11 Июля 2026 Суббота

AstraZeneca проведет в России II фазу КИ собственного агониста рецепторов GLP-1
Никита Закревский
Фарминдустрия Перспективы
8 июня 2026, 17:44

Фото: magnific.com / автор: freepik
1531

Минздрав РФ выдал британо-шведской AstraZeneca разрешение на проведение II фазы клинических исследований (КИ) оригинального агониста рецепторов GLP-1 – элекоглипрона. Эксклюзивные глобальные права на пероральный препарат фармкомпания приобрела в ноябре 2023 года у китайской Eccogene в ходе сделки, сумма которой может достичь $2 млрд. В одобренных регулятором рандомизированных двойных слепых плацебо контролируемых исследованиях смогут принять участие 144 взрослых пациента с ожирением или избыточной массой тела с сахарным диабетом 2-го типа или без него. Разрешение на проведение КИ будет действовать до сентября 2028 года.

В контексте проекта AstraZeneca планирует изучить эффективность и безопасность элекоглипрона в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках 5, 15, 20 и 45 мг.

Как пояснила Vademecum директор по предрегистрационным исследованиям AstraZeneca в России и Евразии Надежда Тихонова, развитие направления кардиометаболических заболеваний – стратегический приоритет компании. Элекоглипрон, по сообщению эксперта, представляет собой пероральный низкомолекулярный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 нового поколения. Также Тихонова уточнила, что в КИ предполагается включить 144 пациентов, а сама работа будет проводиться на базе 12 центров. По данным ГРЛС, речь идет о НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова, НМИЦ им. В.А. Алмазова, казанском ООО «Клиника эстетической медицины и лазерных технологий», московском ООО «Олла-Мед», НМИЦ терапии и профилактической медицины, Первом СПбГМУ им. академика И.П. Павлова и других.

«Большинство современных препаратов на основе GLP-1 представляют собой пептидные молекулы, которые пациенты вводят подкожно в виде инъекций. Элекоглипрон отличается по химической природе – это непептидная малая молекула, предназначенная для приема внутрь в виде таблетки. Элекоглипрон обладает избирательным механизмом активации рецептора: он преимущественно активирует G-белковый каскад, практически не вовлекая β-аррестиновый путь. Предполагается, что такой механизм может обеспечить лучшую переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта», – подытожила представитель AstraZeneca.

О заключении глобального лицензионного соглашения между AstraZeneca и китайской биотехнологической компанией Eccogene стало известно в ноябре 2023 года. Тогда британо-шведский производитель уточнил, что предварительные результаты I фазы КИ элекоглипрона показали хорошую переносимость и обнадеживающее снижение уровня глюкозы и массы тела при всех изученных дозировках. По условиям соглашения, AstraZeneca должна была выплатить первоначальный аванс в $185 млн. Помимо этого, Eccogene получила права на переводы в сумме до $1,825 млрд за достижение клинических, регуляторных и коммерческих этапов, а также на роялти от продаж препарата.

По данным международного сайта AstraZeneca, элекоглипрон сейчас находится на II фазе КИ. В финансовом отчете оператора за 2025 год уточняется ,что препарат достиг своих основных конечных точек в частях проекта, затрагивающих изучение его эффективности при диабете 2-го типа и при избыточной массе тела. В контексте первого исследования удалось установить, что элекоглипрон продемонстрировал клинически значимое снижение уровня гликированного гемоглобина в течение 26 недель. В ходе второй половины проекта препарат смог достичь основного показателя процентного изменения массы тела в 5%.

Сейчас в России представлено несколько агонистов рецепторов GLP-1, в том числе семаглутид и тирзепатид. За 2025 год в стране продажи препаратов на основе семаглутида по сравнению с показателями 2024 года увеличились на 195% в денежном выражении. По данным DSM Group, семаглутид чаще всего реализовывали через аптеки. В 2025 году жители России купили препараты с таким МНН на 29,2 млрд рублей (в 2024-м – 9,9 млрд рублей). Средства с тирзепатидом в прошлом году, по подсчетам аналитиков, были реализованы в общей сложности на 9 млрд рублей.

Уже в I квартале 2026 году тирзепатид обогнал семаглутид по показателям аптечных продаж. Основные объемы прибыли в этом сегменте генерировали два российских производителя – «Промомед» и «Герофарм». За январь – апрель 2026 года их совокупные аптечные продажи препаратов с тирзепатидом превысили 8,2 млрд рублей, с семаглутидом – 8,1 млрд рублей.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 10 июля 2026 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

В ярославской «Областной фармации» опустели полки

Фарминдустрия

Сегодня, 17:50

Врожденный ихтиоз включен в перечень заболеваний «Круга добра»

Мединдустрия

Сегодня, 17:17

Суд расторг договор о разработке комплекса лучевой терапии между структурой ГК «Росатом» и Минобрнауки

Мединдустрия

Сегодня, 15:45

Федцентры апробируют пять методов инновационного лечения детей

Мединдустрия

Сегодня, 14:16

Минюст изменил регламент размещения отчетов о деятельности НКО

Мединдустрия

Сегодня, 13:53

«Авексима» проведет КИ семаглутида в таблетках

Фарминдустрия

Сегодня, 13:45

Роспотребнадзор предложил усилить контроль за оборотом БАД и кожных антисептиков

Фарминдустрия

Сегодня, 12:54

В расширение производства медицинской мебели в ОЭЗ «Титановая долина» вложат 350 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 11:41

Исследование: препараты GLP-1 облегчают течение гидраденита

Мединдустрия

Сегодня, 9:47