12 Октября 2026 Понедельник

НЦЭСМП выпустил стандартные образцы для гексэтидина и сальбутамола
Никита Закревский
Фарминдустрия Регуляторы
17 января 2025, 17:32

Фото: regmed.ru
3020

Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава РФ в конце декабря 2024 – январе 2025 года выпустил два пакета новых фармакопейных стандартных образцов (ФСО) для шести веществ: антисептика гексэтидина, диуретика спиронолактона, бронхорасширяющего средства сальбутамола сульфата (сальбутамол), жаропонижающего и болеутоляющего феназона, противогрибкового клотримазола и бензилового спирта. Два вещества из списка – спиронолактон и сальбутамол – входят в перечень ЖНВЛП.

Антисептическое и противогрибковое средство гексэтидин используется для лечения инфекционно-воспалительных и грибковых заболеваний, травм полости рта и гортани. Его стандартный образец будет фасоваться в упаковки по 100 мг. Наиболее популярным лекарством с таким МНН выступает Гексорал от американской Johnson & Johnson. В начале 2023 года гексэтидин был включен решением межведомственной комиссии Минздрава в перечень потенциально дефектных лекарств. Через месяц после этого издание «Известия» сообщило о продолжающемся с 2022 года дефиците Гексорала в российских аптеках, однако в Минпромторге такие заявления опровергли. В 2023-2024 годах, по данным ГРЛС, Минздрав выдал регудостоверения на 9 препаратов с гексэтидином.

Спиронолактон относится к группе калийсберегающих диуретиков пролонгированного действия и используется для лечения артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, цирроза печени и других заболеваний. Вещество входит в перечень ЖНВЛП в группу препаратов для лечения сердечно-сосудистой системы, в октябре 2022 года спиронолактон также был включен в перечень препаратов для амбулаторных пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, находящихся под диспансерным наблюдением. ФСО спиронолактона, как указывает научный центр Минздрава, будет фасоваться по 60 мг.

Бронхорасширяющий препарат сальбутамол входит в состав лекарств для купирования и профилактики приступов бронхиальной астмы разных форм – растворов и аэрозолей для ингаляций, таблеток и сиропов. Вещество входит в перечень ЖНВЛП и выступает действующим веществом в таких популярных препаратах, как Вентолин от GSK, Сальбутамол-Фармстандарт от «Фармстандарта». Стандартный образец, как указано на сайте НЦЭСМП, будет фасоваться по 50 мг в упаковке.

Феназон будет упаковываться по 20 мг. Средство оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. В комбинации с лидокаином феназон входит в состав ушных капель для лечения среднего отита.

Клотримазол – синтетическое противогрибковое средство, входящее в лекарства против грибковых заболеваний кожи, микоза кожных складок и стоп, а также других заболеваний. Вещество будет предоставляться научным центром по 100 мг в упаковке.

Бензиловый спирт обычно используется в качестве растворителя, ароматизатора и консерванта в различных отраслях промышленности, включая фармацевтику, производство косметики и средств личной гигиены. Чаще всего вещество входит в состав зубных паст. Бензиловый спирт будет фасоваться в упаковки по 70 мг.

Всего в декабре 2024 года НЦЭСМП проводил выпуск новых ФСО три раза. В начале месяца научный центр представил образцы для дорипенема и ламивудина. Первое вещество представляет собой синтетический антибиотик широкого спектра действия, второе – противовирусный препарат, который в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными средствами используется для лечения ВИЧ-инфекции. А 23 декабря центр выпустил образцы для никотиновой кислоты и никотиновой кислоты для квалификации оборудования. Первый тип никотиновой кислоты используется в качестве витамина, второй – для калибровки оборудования при спектрофотометрии лекарств в ультрафиолетовой и видимой областях спектра. На данный момент в реестр ФСО входит 370 наименований.

Источник: Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ

За последнюю неделю РЗН зарегистрировал минимум медизделий за осень. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 5–11 октября 2026 года

Российские вузы создают новые подходы в терапии психиатрических заболеваний. Обзор

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 5–11 октября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 9 октября 2026 года

KRKA протестирует первый в России дженерик карипразина от Gedeon Richter

Акции национализированного в 2023 году «Уралбиофарма» выставлены на торги за 1 млрд рублей

На базе ФНКЦ реаниматологии и реабилитологии за 2,6 млрд рублей построят центр хронических критических состояний с ПЭТ/КТ

Минобрнауки проиндексировало стипендии студентам-медикам на 3%

Дальневосточный центр лекобеспечения не смог оспорить в суде факт нецелевого использования 14,1 млн рублей субсидий