18 Июня 2025 Среда

НЦЭСМП выпустил фармакопейные образцы для антибиотика и препарата против ВИЧ-инфекции
Никита Закревский
Фарминдустрия Регуляторы
4 декабря 2024, 15:24

Фото: regmed.ru
2243

Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава РФ выпустил два новых типа фармакопейных стандартных образцов (ФСО) для дорипенема моногидрата (дорипенема) и ламивудина. Первое вещество представляет собой синтетический антибиотик широкого спектра действия, второе – противовирусный препарат, который в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными средствами используется для лечения ВИЧ-инфекции. Ламивудин также включен в перечень ЖНВЛП.

Фармакопейный стандартный образец дорипенема будет, согласно информации научного центра, фасоваться по 60 мг. В России регистрацию на свои препараты с этим МНН имеют 17 организаций, в том числе «Промомед Рус», «Фармасинтез» и «Велфарм».

Стандартный образец ламивудина будет фасоваться по 150 мг. В РФ зарегистрировано 60 препаратов для лечения ВИЧ-инфекции только с этим действующим веществом или в комбинации ламивудина с другими антиретровирусными средствами. Ламивудин входит в группу противомикробных препаратов системного действия перечня ЖНВЛП, а также в группу комбинированных противовирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции.

По данным аналитической компании Headway, в 2023 году по госзакупкам приобретено препаратов с ламивудином на 243,22 млн рублей.

Осенью 2024 года НЦЭСМП выпустил пять новых типов ФСО: в октябре – для анальгетика напроксена и препарата гидазепама, а в середине ноября НЦЭСМП выпустил три новых типа стандартных образцов для трех препаратов, которые используются для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний, – розувастатина, фуросемида и эналаприла. На данный момент в реестр ФСО входит 362 наименования.

Источник: Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ

Уголовное дело в отношении Николая Шаврина передано в суд

Фарминдустрия

Сегодня, 16:25

В оценку KPI губернаторов включили число совершенных онлайн-записей на прием к врачу

Мединдустрия

Сегодня, 15:54

«ФармЭко» построит производство онкопрепаратов в Московской области за 9 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 14:56

Законодатели намерены декриминализировать аборты в Англии и Уэльсе

Мединдустрия

Сегодня, 13:57

ВЦИОМ: более 40% россиян никогда не слышали о дистанционных консультациях с врачами

Мединдустрия

Сегодня, 12:55

Представителей ОП могут включить в комиссию по формированию лекарственных перечней

Мединдустрия

Сегодня, 11:16

В Санкт-Петербурге назначили нового врио главы Комздрава

Мединдустрия

Сегодня, 10:05

Китайские биотех-компании активно наращивают присутствие на международном рынке. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 9:26

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 июня 2025 года

Депутаты предложили освободить от налогообложения гранты для молодых ученых