КИ вакцин проводилось в Гонконге. В ходе исследования участникам в возрасте от 18 лет вводилась китайская CoronaVac, а добровольцы в возрасте от 16 лет получали вакцину от Pfizer и BioNTech. Результаты КИ опубликованы 16 августа в медицинском журнале The Lancet Infectious Diseases.
Ученые оценивали риск развития паралича Белла в течение 42 дней после вакцинации первым компонентом BNT162b2 на основе мРНК и инактивированной CoronaVac. В период с 23 февраля по 4 мая 2021 года 451,9 тысячи человек получили первую дозу от Sinovac, а 537,2 тысячи участников КИ – первую дозу от Pfizer и BioNTech. В результате КИ было зарегистрировано 28 клинически подтвержденных случаев паралича Белла после вакцинации CoronaVac и 16 случаев – после введения BNT162b2.
Эксперты подчеркнули, что, несмотря на результаты КИ, польза от вакцины CoronaVac перевешивает риски.
Этот препарат ВОЗ одобрила для экстренного применения в начале июня 2021 года, вакцину от Pfizer и BioNTech – в декабре 2020 года. Также организация рекомендовала к применению вакцины от англо-шведской AstraZeneca (AZD-1222 и Covishield), китайской Sinopharm и американских Moderna и Johnson & Johnson (J&J).
В июне 2021 года американский регулятор добавил в инструкцию по применению вакцин Pfizer и Moderna информацию о возможности возникновения миокардита и перикардита. Вскоре FDA обновило и инструкцию к препарату от J&J, добавив в нее предупреждение о повышенном риске развития редкого аутоиммунного заболевания в течение шести недель с момента вакцинации. После этого EMA начало собственную проверку, в результате которой рекомендовало добавить в инструкцию к вакцине в качестве побочных эффектов от ее применения такие явления, как иммунная тромбоцитопения, головокружение и шум в ушах.
