23 Апреля 2026 Четверг

Данные МДЛП включили в KPI оценки контроля маркировки
Дарья Березина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
30 марта 2026, 14:28

Фото: freepik.com / автор: DC Studio
1081

Правительство РФ утвердило изменения в методике расчета показателей эффективности системы маркировки товаров, установив обновленные KPI для органов контроля. Документ закрепляет использование данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП) наряду с другими государственными информационными ресурсами при расчете показателей.

В новой редакции уточнены показатели, характеризующие долю товаров с нарушениями, в их числе – продукция без подтвержденного происхождения, с истекшим сроком годности, с недействительными или отсутствующими документами, а также запрещенная или приостановленная к обороту. Расчет этих показателей осуществляется с использованием данных системы маркировки и МДЛП.

Одновременно расширен перечень товарных групп, по которым применяется система оценки эффективности маркировки, в том числе включены детские товары, спортивное питание, косметическая продукция и бытовая химия. Для всех сегментов закреплены единые подходы к расчету показателей, включая использование формализованных методик и межсистемной сверки данных.

Документом также установлены целевые значения KPI на последующие годы, что предполагает поэтапное повышение требований к уровню прослеживаемости и качеству данных.

В сентябре 2025 года правительство внесло изменения в постановления о системе МДЛП и маркировке товаров, закрепив обмен данными между ними и новой ГИС мониторинга оборота маркируемой продукции. Система, запущенная в полноценную работу в сентябре 2025 года после тестирования с конца 2023 года, позволяет использовать сведения МДЛП для подтверждения страны происхождения лекарств из ЕАЭС, в том числе при применении преференций по нацрежиму, а также предусматривает межсистемную интеграцию с ЕГИСЗ и Росздравнадзором.

В то же время вступили в силу правила, регулирующие добровольную передачу данных в ГИС мониторинга оборота маркируемых товаров для подтверждения страны происхождения лекарств. Документ закрепил автоматический обмен сведениями между государственными системами: данные о лекарствах поступают из МДЛП, о фармсубстанциях – из ЕГИСЗ, а также используются сведения из других реестров и информационных источников. Эта модель отрабатывалась во время эксперимента по прослеживаемости лекарств и сырья, запущенного в конце 2023 года.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 апреля 2026 года

«Гемотест» вложил 125 млн рублей в Центр морфологических исследований

«ПСК Фарма» планирует оспорить решение Роспатента о сохранении прав Pfizer на тофацитиниб

В Гонконге разработали ИИ для диагностики рака без дополнительного обучения

SuperJob: анестезиолог-реаниматолог в медцентре Мурманска может зарабатывать от 140 тысяч рублей

Карьера

22.04.2026

Ученые заявили о рисках для радиационной безопасности в России

Разработан проект стандарта медпомощи взрослым при миопии

Минобрнауки предложило скорректировать показатели эффективности госполитики в области НТР

Мосгорсуд признал законным прекращение дела в отношении хирургов клиники Хайдарова

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 апреля 2026 года