Главное
#1 Правительство РФ обновило Правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств. Регламент, вступающий в силу 1 марта 2027 года на шесть лет, сменит тематический документ от 2020 года. Опция вывоза некондиционных лекарств за пределы России в новом постановлении полностью исключена – избавиться от такой продукции будет возможно только путем утилизации специализированными операторами. Утилизатор должен составлять акт об уничтожении таких препаратов, в котором среди прочего должны указываться сведения о стране регистрации компании.
#2 Правительство РФ скорректировало постановление о мерах по предоставлению национального режима при осуществлении госзакупок. Теперь меры поддержки продукции, которые производят на территории стран ЕАЭС, разбиты по двум разделам недавно обновленного перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Изначально корректировки должны были начать действовать в июле 2026 года, но в принятой версии документа срок смещен на конец этого года. Среди прочего доработан механизм подтверждения всех стадий производства лекарств на территории ЕАЭС.
Фармбизнес
Минздрав РФ выдал компании «Амедарт» разрешение на проведение клинического исследования разработки с проектным названием ЛРЛ01. Препарат является аналогом оригинальной Лорвиквы (лорлатиниб) от американской Pfizer. Лорвиква – это ингибитор ALK третьего поколения, который применяется для лечения взрослых с распространенным (метастатическим) ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого. Разрешение на КИ действует до конца 2026 года. В испытаниях примут участие до 50 здоровых добровольцев.
Перспективы
НМИЦ психиатрии и наркологии им. В.П. Сербского заключил с Самарским ГМУ контракт на 6,5 млн рублей для разработки алгоритмов самодиагностики, мотивации к здоровому образу жизни и маршрутизации людей с риском развития расстройств, связанных с употреблением никотинсодержащей продукции, алкоголя и наркотиков, а также неконтролируемым увлечением азартными и видеоиграми. Завершить НИОКР планируется до конца 2026 года. Разработка пройдет в три этапа и будет включать согласование дизайна и проектных решений, создание и согласование прототипа, а также передачу готового ПО заказчику.
Инфраструктура
Публично-правовая компания «Единый заказчик в сфере строительства» разместила тендер на подготовку проектной документации, выполнение инженерных изысканий и возведение корпуса инновационной гематологии и клеточной терапии для НМИЦ гематологии. Из федбюджета на указанные цели направят до 13,15 млрд рублей. Общая площадь объекта не может превышать 33,85 тысячи кв. м. В корпусе следует запланировать клинико-диагностическое отделение на 300 посещений в сутки, стационар на 110 мест (круглосуточный – 80 коек, дневной – 30 коек). Завершить строительство объекта необходимо до 2032 года.
Новые данные
• Исследование, проведенное международной группой ученых и опубликованное в журнале Annals of Oncology, показало, что у взрослых с ожирением без сахарного диабета прием препаратов класса GLP-1 приводил к снижению риска развития 13 видов рака, ассоциированных с ожирением, на 41% по сравнению с пациентами, которые контролировали вес с помощью диеты и физических нагрузок. Анализ данных 229,5 тысячи человек также выявил снижение частоты рака эндометрия на 58%. Авторы подчеркивают, что ретроспективный дизайн и двухлетний период наблюдения не позволяют установить причинно-следственную связь, поэтому результаты требуют подтверждения в проспективных исследованиях.
• Ученые из США представили на конференции Американского общества питания NUTRITION 2026 исследование точности ИИ-функций четырех приложений для подсчета калорий, которые определяют состав блюд по фотографии. Согласно результатам, в 102 приготовленных порциях все приложения в среднем занижали энергетическую ценность примерно на 33% – на 252–345 ккал – относительно расчетного содержания. Наиболее выраженные расхождения выявили при оценке жиров и белков, а наиболее стабильными оказались результаты по углеводам.
Искусственный интеллект
Международная группа исследователей выяснила, что точность ИИ при решении медицинских задач может зависеть от языка запроса. При тестировании четырех моделей на 442 медицинских вопросах сильнее всего точность снизилась на арабском и бенгальском языках – на 10,29% и 7,24% соответственно. Авторы связывают это в том числе с нехваткой обучающих данных на отдельных языках и предупреждают, что такой дисбаланс может приводить к неравному качеству медицинской информации для пользователей разных стран. Исследователи предлагают расширять многоязычные медицинские наборы данных и отдельно проверять качество ИИ-систем на разных языках.
Другие новости:
Трехмерные модели опухолей помогли выявить новые уязвимости раковых клеток
В стандарт лечения сифилиса у взрослых могут включить прием психиатра
Утилизированные лекарства в Англии достигли масштаба 75 бассейнов в год
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
