими требованиями. Истец настаивал, что реализация госконтрактов приведет к появлению на рынке дженерика, нарушающего патент компании на оригинальный препарат Инлита. «Медицинские средства защиты» фигурировали в качестве исполнителя госзаказов в более чем 35 ходатайствах «дочки» Pfizer.

Источник: Telegram-канал ФАС России

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 июля 2025 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Завотделениями столичных ГКБ смогут стать только обладатели статуса «Московский врач»

Мединдустрия

Сегодня, 18:31

Как пионер ДНК-тестирования 23andMe пришел к продаже активов. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 18:12

Путин подписал закон о лишении водительских прав по медицинским показаниям

Мединдустрия

Сегодня, 16:41

Минздрав представил параметры категорирования профильных объектов критической информационной инфраструктуры

Мединдустрия

Сегодня, 15:58

Документы о научной аттестации переведут в электронный формат

Медобразование

Сегодня, 14:29

Китай вводит встречные ограничения на закупку медизделий из ЕС

Мединдустрия

Сегодня, 13:55

На достройку орловского «Титаника» выделят еще 1,3 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 12:47

Экс-руководитель саратовского Минздрава возглавил Люберецкую облбольницу

Карьера

Сегодня, 10:52

Картина дня: дайджест главных новостей от 4 июля 2025 года