10 Августа 2026 Понедельник

Правительство скорректировало KPI использования системы маркировки
Никита Закревский
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
13 июля 2026, 16:14

Фото: magnific.com / автор: tirachardz
1366

Правительство РФ утвердило корректировки в перечень ключевых показателей оценки эффективности (KPI) использования федеральными ведомствами данных и инструментов ГИС МТ «Честный знак» и ее структуры – системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Помимо значительных изменений KPI, правительственное распоряжение содержит доработанный порядок предоставления ведомствами докладов. Система отчетности была разделена на промежуточные и итоговые рапорты. Первые должны содержать оперативную оценку достигнутых фактических значений KPI и предоставляться в течение месяца после завершения отчетного периода. На подготовку итоговых докладов регуляторам предоставляется два месяца, такой тип отчетов будет содержать уточненную оценку показателей.

Ранее в документе было зафиксировано только требование к ФОИВ о подготовке ежеквартальных докладов.

Из раздела, посвященного показателям снижения доли незаконного оборота в общем объеме рынка, правительство исключило ТСР и кресла-коляски. Скорректированы KPI были, в частности, в разделе объемов продаж товаров, которые на момент проверки выведены из оборота и продажа которых не соответствует характеристикам средства идентификации, в том числе структуре и формату. Ожидаемая доля БАД, реализованных с нарушением правил маркировки, по итогам 2026 года увеличена правительством практически в 50 раз – с 0,00101% до 0,05038%. Схожим образом был скорректирован итоговый показатель и за 2027 год – KPI был увеличен с 0,00059% до 0,03206%. Для ТСР параметр был увеличен в 312 раз – доля средств реабилитации, реализованных за 2026 год с нарушениями, теперь установлена в 0,36884% вместо ранее зафиксированных 0,00124%. Показатель по итогам 2027 года был увеличен до 0,20428%. Аналогично скорректированы и KPI, относящиеся к креслам-коляскам. Плановые показатели для категории медизделий и лекарств не изменились – по итогам 2027 года доля товаров первой группы, реализованных с нарушением правил маркировки, не должна превышать 0,00078%, второй – 0,00059%.

В разделе об объеме продаж товаров, сведения о вводе в оборот которых не были погружены в госсистемы, для БАД показатель за 2026 год увеличен в 11 раз – с 0,0004% до 0,00428%, для ТСР – в 243 раза (до 0,11916%), для кресел-колясок – в 649 раз (до 0,27911%). В разделе, посвященном продаже товаров с истекшим сроком годности или службы, KPI за 2026 год для БАД вырос в 245 раз – с 0,00002% до 0,0049%. Для медизделий и лекарств правительство исключило показатели. Ранее для первой категории доля реализации товаров с истекшим сроком годности по итогам 2026 года должна была составить 0,00023%, для лекарств – 0,00002%.

В разделе, содержащем плановые показатели продажи запрещенных или приостановленных для реализации регуляторами товаров, изменены KPI для БАД и лекарств. Для биодобавок итоговый показатель за 2026 год увеличен с 0,000332% до 0,00045%, за 2027 год – с 0,000193% до 0,00029%. Для препаратов KPI исключены.

В правительственное распоряжение с плановыми показателями эффективности использования данных и инструментов «Честного знака» нормы, затрагивающие МДЛП, были погружены в марте 2026 года. До этого, в сентябре 2025 года, правительство скорректировало постановление о системе МДЛП и маркировке товаров, закрепив между ними и новой ГИС мониторинга оборота маркируемой продукции обмен данными. Последняя система, запущенная в полноценную работу в сентябре 2025 года после тестирования, позволяет использовать сведения МДЛП для подтверждения страны происхождения лекарств из ЕАЭС, в том числе для применении преференций по нацрежиму.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 3–9 августа 2026 года

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–8 августа 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 августа 2026 года

Комиссия Минздрава согласовала погружение трастузумаб дерукстекана в перечень ЖНВЛП по одному показанию

Минобрнауки дополнительно направит 2,4 млрд рублей на разработку восьми видов медицинских приборов

Распространенность мужского бесплодия в Москве оказалась в 5 раз ниже среднероссийской

ФАС закрыла дело о недобросовестной конкуренции в отношении «Новосибирской аптечной сети»

Владелец ТЗ «Эндосфера» пытается взыскать с косметологических клиник компенсацию за нарушение исключительных прав

AbbVie зарегистрировала в России инновационный препарат Элахейра для лечения рака яичников

Китайская фармкомпания первой в РФ зарегистрировала фармсубстанцию тирзепатид