26 Февраля 2021
Два замдиректора РНЦРХТ стали фигурантами уголовного дела из-за приемки невыполненных работ на 156,7 млн рублей
Сегодня, 19:41
«Биотэк» поставит Спинразу фонду «Круг добра» на 128,8 млн рублей
Сегодня, 18:00
Мосгорсуд оставил в силе решение о законности блокировки новости Vademecum
Сегодня, 16:57
Руководитель фонда «Круг добра» заявил о давлении со стороны фармпроизводителей
Сегодня, 15:17
26 февраля, 22:22

Roche зарегистрировала в России рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

Полина Гриценко
30 ноября 2020, 19:35
Фото: businesswire.com
В России зарегистрирован второй препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) – Эврисди (рисдиплам) от Roche. Пока это единственный препарат от СМА перорального приема, что позволяет принимать его амбулаторно.

Регудостоверение на Эврисди выдано 26 ноября. Рисдиплам одобрен для лечения СМА у взрослых и детей с двух месяцев. Ожидается, что первые партии препарата поступят в гражданский оборот в России в мае 2021 года.

Эврисди повышает в организме уровень белка выживаемости двигательных нейронов (SMN). Он применяется в жидкой форме раз в сутки перорально или, при необходимости, через зонд для энтерального питания. Это отличает его от двух других препаратов от СМА – Спинразы (нусинерсен) от Biogen и Золгенсма (онасемноген абепарвовек) от Novartis, применяемых инъекционно. Спинраза зарегистрирована в России и включена в ЖНВЛП с 2021 года. Досье на регистрацию Золгенсмы Novartis подала в июле 2020 года.

В январе 2020 года Roche инициировала программу раннего доступа к Эврисди, в том числе для российских пациентов. В программу были включены 230 россиян, среди них – более 70 пациентов со СМА 1-го типа и около 160-ти со СМА 2-го типа. В Roche уверяют, что участники продолжат получать лечение за счет компании до момента ввода первой партии препарата в оборот.

На начало ноября 2020 года, по данным фонда «Семьи СМА», в России насчитывается 1 048 пациентов со СМА, из них 823 – дети. Потенциальное число больных в стране оценивается в 4,9 тысячи человек.

В США Эврисди был одобрен к применению в августе 2020 года.

Источник Roche
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика