Клинические исследования

• Минздрав РФ выдал AstraZeneca разрешение на проведение второй фазы КИ препарата элекоглипрон – оригинального перорального агониста рецепторов GLP-1. Исследование планируется как рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с участием 144 взрослых пациентов, имеющих ожирение или избыточную массу тела, в том числе с сахарным диабетом 2-го типа или без него. Разрешение действует до сентября 2028 года. Права на элекоглипрон AstraZeneca приобрела у китайской Eccogene в ноябре 2023 года, общая стоимость сделки может достичь $2 млрд.

• Компания «НекстГен» (входит в группу «Артген Биотех») получила от российского регулятора разрешение на проведение III фазы КИ генотерапевтического препарата Неоваскулген Протект (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная]). Препарат, по заявлению разработчика, способен предотвратить необратимую утрату функций нижних конечностей. В клиническом исследовании, которое должно завершиться к апрелю 2027 года, примут участие 350 пациентов.

• Согласно данным, представленным Pfizer на конференции Американской диабетической ассоциации, экспериментальный препарат berobenatide (разрабатываемый как месячная инъекция) продемонстрировал профиль побочных эффектов, сопоставимый с еженедельным уколом Wegovy от Novo Nordisk. Компания приобрела berobenatide в 2025 году вместе с компанией Metsera за $10 млрд. Pfizer рассчитывает вывести на рынок первый GLP-1-агонист для снижения веса с режимом дозирования раз в месяц, что позволит дифференцировать его от текущих лидеров – Wegovy и Zepbound от Eli Lilly.

• Немецкая фармкомпания Boehringer Ingelheim обнародовала результаты III фазы клинического исследования SYNCHRONIZE-1 препарата survodutide, предназначенного для лечения ожирения у взрослых пациентов без сахарного диабета 2-го типа. Согласно представленным данным, терапия обеспечила снижение массы тела в среднем на 16,6% по итогам 76 недель лечения. Кроме того, зафиксировано сокращение висцерального жира, который считается наиболее метаболически неблагоприятным типом жировой ткани, на величину до 34%. При этом потеря мышечной массы даже при применении максимальной дозы не превысила 10,8% от общего изменения веса тела.

Международная повестка

• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) расширило показания для применения препарата Hympavzi (марстацимаб) от компании Pfizer, предназначенного для профилактики и снижения частоты кровотечений у пациентов с гемофилией А и В. Теперь лекарственное средство разрешено использовать у детей в возрасте от 6 до 11 лет, а также у пациентов старше 12 лет с ингибиторами факторов свертывания крови. Как отмечают в Pfizer, Hympavzi стал первой нефакторной терапией, доступной для детей с 6 лет вне зависимости от наличия ингибиторов. Ранее препарат был одобрен только для пациентов от 12 лет и старше без таких антител.

• Согласно отчету Rewriting the Script австралийской консалтинговой компании Health Technology Analysts, внедрение единых национальных правил, позволяющих фармацевтам назначать лекарственные препараты непосредственно в аптеках, позволит высвободить более 10 млн визитов к врачам общей практики и предотвратить до 30 тысяч госпитализаций ежегодно. Такая мера, считают аналитики, позволит сэкономить $700 млн.

• Пентагон включил китайскую биотехнологическую компанию WuXi AppTec в перечень операторов, связанных с военным сектором Китая. Данное решение само по себе не вводит санкций, однако может стать основанием для дальнейших ограничений в контуре закона Biosecure Act, а также осложнить сотрудничество компании с государственными структурами и партнерами в США. Инвесторы уже отреагировали на новость снижением котировок WuXi AppTec. Введение дополнительных ограничений способно затронуть не только бизнес самой WuXi, но и фармацевтические компании, которые используют ее услуги в области исследований, клинических испытаний и производства лекарственных средств.

• В США набирает обороты практика назначения и продажи ретатрутида – экспериментального препарата для лечения ожирения от Eli Lilly, который пока не получил одобрения FDA. Несмотря на отсутствие официальной регистрации, десятки частных клиник уже предлагают терапию этим средством пациентам. Как выяснили журналисты CBS, более 120 профильных сайтов рекламируют или продают ретатрутид, включая свыше 50 клиник, где работают лицензированные врачи и медсестры. Часть медорганизаций после сообщений СМИ удалила информацию о препарате со своих ресурсов, однако некоторые специалисты продолжают защищать практику его назначения, ссылаясь на многообещающие результаты клинических исследований.

Инвестиции

• Петербургский международный экономический форум (ПМЭФ), проходивший с 3 по 6 июня 2026 года, ожидаемо стал главной площадкой для анонсов фармацевтических проектов. По подсчетам Vademecum, на форуме отечественные и зарубежные компании заявили о намерениях открыть минимум 12 производств с общей суммой инвестиций 112 млрд рублей. Подробнее об анонсах – в нашем конспекте.

• Швейцарская фармацевтическая компания Roche заключила эксклюзивное лицензионное и партнерское соглашения с американской биотехнологической фирмой Nurix Therapeutics. Общая стоимость сделки может достичь $2,3 млрд, включая авансовый платеж в размере $700 млн, а также последующие выплаты при достижении целевых показателей в контуре разработки, регистрации и коммерциализации препарата.

Аптечный сегмент

• Группа компаний «Протек» объявила о переименовании розничного сегмента, который ранее функционировал как «Аптечная сеть Ригла», в «Ригла-Здравсити». Как пояснили в компании, данное решение обусловлено расширением масштабов бизнеса, который в настоящее время включает не только сеть «Ригла», но и дальневосточные «Миницен» с «Аптекой25.рф», приволжскую Farmani, екатеринбургскую «Живику», а также бренд «Здравсити». Под последним работает основная доля аптек оператора – порядка 5 тысяч точек, тогда как под брендом «Ригла» насчитывается чуть более 800 аптек. Проводимый ребрендинг не затронет юридическое наименование структур.

• Минздрав России вынес на общественное обсуждение проект правительственного постановления, определяющего порядок проведения эксперимента по организации работы передвижных аптечных пунктов. В новелле прописаны требования к объему и составу данных, которые региональные власти и аптечные организации обязаны передать в Росздравнадзор для участия в эксперименте. «Пилот» будет проводиться на территории России с 1 сентября 2026-го по 1 сентября 2029 года.

• Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, направленный на модернизацию работы «Почты России». Документ предусматривает корректировки шести федеральных законов, а также Жилищного кодекса РФ. Подготовкой соответствующих поправок специалисты Минцифры занимались с начала 2025 года. На этапе разработки предполагалось наделить оператора правом на продажу безрецептурных лекарственных препаратов в труднодоступных и малонаселенных территориях без получения лицензии и без соблюдения специальных условий хранения. Однако в финальной версии документа, переданной в нижнюю палату парламента, данная норма отсутствует.

Фармобразование

• Минздрав РФ утвердил типовую дополнительную профессиональную программу повышения квалификации по специальности «управление и экономика фармации», предназначенную для специалистов с высшим фармацевтическим образованием. Согласно приказу, трудоемкость освоения программы составляет 144 академических часа, форма обучения – очная с возможностью частичного применения электронного обучения и дистанционных образовательных технологий. Ранее, в начале апреля 2026 года, была утверждена программа профессиональной переподготовки по аналогичной специальности. Ее освоение требует на 360 часов больше, а количество учебных модулей превышает на один по сравнению с программой повышения квалификации.

• Минздрав утвердил актуализированную версию номенклатуры специальностей медицинских и фармацевтических работников. Данный документ стал завершающей корректировкой, направленной на замену ведомственного приказа № 206н от 2 мая 2023 года «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» тремя отдельными тематическими регламентами. Перечень сохраняет «фармацевтическую технологию» (без срока). Как и ранее принятые приказы, документ вступит в силу 1 сентября 2026 года.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live