09 Июля 2020
Сергея Фургала заподозрили в серии заказных убийств
Сегодня, 8:13
Рошаль: Бастрыкину представили неверную интерпретацию дела Сушкевич и Белой
8 Июля 2020, 23:54
«Семейная» взыскивает со страховщиков 19 млн рублей за сверхобъемы по ОМС
8 Июля 2020, 20:34
Еврокомиссия договорилась о поставках экспериментальных лекарств от COVID-19
8 Июля 2020, 20:16
9 Июля, 11:56

Novartis намерена препятствовать выходу российских дженериков Гилении

Александр Пахомов, Александр Осипов
18 Января 2019, 19:53
Фото: reuters.com
Швейцарская фармкомпания Novartis пытается препятствовать выходу зарубежных, а теперь и отечественных, дженериков Гилении (финголимод). Компания подала иск в Арбитражный суд Москвы к фармдистрибьютору «Медипал-онко» с требованием пресечь действия, нарушающие ее эксклюзивные права на препарат. Патент компании на изобретение истек в 2015 году, однако производителю оригинального препарата удалось продлить патент на режим дозирования до 2027 года.

Дистрибьютор «Медипал-онко» поставляет препараты финголимода по заказу Минздрава РФ. Среди них сразу два отечественных аналога – Несклер «БиоИнтегратора» и Модена производства «Фармасинтеза». Помимо них, аналоги в России зарегистрировали «Биокад» и «Натива».

Заявление, поданное 21 декабря 2018 года, осталось без движения, так как Novartis не подтвердил уплату госпошлины. В материалах дела не уточняется предмет спора.

Патент на оригинальный препарат Novartis истек в 2019 году, но производителю удалось продлить его на определенную дозировку, пишет «Коммерсантъ».

Оригинальный препарат и дженерики финголимода зарегистрированы и выпускаются в единственной дозировке 0,5 мг. «Поскольку любой потенциальный непатентованный продукт может нарушать патент на режим дозирования, действие которого утверждено патентным ведомством США, Novartis настаивает на его соблюдении», – заявил  Эрик Альтофф, представитель Novartis Bloomberg, в июле 2018 года.

Тогда компании удалось продлить патентную защиту режима дозирования до 2027 года в американском патентном ведомстве, после чего Novartis подала в суд на несколько производителей дженериков в США, в том числе Mylan, Sun и Teva.

Аналогичные попытки Teva продлить действие патента, сославшись на режим дозирования, не увенчались успехом: компания потеряла эксклюзивные права на свой блокбастер Копаксон (глатирамера ацетата).

Novartis – швейцарская фармкомпания со штаб-квартирой в Базеле. Гилениа – один из наиболее востребованных в мире продуктов, принесший компании $3,1 млрд прибыли в 2017 году. В выручка компании за 2017 год составила $49,1 млрд, чистая прибыль – $7,7 млрд.

«Медипал-онко» – российский фармдистрибьютор, один из крупных поставщиков федеральных программ. В 2017 году компания заняла седьмое место в рейтинге Vademecum поставщиков «7 нозологий», заработав на этом 1,8 млрд рублей. Компания также вошла в рейтинг поставщиков онкопрепаратов, заняв в нем четвертое место, поставив препараты на 1 млрд рублей. Выручка компании в 2018 году составила 10,3 млрд рублей, чистая прибыль – 210 млн рублей.

Источник Коммерсантъ
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика