17 Февраля 2025 Понедельник

ФАС оштрафовала «Аксельфарм» на 513 млн рублей за вывод на рынок Акситиниба
Никита Закревский
Фарминдустрия Регуляторы
25 октября 2024, 17:41

Фото: apteka.ru
1943

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сообщила о нарушении закона «О защите конкуренции» отечественным фармпроизводителем «Аксельфарм». Регулятор предписал компании перечислить в бюджет более 513 млн рублей за вывод в гражданский оборот лекарства Акситиниб (акситиниб) – дженерика противоопухолевого препарата Инлита от Pfizer. Оригинальное лекарство защищено евразийским патентом, действующим в России до 2025 года.

В ФАС также подчеркнули, что реализация дженерика до завершения действия патента является недобросовестной конкуренцией «не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот». Vademecum направил запрос в «Аксельфарм».

Сейчас государственную регистрацию на препараты с акситинибом имеют четыре компании – американская Pfizer, российские «Аксельфарм», «Промомед» и Исследовательский институт химического разнообразия. «Аксельфарм» получил регудостоверение на свой дженерик раньше остальных отечественных производителей – 31 августа 2023 года.

Уже в феврале 2024 года производитель оригинального препарата через дочернюю Agouron Pharmaceuticals LLC пытался в качестве обеспечительных мер приостановить исполнение госконтракта на поставку Департаменту здравоохранения Тюменской области лекарства с действующим веществом акситиниб за 170 тысяч рублей. Подрядчиком по закупке выступила компания «Медицинские средства защиты», которая поставила 504 таблетки препарата от «Аксельфарм». Арбитражный суд Тюменской области отказал в удовлетворении требований истца.

Летом 2024 года Vademecum выяснил, что с февраля по август текущего года Agouron Pharmaceuticals подала 53 заявления в арбитражные суды регионов России с похожими требованиями. Истец настаивал, что реализация госконтрактов приведет к появлению на рынке дженерика, нарушающего патент компании на оригинальный препарат Инлита. «Медицинские средства защиты» фигурировали в качестве исполнителя госзаказов в более чем 35 ходатайствах «дочки» Pfizer.

Источник: Telegram-канал ФАС России

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 февраля 2025 года

Подготовлен порядок составления справок об инвалидности в электронном виде

Roche подала иск к Центральному таможенному управлению РФ из-за включения Эврисди в перечень лекарств с витаминами

Госдума спустя 9 лет после первого чтения отклонила законопроект о распределенной опеке над постояльцами ПНИ

«Биннофарм Групп» получила в Киргизской Республике регудостоверение на препарат от боли в горле

Список индикаторов риска для госконтроля за обращением медизделий расширится

Психологам могут разрешить заниматься частной практикой только при наличии трехлетнего стажа

Регуляторы утвердили порядок доступа Росздравнадзора к коммерческой тайне фармпроизводителей

Минздрав обновит правила хранения лекарств

В Предметный глобальный агрегированный рейтинг попали 8 российских медвузов