Право на изготовление и применение таких препаратов получили Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова и Башкирский государственный медицинский университет.

БТЛП создаются непосредственно в медорганизации для конкретного пациента по индивидуальному назначению. В их состав могут входить соединения, синтезированные по результатам генетических исследований биоматериала.

Список клиник был сформирован в декабре 2024 года после внесения изменений в закон «Об обращении лекарственных средств». Тогда биотехнологические препараты индивидуального изготовления были выведены из-под обязательной государственной регистрации. 

Изначально в перечень входили 18 медицинских организаций, в том числе НМИЦ им. Н.Н. Блохина, Федеральный центр мозга и нейротехнологий, Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. академика Ю.М. Лопухина, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, НМИЦ радиологии в Калужской области, НИИ фундаментальной и клинической иммунологии в Новосибирской области, Томский НИМЦ, Дальневосточный и Приволжский федеральные университеты.

В октябре 2025 года перечень пополнился еще одной организацией – МКНЦ им. А.С. Логинова, а в ноябре правительство расширило перечень с 19 до 23 позиций. В список вошли Морозовская детская городская клиническая больница, Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова и МКНИЦ «Больница № 52».