Яндекс.Метрика
17 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Пандемите мне веки: как перенесли коронавирусные волны участники рейтинга Vademecum «ТОП100 поставщиков медизделий на рынке госзаказа»
15 августа 2022, 15:54
«Пока это рынок единичных побед»
8 августа 2022, 13:28
17 августа, 13:14

Рисдиплам для терапии СМА рекомендован ко включению в ЖНВЛП

София Прохорчук
5 августа 2021, 15:24
Фото: f-sma.ru
Комиссия Минздрава РФ 5 августа рекомендовала включить в перечень ЖНВЛП еще пять препаратов: Эврисди (рисдиплам) от Roche для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), Оркамби (ивакафтор+лумакафтор) от Vertex Pharmaceuticals для терапии муковисцидоза, два противодиабетических препарата – Оземпик (семаглутид) от Novo Nordisk и Стиглатра (эртуглифлозин) от MSD, производимая Pfizer, и офтальмологический препарат Визкью (бролуцизумаб) от Novartis. Накануне профильная комиссия рекомендовала включить в ЖНВЛП сипонимод от рассеянного склероза и еще три препарата.

Эврисди (рисдиплам) зарегистрирован в России в ноябре 2020 года. В феврале 2021 года попечительский совет благотворительного фонда «Круг добра» утвердил три препарата для терапии СМА, которые будут закупаться за счет организации: Эврисди, Спинраза (нусинерсен) от Biogen и Janssen, а также не зарегистрированная в РФ Золгенсма (онасемноген абепарвовек) от Novartis. Спинраза входит в перечень ЖНВЛП с 2021 года.

Весной «Круг добра» завершил плановую закупку рисдиплама и нусинерсена. В начале августа в организации сообщили о подписании договора с компанией – разработчиком Золгенсмы на поставку препарата фонду.

Согласно ГРЛС, Оркамби (ивакафтор+лумакафтор) в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, зарегистрирован в России в декабре 2020 года. В мае экспертный совет фонда «Круг добра» включил муковисцидоз в перечень заболеваний, для терапии которых закупка лекарств будет финансироваться за его счет. Для терапии заболевания попечительский совет фонда утвердил Оркамби и не зарегистрированный в России Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor). Оба лексредства производит Vertex Pharmaceuticals. В 2019 году информагентство Reuters заявило, что стоимость годовой терапии Оркамби для одного пациента в США составляет $272 тысячи в год, а стоимость годовой терапии Trikafta компания-разработчик оценила в $311 тысяч.

Оземпик (семаглутид) от Novo Nordisk зарегистрирован в России в августе 2019 года. Препарат является аналогом человеческого глюкагоноподобного пептида-1. Он применяется для терапии сахарного диабета (СД) 2-го типа как в качестве монотерапии, так и в виде комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами. Регудостоверением на Стиглатру (эртуглифлозин) – второй противодиабетический препарат, рекомендованный ко включению в ЖНВЛП, – в России владеет «МСД Фармасьютикалс», оно выдано в декабре 2019 года. Эртуглифлозин также используется для терапии СД 2-го типа в качестве монотерапии или комбинированной терапии.

Офтальмологический препарат Визкью (бролуцизумаб) от Novartis зарегистрирован в России в ноябре 2020 года. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило медикамент осенью 2019 года для лечения возрастной макулярной дегенерации. Зимой этого же года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) выдало разрешение на использование препарата по этому же показанию. В Европе и США бролуцизумаб известен под ТН Beovu.

На состоявшемся 4 августа заседании комиссии Минздрава РФ еще один препарат из портфеля компании Novartis был рекомендован ко включению в перечень ЖНВЛП – Кайендра сипонимод для терапии вторично-прогрессирующего рассеянного склероза. Кроме того, комиссия рекомендовала включить в ЖНВЛП Кинерет (анакинра) от Swedish Orphan Biovitrum для терапии криопирин-ассоциированного периодического синдрома, Скайризи (рисанкизумаб) от AbbVie для терапии бляшечного псориаза и Сарклизу (изатуксимаб) от Sanofi для лечения множественной миеломы.

Источник: Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Novartis изменит инструкцию к Золгенсме из-за смерти двух детей в России и Казахстане
12 августа 2022, 18:16
«Биокад» получила разрешение на проведение КИ генотерапевтического препарата от СМА
11 августа 2022, 13:54
Не состоялись аукционы на поставку Спинразы для подопечных «Круга добра»
1 августа 2022, 16:13
«Биокад» подала заявку на КИ генотерапевтического препарата от СМА
27 июня 2022, 20:45
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.