Яндекс.Метрика
04 Июля 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
4 июля, 19:06

Roche зарегистрировала в России рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

Полина Гриценко
30 ноября 2020, 19:35
Фото: businesswire.com
В России зарегистрирован второй препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) – Эврисди (рисдиплам) от Roche. Пока это единственный препарат от СМА перорального приема, что позволяет принимать его амбулаторно.

Регудостоверение на Эврисди выдано 26 ноября. Рисдиплам одобрен для лечения СМА у взрослых и детей с двух месяцев. Ожидается, что первые партии препарата поступят в гражданский оборот в России в мае 2021 года.

Эврисди повышает в организме уровень белка выживаемости двигательных нейронов (SMN). Он применяется в жидкой форме раз в сутки перорально или, при необходимости, через зонд для энтерального питания. Это отличает его от двух других препаратов от СМА – Спинразы (нусинерсен) от Biogen и Золгенсма (онасемноген абепарвовек) от Novartis, применяемых инъекционно. Спинраза зарегистрирована в России и включена в ЖНВЛП с 2021 года. Досье на регистрацию Золгенсмы Novartis подала в июле 2020 года.

В январе 2020 года Roche инициировала программу раннего доступа к Эврисди, в том числе для российских пациентов. В программу были включены 230 россиян, среди них – более 70 пациентов со СМА 1-го типа и около 160-ти со СМА 2-го типа. В Roche уверяют, что участники продолжат получать лечение за счет компании до момента ввода первой партии препарата в оборот.

На начало ноября 2020 года, по данным фонда «Семьи СМА», в России насчитывается 1 048 пациентов со СМА, из них 823 – дети. Потенциальное число больных в стране оценивается в 4,9 тысячи человек.

В США Эврисди был одобрен к применению в августе 2020 года.

Источник: Roche
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

FDA скорректировало показания к назначению Эврисди
2 июня 2022, 13:13
Суд обязал Депздрав Москвы обеспечить тандемной терапией ребенка со СМА
26 мая 2022, 22:21
Viatris и Biocon вывели на канадский рынок аналог Авастина
20 мая 2022, 11:39
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.